Lekarz omawia argumenty za i przeciw szczepieniu przeciwko HPV oraz wyjaśnia związane z nim ryzyko i korzyści.
Jeśli masz dziecko w wieku co najmniej 9 lat, być może zastanawiasz się, czy powinno ono zostać zaszczepione przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
HPV jest powszechną infekcją przenoszoną drogą płciową, która może powodować brodawki narządów płciowych i raka szyjki macicy. Jego nosicielami mogą być mężczyźni i kobiety. Wirus HPV odgrywa czasem rolę także w przypadku innych nowotworów, w tym nowotworów sromu, pochwy, penisa, odbytu i gardła.
Istnieją dwie szczepionki przeciwko HPV: Gardasil i Cervarix. Szczepionka Gardasil, która chroni przed czterema typami wirusa HPV (6, 11, 16 i 18), została zatwierdzona przez FDA do stosowania u kobiet w wieku 9-26 lat w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy, pochwy i sromu, brodawkom płciowym oraz rakowi odbytu. Jest on również zatwierdzony do stosowania u mężczyzn w wieku 9-26 lat w celu zapobiegania brodawkom płciowym i rakowi odbytu.
Szczepionka Cervarix zwalcza wirusy HPV typu 16 i 18. Jest dopuszczona do stosowania u kobiet w wieku 10-25 lat w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy.
Obie szczepionki są stosunkowo nowe - FDA zatwierdziła Gardasil w 2006 roku, a Cervarix w 2009 roku. Z tego powodu niektórzy rodzice są zaniepokojeni. Czy powinni być zaniepokojeni, czy też ich obawy są bezpodstawne?
Opór przed szczepionką przeciwko HPV
Większość pediatrów zaleca rutynowe szczepienia przeciwko HPV u dziewcząt, a w mniejszym stopniu u chłopców (CDC wydało "tolerancyjne" zalecenie dotyczące chłopców i szczepionki przeciwko HPV. Można im ją podawać między 9. a 26. rokiem życia, ale nie musi to być szczepienie rutynowe, częściowo ze względu na wysoki koszt szczepionki). Jednak wskaźnik pełnego uodpornienia dziewcząt w wieku 13-17 lat w Stanach Zjednoczonych w 2009 roku wynosił około 27%. W tym samym roku około 44% młodocianych dziewcząt otrzymało przynajmniej jedną z trzech dawek szczepionki w serii.
"Oczywiście chcielibyśmy, aby zasięg był większy. Jednak nie różni się to zbytnio od wskaźników dotyczących innych nowych szczepionek podawanych wkrótce po uzyskaniu licencji" - mówi dr Lauri Markowitz, epidemiolog medyczny z CDC. Kierowała ona zespołem, który dokonał przeglądu badań bezpieczeństwa dla CDC i zarekomendował szczepionkę Gardasil w 2007 roku.
Szczepienie przeciwko HPV jest zalecane przed podjęciem aktywności seksualnej. Markowitz twierdzi, że badania wykazują, iż wielu rodziców czeka, aż ich córki będą starsze, zanim poddadzą je szczepieniu, które jest zalecane dla dziewcząt w wieku 11 lub 12 lat.
Innym powodem niskiego poziomu wyszczepialności jest fakt, że szczepienie przeciwko HPV wymaga dwóch dodatkowych wizyt, najlepiej w ciągu 6 miesięcy, a nastolatki zazwyczaj nie odbywają tak wielu wizyt u lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Utrzymujące się obawy dotyczące bezpieczeństwa
Mama z Minnesoty, Lesley Doehr, planuje zaszczepić swoją 11-letnią córkę, Sally, przeciwko wirusowi HPV. Zalecił jej to pediatra, a po zapoznaniu się z informacjami na ten temat i rozmowach z innymi rodzicami uważa, że korzyści znacznie przewyższają ryzyko.
