Wyniki długoterminowe wskazują na zwiększenie szans przeżycia po dodaniu preparatu Pembro do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi.
Nowe wyniki długoterminowe wskazują, że dodanie pembrolizumabu, sprzedawanego pod nazwą handlową Keytruda, do chemioterapii pierwszego rzutu u kobiet z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) zwiększyło medianę czasu przeżycia z 16,1 miesiąca do 23 miesięcy u pacjentów z określonym typem nowotworu. To wydłużenie przeżycia zaobserwowano jedynie u osób, których guzy miały łączny wynik pozytywny (CPS) dla ekspresji PD-L1 wynoszący 10.
PD-L1 to rodzaj białka, które pomaga kontrolować układ odpornościowy organizmu. Czasami znajduje się ono w większych ilościach w komórkach nowotworowych. Gdy łączy się ono z innym białkiem o nazwie PD-1, może powstrzymywać limfocyty T organizmu przed zabijaniem komórek nowotworowych. Pembrolizumab powstrzymuje PD-L1 przed wiązaniem się z PD-1, co pozwala limfocytom T zabijać komórki nowotworowe. Na podstawie tych wyników można stwierdzić, że połączenie pembro-chemioterapii jest nowym standardem leczenia osób z tymi typami nowotworów.
Wzrost wskaźników przeżycia zaobserwowano u pacjentów z tymi typami nowotworów niezależnie od rodzaju chemioterapii stosowanej razem z pembrolizumabem. Wcześniej wyniki badań wykazały zwiększenie wskaźnika przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS), czyli czasu, w jakim ludzie żyją z chorobą, a jej stan nie ulega pogorszeniu. Wyniki te sprawiły, że w listopadzie 2020 r. FDA wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie pembrolizumabu. Nowe wyniki sprawiły, że lek uzyskał pełne dopuszczenie do obrotu.
Pembrolizumab jest obecnie jedynym rodzajem immunoterapii zatwierdzonym do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi. Inny lek, atezolizumab, pod nazwą handlową Tencentriq, również uzyskał przyspieszone zatwierdzenie przez FDA; jednak kolejne badanie nie wykazało żadnych korzyści z atezolizumabu, więc producent dobrowolnie wycofał go jako opcję leczenia TNBC w sierpniu 2021 r. W kwietniu 2021 r. komitet doradczy FDA zalecił, aby atezolizumab pozostał opcją terapeutyczną, dlatego kobiety z TNBC, u których atezolizumab utrzymał się na stałym poziomie, mogą go nadal przyjmować, ale nowe pacjentki nie będą nim rozpoczynane.
