FDA poinformowała we wtorek, że podejmuje kilka kroków w celu poprawy zaopatrzenia w preparaty do początkowego żywienia niemowląt w Stanach Zjednoczonych.
FDA pracuje nad poprawą zaopatrzenia w preparaty do początkowego żywienia niemowląt w USA
Carolyn Crist
11 maja 2022 -- FDA ogłosiła we wtorek, że podejmuje kilka kroków w celu poprawy zaopatrzenia w preparaty do początkowego żywienia niemowląt w USA.
Ogólnokrajowy niedobór preparatów do żywienia niemowląt nasilił się w ostatnich tygodniach z powodu problemów z łańcuchem dostaw i wycofania niektórych produktów firmy Abbott Nutrition, w tym głównych marek, takich jak Similac, Alimentum i EleCare.
Zdajemy sobie sprawę, że wielu konsumentów nie mogło uzyskać dostępu do preparatów do żywienia niemowląt i żywności medycznej o krytycznym znaczeniu, do której przywykli, i są sfrustrowani tą niemożnością, powiedział komisarz FDA Robert Califf, MD, w oświadczeniu.
Robimy wszystko, co w naszej mocy, aby zapewnić dostępność odpowiedniego produktu w miejscu i czasie, w którym jest on potrzebny, powiedział.
Około trzech czwartych dzieci jest karmionych mieszanką przez pierwsze 6 miesięcy życia jako substytutem mleka ludzkiego, donosi Axios.
W połowie lutego FDA ostrzegła konsumentów, aby nie używali niektórych sproszkowanych preparatów dla niemowląt z zakładu firmy Abbotts w Sturgis, MI. Od tego czasu FDA współpracuje z firmą Abbott i innymi producentami w celu zwiększenia dostaw na rynek amerykański.
W rzeczywistości inni producenci preparatów do początkowego żywienia niemowląt osiągają lub przekraczają poziomy zdolności produkcyjnych, aby zaspokoić obecny popyt, stwierdziła FDA w oświadczeniu. Warto zauważyć, że w kwietniu zakupiono więcej preparatów do początkowego żywienia niemowląt niż w miesiącu poprzedzającym wycofanie produktu z rynku.
FDA opublikowała listę kroków, które agencja podejmuje w celu zwiększenia dostaw, takich jak spotkanie z głównymi producentami preparatów dla niemowląt w celu zwiększenia produkcji i nadania priorytetu liniom produktów o wysokim popycie, w szczególności specjalistycznym preparatom dla niemowląt z alergiami lub specyficznymi potrzebami żywieniowymi.
Inni producenci mają jednak trudności z szybkim zwiększeniem produkcji, ponieważ ich działania koncentrują się na stałym poziomie dostaw - czytamy w The New York Times.
Niektóre branże są bardzo dobre w zwiększaniu i zmniejszaniu produkcji, powiedział gazecie dr Rudi Leuschner, profesor nadzwyczajny zarządzania łańcuchem dostaw w Rutgers Business School.
Wystarczy przestawić przełącznik i można wyprodukować 10 razy więcej" - powiedział. Preparaty dla niemowląt nie są tego typu produktami.
FDA ma również oko na niedobór preparatów do początkowego żywienia niemowląt, wykorzystując system ciągłości łańcucha dostaw żywności 21 Forward. System ten został opracowany podczas pandemii, aby zapewnić pełne zrozumienie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na łańcuchy dostaw żywności, powiedział FDA.
FDA gromadzi również dane dotyczące trendów w zakresie zapasów na poziomie krajowym i regionalnym, aby zrozumieć, gdzie preparaty do początkowego żywienia niemowląt są dostępne i gdzie powinny być dostarczane.
Produkty są również sprowadzane z innych krajów, powiedziała FDA. Agencja stara się przyspieszyć ten proces, aby sprowadzić więcej preparatów do USA i szybciej rozprowadzić je po całym kraju.
FDA podjęła również decyzję o udostępnieniu niektórych produktów Abbott tym, którzy potrzebują pilnej dostawy preparatów metabolicznych, które zostały wstrzymane w zakładzie w Sturgis.
W takich okolicznościach korzyści wynikające z umożliwienia opiekunom, w porozumieniu z ich dostawcami opieki zdrowotnej, dostępu do tych produktów mogą przeważyć nad potencjalnym ryzykiem zakażenia bakteryjnego, stwierdziła FDA w oświadczeniu.
FDA nadal odradza przygotowywanie domowej roboty preparatów dla niemowląt i zaleca, aby w razie potrzeby porozmawiać z lekarzem prowadzącym opiekę zdrowotną nad dzieckiem w celu uzyskania zaleceń dotyczących zmiany sposobu karmienia lub przejścia na inny preparat.