CDC zatwierdza szczepionkę COVID firmy Novavax dla dorosłych

By Carolyn Crist

20 lipca 2022 - Amerykańscy dorośli, którzy jeszcze nie zaszczepili się przeciwko COVID-19, powinni rozważyć nową opcję od Novavax, która jest bardziej tradycyjnym typem szczepionki, federalni urzędnicy zdrowia powiedzieli we wtorek.

FDA autoryzowała strzał Novavax jako pierwszą w kraju szczepionkę białkową przeciwko COVID-19 w zeszłym tygodniu, a CDC udzieliło poparcia we wtorek.

"Jeśli czekałeś na szczepionkę COVID-19 zbudowaną na innej technologii niż te, które były wcześniej dostępne, teraz jest czas, aby dołączyć do milionów Amerykanów, którzy zostali zaszczepieni", Rochelle Walensky, MD, dyrektor CDC, powiedział w oświadczeniu.

Poparła zalecenie CDC Advisory Committee on Immunization Practices, aby szczepionka Novavax była stosowana jako kolejna opcja dla osób w wieku 18 lat i starszych. Będzie ona dostępna w najbliższych tygodniach, powiedział CDC.

"Z przypadkami COVID-19 na wzrost ponownie w części kraju, szczepienia są krytyczne, aby pomóc chronić przed powikłaniami ciężkiej choroby COVID-19", powiedział Walensky.

Szczepionki z podjednostkami białkowymi, takie jak zastrzyk Novavax, łączą nieszkodliwe białka z wirusa COVID-19 z innym składnikiem zwanym adiuwantem, który pomaga układowi odpornościowemu odpowiedzieć na wirusa w przyszłości, powiedział CDC. Szczepionki z podjednostkami białkowymi są stosowane od ponad 30 lat w USA, począwszy od pierwszej licencjonowanej szczepionki przeciwko zapaleniu wątroby typu B. Inne szczepionki z podjednostkami białkowymi w USA to m.in. zastrzyki na grypę, krztusiec i gontynę.

Według najnowszych danych CDC prawie 90% dorosłych w USA otrzymało pierwszą dawkę szczepionki COVID-19, a 77% otrzymało dwie dawki. Około 51% osób dorosłych otrzymało dawkę przypominającą.

Szacuje się, że od 26 do 37 milionów dorosłych pozostaje nieszczepionych i nie otrzymało ani jednej dawki, jak podaje The Associated Press. Szczepionka Novavax jest przeznaczona dla tej grupy.

"Naprawdę musimy skupić się na tej populacji" - powiedział we wtorek Oliver Brooks, MD, jeden z członków panelu doradczego CDC ds. szczepionek i przeszły prezes National Medical Association.

Urzędnicy służby zdrowia mają nadzieję, że strzał "zmieni ich nad z bycia nieszczepionym do szczepionego", powiedział.

Duże badania w USA, Meksyku i Wielkiej Brytanii wykazały, że dwie dawki szczepionki Novavax były bezpieczne i około 90% skuteczne w zapobieganiu COVID-19, który ma objawy, AP donosi. Kiedy wariant Delta pojawił się w zeszłym roku, Novavax powiedział, że dawka uzupełniająca również zwiększyła przeciwciała.

Reakcje na szczepionkę były łagodne, donosi AP, w tym ból ramienia i zmęczenie. Regulatorzy ostrzegli o rzadkim ryzyku zapalenia serca, które zostało również udokumentowane ze szczepionkami Pfizer i Moderna u nastoletnich chłopców i młodych mężczyzn.

Problemy produkcyjne opóźniły szczepionkę Novavax, co oznacza, że zastrzyk był badany przed pojawieniem się wariantu Omicron. Nie jest jasne, jak dobrze szczepionka chroni przed najnowszymi podwariantami.

Jednocześnie firma Novavax ogłosiła w tym miesiącu, że badania laboratoryjne wykazały, iż dwie dawki szczepionki tworzą przeciwciała chroniące krzyżowo przed Omicronem, w tym przed podwariantem BA.5 dominującym obecnie w USA. Firma testuje uaktualnione strzały, aby zwalczać nowe podwarianty Omicron, z zamiarem wydania dawki przypominającej jeszcze w tym roku.

Strzał Novavax jest zatwierdzony do użytku w Europie, Kanadzie, Australii, Korei Południowej i innych krajach, AP donosi. Wiele krajów dopuszcza również dawki przypominające, a 2 tygodnie temu europejskie organy regulacyjne zezwoliły na stosowanie zastrzyków dla osób w wieku 12 lat i starszych.

Stany Zjednoczone zakupiły do tej pory 3,2 mln dawek szczepionki. Dystrybucja ma się rozpocząć wkrótce, a zastrzyki powinny być dostępne w ciągu najbliższych kilku tygodni.