Lekarz wyjaśnia, czym różnią się inhalatory HFA od inhalatorów CFC i jak ułatwić zmianę.
Do 1 stycznia 2009 roku miliony Amerykanów cierpiących na astmę i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc będą musiały przestawić się z inhalatorów zasilanych freonem na inhalatory zasilane wodorofluorowęglowodorami (HFA), jeśli jeszcze tego nie zrobiły.
Zmiana ta wynika z federalnego zakazu stosowania inhalatorów albuterolu zawierających CFC (chlorofluorowęglowodory), który wejdzie w życie 31 grudnia 2008 roku.
Dla niektórych chorych na astmę, takich jak 35-letnia Shelby Rothrock z Silver Spring w stanie Massachusetts, nowe inhalatory są dużym ułatwieniem. Mówi ona, że woli inhalatory HFA (hydrofluoroalkanowe). Albuterol jest krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela, który pomaga otworzyć drogi oddechowe, zapewniając szybką ulgę w przypadku świszczącego oddechu i duszności. Inhalatory zawierające albuterol są często nazywane inhalatorami "ratunkowymi", ponieważ mogą one pomóc w powstrzymaniu napadu astmy. Albuterol jest podawany w inhalatorach CFC i HFA w odmierzonych dawkach.
"Wcześniej miałem wrażenie, że leki działają, ale większość z nich trafiała do gardła. To była dla mnie miła odmiana - mieć coś, co nie wydmuchiwało się tak mocno" - mówi Rothrock, którego zadaniem jest prowadzenie badań klinicznych dla firm farmaceutycznych.
Jim Brisko z Bloomfield Township, Mich. jest podobnie zadowolony. Nawet nie zauważył, że jego apteka dała mu inhalator HFA podczas realizacji recepty w lutym, dopóki jego lekarz nie zwrócił na to uwagi podczas ostatniej wizyty we wrześniu.
Emerytowany inżynier General Motors twierdzi, że inhalator HFA działa dla niego tak samo dobrze jak stare inhalatory CFC, ale dla innych różnica między nimi jest dramatyczna. Odpierają oni swoje zarzuty za pomocą petycji internetowej, w której zwracają się do Kongresu o zniesienie zakazu stosowania inhalatorów CFC, wprowadzonego w 2005 roku przez Agencję Ochrony Środowiska i FDA w celu spełnienia wymogów Protokołu Montrealskiego z 1987 roku. Traktat ten został przyjęty na całym świecie w celu ochrony ziemskiej warstwy ozonowej, której rozrzedzenie przypisuje się częściowo freonowi.
National Campaign to Save CFC Inhalers (Narodowa Kampania na rzecz Ratowania Inhalatorów CFC) twierdzi, że inhalatory napędzane CFC są nieznacznym źródłem zanieczyszczeń oraz że są one bezpieczniejsze i bardziej skuteczne niż inhalatory napędzane HFA. Do końca września petycję podpisało ponad 2800 osób.
Rzecznicy praw pacjenta twierdzą jednak, że od zakazu stosowania inhalatorów CFC nie ma już odwrotu. Obecnie skupiają się na edukowaniu pracowników służby zdrowia i pacjentów w zakresie stosowania inhalatorów HFA, a także wezwali FDA do podjęcia podobnych działań.
Lekarz zwrócił się do kilku ekspertów, aby dowiedzieć się, czym różnią się od siebie nowe inhalatory i co robi się, aby ułatwić przejście z inhalatorów CFC na inhalatory HFA. Przeczytaj ich odpowiedzi.
1. Jakie są różnice między inhalatorami CFC i HFA?
Podstawowa różnica polega na sposobie wprowadzania albuterolu z pojemnika do płuc, ale niektórzy pacjenci zauważą, że "podmuch" aerozolu jest łagodniejszy w przypadku inhalatorów HFA.
"Odczucie jest nieco inne, więc jeśli ktoś zmienia lek, nie wiedząc, że strumień HFA jest delikatniejszy, może mieć wrażenie, że nie otrzymuje takiej samej dawki. Jest tak samo skuteczny, ale oczekiwania pacjentów muszą odpowiadać temu, co otrzymują" - mówi dr Martha White, alergolog z Wheaton, Md.