"Jeśli istnieje jakakolwiek szansa na zmniejszenie zachorowalności na raka, dlaczego nie mielibyśmy tego spróbować? Takie jest moje zdanie" - mówi Doehr, asystentka regionalnego skarbnika w firmie Cargill Inc. Mówi, że prawdopodobnie poczeka z tym do 13. roku życia Sally, "kiedy chłopcy będą już na porządku dziennym".
I dodaje: "Nie zaszkodzi, że będzie jeszcze kilka lat badań".
Jednak Linda May, mieszkająca na przedmieściach Indiany, zastanawia się, czy zmiany, jakich doświadczyła jej córka Laura od czasu podania jej pierwszego zastrzyku Gardasilu w lutym 2010 roku, są wynikiem działania szczepionki.
May mówi, że Laura, była lekkoatletka i gwiazda wśród uczniów, jest zmęczona i ciągle obolała. Jej cykl miesiączkowy jest nieregularny.
Linda mówi, że Laura nie skarży się, ale rodzina widzi, że nie jest sobą. Majowie spędzili niezliczone godziny na rozmowach z lekarzami. Nie postawiono żadnej diagnozy, ale niektórzy z nich uważają, że szczepionka wywołała reakcję autoimmunologiczną - mówi Linda.
Rodzina planuje złożyć pozew w Narodowym Programie Odszkodowań za Szkody Poszczepienne Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych (Department of Health and Human Services's National Vaccine Injury Compensation Program), który odnotował 88 przypadków obrażeń i 8 zgonów związanych ze szczepionkami HPV oraz dwie ugody prawne.
May nie jest przeciwna szczepionce HPV. Chciałaby jednak, aby wycofano ją z rynku do czasu przeprowadzenia dalszych badań bezpieczeństwa. "Znam wiele dziewcząt, które otrzymały szczepionkę i nic im nie jest" - mówi May. "Trzeba się temu przyjrzeć".
Gardasil jest produkowany przez firmę farmaceutyczną Merck. Richard Haupt, który kieruje grupą badawczą ds. szczepionek klinicznych dla dorosłych w firmie Merck, twierdzi, że badania kliniczne i badania porejestracyjne szczepionki Gardasil nie wykazały wzrostu częstości występowania chorób autoimmunologicznych u osób, które otrzymały szczepionkę - a firma Merck ich szukała.
W jednym z badań kontrolnych firma Merck określiła wstępnie 16 schorzeń autoimmunologicznych, które miały być poszukiwane u 200 000 pacjentek, które otrzymały jedną dawkę szczepionki Gardasil. "Nie zaobserwowaliśmy żadnych sygnałów świadczących o wzroście częstości występowania chorób autoimmunologicznych" - mówi Haupt.
Gardasil, jak twierdzi, okazał się bezpieczny w powtarzanych badaniach. "Korzyści ze szczepienia wyraźnie przewyższają wszelkie ryzyko" - mówi Haupt.
Bezpieczeństwo szczepionki HPV
Pomimo solidnych danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek Gardasil i Cervarix, w systemie zgłaszania niepożądanych zdarzeń poszczepiennych (Vaccine Adverse Events Reporting System, VAERS) zarejestrowano wiele zdarzeń niepożądanych.
Do końca listopada 2010 roku zgłoszono ponad 18 000 skarg. To dwa razy więcej niż liczba zgłoszeń po podaniu szczepionki Menactra, innej szczepionki dla młodzieży chroniącej przed zapaleniem opon mózgowych. VAERS, współsponsorowany przez CDC i FDA, gromadzi dane o wszelkich zdarzeniach niepożądanych, które wystąpiły po podaniu szczepionki - niezależnie od tego, czy zostały one spowodowane przez szczepionkę, czy nie. Informacje te pomagają agencjom analizować i śledzić najczęstsze skargi.
Większość zgłoszeń VAERS dotyczących szczepionki przeciwko HPV dotyczy drobnych zdarzeń, takich jak omdlenia i/lub ból w miejscu podania szczepionki. Istnieją jednak również doniesienia o zakrzepicy żył głębokich (krzepnięcie krwi) i zespole Guillaina-Barrego, rzadkim zaburzeniu neurologicznym.
