Nowy test krwi zatwierdzony do diagnozowania tocznia

By Carolyn Crist

Czerwiec 16, 2022 — FDA zatwierdziła nowy diagnostyczny test krwi dla tocznia, który identyfikuje chorobę autoimmunologiczną poprzez wykrywanie specyficznego przeciwciała związanego z toczniem u ludzi, którzy są antyjądrowe przeciwciała-negatywne, zgodnie z ostatnią aktualizacją z Lupus Foundation of America.

Przeciwciała przeciwjądrowe atakują zdrowe komórki organizmu, co jest typowym znakiem rozpoznawczym tocznia, choroby tkanki łącznej. Prawie wszyscy ludzie z toczniem — lub około 97% — są przeciwciałami przeciwjądrowymi dodatnimi, powiedziała organizacja, a lekarze zamawiają badanie krwi na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, jeśli podejrzewają, że pacjent ma toczeń.

Ale pozytywny wynik z badania krwi na obecność przeciwciał przeciwjądrowych nie jest zazwyczaj wystarczający do zdiagnozowania choroby, powiedziała fundacja. Niewielki procent osób z toczniem jest ujemny pod względem przeciwciał przeciwjądrowych, co oznacza, że nowy test diagnostyczny jest „niezwykle ważny” dla diagnozy u tych pacjentów.

„Choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń, mogą być trudne do zdiagnozowania”, powiedziała organizacja. „Nowe, niezawodne opcje testowe mogą pomóc dostawcom opieki zdrowotnej w szybszej identyfikacji choroby — ostatecznie pomagając ludziom z toczniem uzyskać leczenie, którego potrzebują wcześniej i poprawiając wyniki kliniczne”.

Firma biotechnologiczna Thermo Fisher Scientific Inc. opracowała nowy test, zwany EliA Rib-P, w celu wykrycia monospecyficznych przeciwciał rybosomalnych P.

Test został zaprojektowany z „optymalną czułością i specyficznością”, aby wspierać diagnostykę tocznia rumieniowatego układowego, który jest najczęstszym rodzajem tocznia, firma powiedziała w komunikacie.

„Choroby autoimmunologiczne mogą być wyzwaniem do zdiagnozowania” Henry Homburger, MD, profesor emeritus medycyny laboratoryjnej w Mayo Clinic College of Medicine i dyrektor laboratorium Thermo Fisher Phadia Immunology Reference Laboratory, powiedział w oświadczeniu.

„Wiarygodne i dokładne testy laboratoryjne, które zapewniają kliniczną jasność, są niezbędnymi narzędziami dla klinicystów zarządzających tymi pacjentami”, powiedział.