Trzy z czterech dostępnych inhalatorów - Proventil HFA, ProAir HFA i Ventolin HFA - podają albuterol. Czwarty inhalator HFA, Xopenex, zawiera lewalbuterol - inny środek rozszerzający oskrzela należący do tej samej klasy co albuterol. White twierdzi, że jej pacjenci stosujący inhalator Xopenex twierdzą, że jest on "czystszy" w dotyku.
Gaz pędny HFA jest również "bardziej gumowy" niż gaz pędny CFC, dlatego ważne jest, aby czyścić plastikową tuleję, w której znajduje się pojemnik, najlepiej po każdym użyciu, ale przynajmniej raz w tygodniu. Użytkownicy mogą również zauważyć różnicę w smaku.
Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Alergii, Astmy i Immunologii inhalatory HFA muszą być przed użyciem kilkakrotnie rozpylone w powietrzu.
2. Czy jeden inhalator HFA jest bardziej skuteczny od drugiego?
Nie. W badaniach z udziałem dzieci i dorosłych wykazano, że wpływ albuterolu HFA na testy czynności płuc jest podobny do wpływu albuterolu CFC. W przypadku leku Xopenex HFA u niektórych osób występuje mniejsza nerwowość niż w przypadku innych inhalatorów albuterolowych, powiedział lekarzowi White. Ventolin HFA ma licznik dawek, dzięki czemu wiadomo, ile dawek pozostało do końca, natomiast Proventil HFA i ProAir HFA nie mają licznika dawek.
3. Jaka jest zatem zasadnicza różnica między inhalatorami CFC i HFA?
Koszt.
Według American Academy of Allergy Asthma & Immunology inhalatory CFC kosztują około 5-25 dolarów za sztukę, podczas gdy inhalatory HFA kosztują od 30 do 60 dolarów.
Inhalatory HFA, które są dostępne od około dwóch lat, są markowe i może minąć jeszcze pięć lat, zanim wygasną patenty, co umożliwi wejście na rynek tańszych generyków.
Sandra Fusco-Walker, dyrektor ds. wspierania pacjentów w organizacji Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics, zwraca uwagę, że koszty mogą być szczególnie uciążliwe, jeśli rodzice muszą kupić inhalatory, które ich dzieci będą mogły trzymać w domu i w szkole. AANMA jest częścią grupy roboczej MDI (metered dose inhaler), która zeszłej wiosny udała się do Kongresu, aby poprosić ustawodawców o rozważenie subsydiowania kosztów inhalatorów HFA, ale bezskutecznie.
"Ludzie muszą dokonywać wyboru między lekiem rozszerzającym oskrzela a lekami kontrolnymi, ale potrzebujemy tych leków rozszerzających oskrzela w razie wystąpienia objawów" - mówi doktor Fusco-Walker.
Firmy farmaceutyczne produkujące cztery inhalatory HFA oferują programy pomocy pacjentom, których nie stać na ich zakup. Informacje na ten temat można uzyskać dzwoniąc do Partnership for Prescription Assistance pod numer 1-888-477-2669 lub odwiedzając stronę internetową www.pparx.org.
4. Ile inhalatorów szybko działających potrzebują osoby chore na astmę w ciągu roku?
Norman Edelman, pulmonolog i dyrektor medyczny American Lung Association, twierdzi, że dwa do trzech inhalatorów powinny wystarczyć na rok. Pojemniki zawierają od 180 do 200 "puffów".
Mówi on, że wiele osób cierpiących na astmę używa inhalatorów ratunkowych częściej niż powinno. Osoby, których astma jest pod kontrolą, mogą potrzebować inhalatora raz lub dwa razy w tygodniu, a jeśli ćwiczą, kilka razy więcej.
"Wiele osób używa ich więcej, ponieważ, powiedzmy sobie szczerze, duży odsetek astmatyków nie jest optymalnie kontrolowany" - mówi. "Chodzi o pacjenta, lekarza, system, koszty - o wszystko".
Według Asthma and Allergy Foundation of America, typowy schemat leczenia astmy obejmuje inhalator ratunkowy oraz dwa leki kontrolujące, zwykle steroid wziewny i długo działający lek rozszerzający oskrzela lub lek łączący oba te leki.
