Leki są rygorystycznie testowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności, zanim staną się dostępne dla konsumenta. W Stanach Zjednoczonych FDA dba o to, aby tak się stało. Po wprowadzeniu leku na rynek, FDA, wraz z producentami leku, kontynuuje monitorowanie leku pod kątem wszelkich nieprzewidzianych problemów. W przypadku pojawienia się problemu lub zakwestionowania bezpieczeństwa leku, może zostać wszczęta procedura jego wycofania.

Kiedy ogłasza się wycofanie leku z rynku?

Wycofanie leku następuje, gdy lek wydawany na receptę lub bez recepty zostaje wycofany z rynku, ponieważ uznano go za wadliwy lub potencjalnie szkodliwy. Czasami twórcy leku odkryją problem z ich lekiem i dobrowolnie go wycofają. Innym razem, FDA zażąda wycofania leku po otrzymaniu raportów o problemach od społeczeństwa.

Dlaczego leki są wycofywane?

Wiele czynników może spowodować wycofanie leku z rynku. Lek może zostać wycofany, jeśli:

Niestety, z niektórych zagrożeń dla zdrowia związanych z niektórymi lekami zdajemy sobie sprawę dopiero po ich upowszechnieniu. Na przykład w 2000 r. leki zawierające fenylopropanolaminę (PPA), takie jak niektóre leki przeciwgrypowe i leki na odchudzanie, zostały wycofane po tym, jak dowiedziano się, że PPA zwiększa ryzyko udaru krwotocznego lub krwawienia w mózgu. Innym przykładem jest lek na odchudzanie sibutramina?(Meridia). Meridia została wycofana z rynku amerykańskiego w 2010 roku po tym, jak okazało się, że zwiększa ryzyko zawału serca i udaru u danej osoby.

Czasami lek jest wycofywany z powodu mylących instrukcji dotyczących dawkowania lub problemu z narzędziem do dawkowania dołączonym do leku.

Podczas produkcji lub dystrybucji lek może zostać zanieczyszczony substancją szkodliwą lub nieszkodliwą.

Na przykład na podstawie materiału, z którego wykonane jest opakowanie, możesz myśleć, że przyjmujesz lek przeciwbólowy, podczas gdy w rzeczywistości w pudełku znajduje się coś innego.

Wady produkcyjne związane z jakością, czystością i mocą produktu mogą być przyczyną wycofania leku.

Co zrobić, jeśli lek, który przyjmujesz, został wycofany z rynku

Jeśli wycofanie dotyczy leku dostępnego bez recepty, należy natychmiast zaprzestać jego przyjmowania. Możesz zwrócić produkt do miejsca zakupu i poprosić o zwrot pieniędzy – sklepy zazwyczaj mają zasady zwrotu i refundacji, gdy lek został wycofany. Twój lekarz lub farmaceuta może polecić alternatywny lek do stosowania podczas wycofywania produktu z rynku. Producenci posiadają również numer infolinii, z którym można się skontaktować, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli wycofanie dotyczy leku na receptę, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby dowiedzieć się, jaki zamiennik jest potrzebny.

• Nie panikuj.

  Pamiętaj, że większość wycofanych leków dotyczy drobnych problemów.

• Zdobądź wykształcenie.

  Aby dowiedzieć się więcej na temat wycofywania leków, odwiedź stronę internetową FDA. Możesz zapisać się, aby otrzymywać powiadomienia o wycofaniu produktu z rynku.

• Graj bezpiecznie.

  Jeśli zauważysz coś nietypowego w leku, butelce lub opakowaniu, np. manipulacje, dziwny zapach lub zanieczyszczenie, powiadom farmaceutę przed zażyciem leku, niezależnie od tego, czy lek został wycofany. Działania niepożądane lub problemy z jakością można również zgłaszać do programu FDA MedWatch Adverse Event Reporting – ponownie na stronie internetowej.

• Bezpieczne wyrzucanie wycofanych leków.

  Nawet jeśli nie przyjmujesz obecnie danego leku, sprawdź, czy w Twojej apteczce nie ma wycofanego produktu i jeśli go masz, wyrzuć go bezpiecznie lub zwróć do apteki. Większość leków można bezpiecznie wyrzucić do śmieci po zmieszaniu ich z substancją taką jak fusy z kawy lub żwirek dla kotów, a następnie zamknięciu w pojemniku lub plastikowej torbie. Jeśli masz w domu dzieci, upewnij się, że wyrzucasz lek w taki sposób, aby nie mogły się do niego dostać. Tylko w rzadkich przypadkach lek powinien być spłukiwany w toalecie. Patrz instrukcje dotyczące usuwania leku na etykiecie leku lub w informacji dla pacjenta na opakowaniu.

• Zadzwoń do swojego lekarza.

  Jeśli pacjent zażywał lek, który został wycofany z rynku i ma jakiekolwiek nietypowe objawy, które podejrzewa, że mogą być związane z tym lekiem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.