CDC jest oczywiście świadoma doniesień o chorobach i przyznaje, że obawy dotyczące bezpieczeństwa szczepionki mogą powstrzymywać ludzi przed zaszczepieniem się.
Jednak, jak mówi dr Claudia Vellozzi, zastępca dyrektora Biura Bezpieczeństwa Szczepień w CDC, szczepionka przeciwko HPV okazała się równie bezpieczna jak szczepionki przeciwko zapaleniu opon mózgowych i Tdap.
VAERS, jak zauważa Vellozi, jest pasywnym systemem zgłaszania, więc nie ma możliwości stwierdzenia, czy szczepionki spowodowały zdarzenia niepożądane. Ponadto, jak twierdzi, w VAERS występuje zjawisko niedostatecznego zgłaszania zdarzeń niepożądanych i jednoczesnego ich zgłaszania.
Oznacza to, że nie ma pewności, czy szczepionki spowodowały zdarzenia niepożądane, ani czy liczby są prawidłowe.
"W wyniku przeglądu dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek FDA i CDC doszły do wniosku, że korzyści wynikające ze szczepienia przeciwko HPV nadal przewyższają ryzyko, a szczepionka jest zalecana" - mówi Vellozzi.
Do września 2010 r. w Stanach Zjednoczonych rozprowadzono około 32 milionów dawek szczepionki Gardasil.
W październiku, po zapoznaniu się z raportami organizacji zarządzających opieką zdrowotną, które prześledziły losy milionów pacjentów, którzy otrzymali Gardasil - około 600 000 dawek - CDC ponownie stwierdziło, że Gardasil nie stwarza poważnych problemów zdrowotnych. Analiza dotyczyła skutków ubocznych występujących w ciągu 42 dni od podania szczepionki.
Instytut Medycyny (Institute of Medicine - IOM) analizuje również działania niepożądane kilku szczepionek wprowadzonych od 1997 roku, w tym szczepionek przeciwko HPV. Wyniki tej analizy mają być znane w czerwcu.
Znalezienie kompromisu
Czas pokaże, jak bezpieczna jest każda szczepionka - mówi dr Karen Smith-McCune, profesor medycyny na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco. Smith-McCune, ginekolog, była wczesnym i głośnym sceptykiem szczepionki przeciwko HPV.
"To nowy produkt. Możliwe, że istnieją zagrożenia, które nie wyszły jeszcze na jaw ze względu na nowość produktu, i właśnie po to jest VAERS: aby upewnić się, że nie przeoczyliśmy czegoś nieznanego. Nie wiemy nic o bezpieczeństwie, dopóki coś nie jest dostępne od dłuższego czasu" - mówi. "Rodzice mogą pytać, dlaczego powinni to robić".
Smith-McCune mówi, że na początku sprzeciwiała się przyjęciu szczepionki przeciwko HPV, ponieważ rak szyjki macicy jest dość rzadki i można mu zapobiec u kobiet, które regularnie wykonują wymazy z papki. A w większości przypadków organizm zwalcza wirusa HPV bez szkody dla zdrowia. Mówi, że czuje, iż szczepionka została "wepchnięta nam, rodzicom, do gardła".
Dziś Smith-McCune twierdzi, że badania przekonały ją, iż szczepionka przeciwko HPV zmniejsza liczbę stanów przedrakowych i nieprawidłowych wymazów z papki - nie jest to szokujące, ale znaczące. Jak twierdzi, kobiety, które otrzymają szczepionkę, będą rzadziej odwiedzać lekarza.
"Wiele osób po pobraniu wymazu z brodawki ma nieprawidłowości, które wymagają oceny i leczenia" - mówi Smith-McCune. "Podanie szczepionki na raka, który jest mało prawdopodobny, może być korzystne, ale zmniejszenie liczby nieregularnych badań cytologicznych jest korzystne".