5. Ile osób korzysta już z inhalatorów HFA?
FDA nie śledzi liczby osób używających inhalatorów HFA, które są dostępne na rynku od różnych lat, powiedział rzecznik agencji Christopher Kelly podczas konferencji prasowej 30 maja na temat przejścia na inhalatory albuterolu napędzane silnikiem HFA.
Badrul Chowdhury, dyrektor wydziału produktów płucnych i alergologicznych FDA, powiedział podczas tej samej konferencji, że 65% z 52 milionów recept na albuterol wypisywanych rocznie dotyczy inhalatorów HFA. Albuterol jest jednym z 10 najczęściej przepisywanych leków w Stanach Zjednoczonych.
Oznacza to, że ponad jedna trzecia przepisywanych inhalatorów z albuterolem jest nadal w postaci CFC.
6. Pozostało już tylko kilka miesięcy, zanim inhalatory CFC znikną z rynku, jak przebiega przejście na ten system?
Nie tak gładko, jak powinno. Chociaż EPA i FDA podjęły decyzję o zmianie w 2005 roku, istnieje pilna potrzeba rozpowszechnienia informacji o przejściu na inhalatory HFA, mówi Charlotte Collins, dyrektor ds. polityki publicznej i rzecznictwa w Asthma and Allergy Foundation of America w Waszyngtonie.
"Słyszymy od pacjentów, którzy otrzymują nowsze inhalatory, że nie działają one w ich przypadku, ale nie zostali oni przeszkoleni przez swoich lekarzy, którzy mogą przepisywać je bez informowania pacjentów. Prawidłowe stosowanie tych inhalatorów wymaga innego procesu szkolenia pacjentów" - mówi lekarka. "Bardzo się obawiam, że od 1 stycznia ludzie nie będą mogli realizować recept i wpadną w panikę. To nie jest dobre dla astmatyków".
Pacjenci zgłaszają również, że nie lubią smaku i zapachu inhalatorów HFA i nie wiedzą, jak je stosować.
"Dopóki pacjenci nie będą mieli okazji wypróbować ich kilka razy i przejść prawdziwego szkolenia, trudno jest ocenić, czy występują problemy ogólnospołeczne. To poważne przedsięwzięcie, które nie zostało jeszcze zrealizowane, a szkoda. Tak naprawdę nie przetestowaliśmy tego produktu wśród "prawdziwej" społeczności pacjentów" - mówi Collins.
Trzy lata temu AAFA wydała oświadczenie zatytułowane Transition Now (dostępne na stronie www.transitionnow.org), aby ostrzec pacjentów o zmianie i wyjaśnić różnicę między dwoma inhalatorami. A na początku tego roku AAFA dołączyła do grupy roboczej, w skład której wchodzi Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics oraz American Lung Association, aby naciskać na FDA w celu zwiększenia wysiłków na rzecz edukacji społeczeństwa na temat zmiany.
"Powiedzieliśmy im, że sprawy nie idą dobrze i że muszą zrobić o wiele więcej" - mówi Collins. "Zebrali się u nas, aby powiedzieć, że wszystko idzie dobrze, ale ich definicja sukcesu jest inna niż definicja sukcesu pacjenta. Ich definicja to wprowadzenie produktów na półki sklepowe".
W odpowiedzi FDA wydała w czerwcu oświadczenie, w którym nakłania konsumentów do zmiany inhalatorów na inhalatory HFA, ale AAFA i jej partnerzy chcieliby zobaczyć znacznie szerzej zakrojoną kampanię, która obejmowałaby szkolenia dla lekarzy i internetowe szkolenia wideo dla pacjentów.
"Myślę, że FDA jest w znacznie lepszej pozycji, aby dotrzeć z informacjami do świadczeniodawców" - mówi Collins. "Jeśli cokolwiek pochodzi od FDA, przyciąga ich uwagę".
7. Jakie inne zasoby są dostępne w celu edukowania społeczeństwa?
Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics oferuje bezpłatne konsultacje telefoniczne, podczas których pacjenci mogą porozmawiać z lekarzem pielęgniarką na temat stosowania inhalatorów HFA i dostępnej pomocy finansowej. Numer telefonu to 800-315-8056.
Inne organizacje oferują na swoich stronach internetowych informacje na temat przejścia. Należą do nich Amerykańska Fundacja Alergii i Astmy, Amerykańska Akademia Alergii, Astmy i Immunologii oraz Amerykańskie Towarzystwo Chorób Płuc.
