CDC popiera szczepionkę COVID-19 firmy Pfizer dla dzieci

Przez Brendę Goodman, MA

Nov. 2, 2021 --? Młodsze dzieci mogą wkrótce otrzymać swoją pierwszą dawkę szczepionki COVID-19 firmy Pfizer po tym, jak CDC oficjalnie zatwierdził zastrzyk dla tej grupy wiekowej we wtorek wieczorem.

Dyrektor CDC Rochelle Walensky, MD, podpisała się pod rekomendacją, co było oczekiwane, co oznacza, że szczepionka Pfizera może być dostępna dla dzieci w tym przedziale wiekowym już w środę.

Ruch ten następuje zaledwie kilka godzin po tym, jak członkowie panelu, który doradza CDC w sprawie szczepień, zdecydowanie poparli zastrzyk dla tej grupy wiekowej. Wcześniej we wtorek, 14 członków Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Immunizacyjnych (ACIP) głosowało jednogłośnie, aby zalecić dwie dawki szczepionki o niższej dawce mRNA firmy Pfizer dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Szacuje się, że w USA jest około 28 milionów dzieci w tej grupie wiekowej.

Czuję, że mam obowiązek udostępnić tę szczepionkę dzieciom i ich rodzicom, powiedział członek komisji Beth Bell, MD, profesor kliniczny na University of Washington w Seattle. Bell zauważyła, że wszystkie dowody, które komisja przejrzała, wskazują na szczepionkę, która jest bezpieczna i skuteczna dla młodszych dzieci.

Jeśli miałabym wnuka, z pewnością zaszczepiłabym go jak najszybciej - powiedziała.

Ich zalecenia poszły za awaryjną autoryzacją FDA szczepionki Pfizer-BioNTech dla tej samej grupy wiekowej w zeszłym tygodniu.Głosuję na to, ponieważ uważam, że może to mieć ogromny pozytywny wpływ na zdrowie [dzieci] oraz ich społeczne i emocjonalne samopoczucie, powiedziała Grace Lee, MD, pediatra na Uniwersytecie Stanforda, który przewodniczy Komitetowi Doradczemu CDC ds. Praktyk Immunizacyjnych.

Chociaż dostępne są maski, które zmniejszają ryzyko wystąpienia wirusa u dzieci, nie są one doskonałe i nadal dochodzi do transmisji, zauważyła Lee.

Szczepionki są naprawdę jedynym spójnym i niezawodnym sposobem zapewnienia tej ochrony, powiedział Lee.

Szczepionka Pfizer dla dzieci składa się z 2 dawek, które podaje się w odstępie 3 tygodni. Każda dawka to 10 mikrogramów, co stanowi jedną trzecią dawki stosowanej u dorosłych i nastolatków.

Aby uniknąć pomyłek, mniejsza dawka dla dzieci będzie dostarczana w butelkach z pomarańczowymi etykietami i pomarańczowymi nakrętkami. Szczepionka dla dorosłych zapakowana jest w fioletowe opakowanie.

CDC odniosło się również do kwestii dzieci, które są blisko 12 roku życia, kiedy otrzymują swoją pierwszą dawkę.

Ogólnie rzecz biorąc, pediatrzy pozwalają na 4-dniowy okres karencji wokół urodzin, aby określić, która dawka jest potrzebna. Ta sama metoda zostanie zastosowana w przypadku szczepionki COVID-19, powiedzieli eksperci.

Dzieci, które w momencie rozpoczęcia serii mają 11 lat, powinny otrzymać kolejną 10-mikrogramową dawkę po ukończeniu 12 lat kilka tygodni później.

Wiadomość ta pojawia się po tym, jak przypadki zachorowań na COVID-19 w tej grupie wiekowej gwałtownie wzrosły w okresie letnim i jesiennym, kiedy szkoły zostały w pełni otwarte, czasami bez użycia masek.

W pierwszym tygodniu października, około 10% wszystkich przypadków COVID-19 zarejestrowanych w USA było wśród dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Od początku pandemii, około 1,9 miliona dzieci w tej grupie wiekowej zostało zarażonych, choć jest to prawie na pewno zaniżona liczba. Ponad 8,300 było hospitalizowanych, a 94 dzieci zmarło.

Dzieci kolorowe zostały nieproporcjonalnie dotknięte. Ponad dwie trzecie hospitalizowanych dzieci to osoby rasy czarnej lub latynoskiej.

Korzyści a ryzyko

W badaniach klinicznych, w których wzięło udział ponad 4600 dzieci, najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. W niektórych przypadkach wystąpiły również działania niepożądane, takie jak gorączka, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, a czasami obrzęk węzłów chłonnych. Tego rodzaju działania niepożądane wydają się być mniej powszechne u dzieci w wieku od 5 do 11 lat niż u nastolatków i dorosłych, i były tymczasowe.

W badaniach nie zaobserwowano przypadków zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia -- obrzęku serca. Ale zapalenie mięśnia sercowego jest bardzo rzadkim efektem ubocznym, a badania były zbyt małe, aby wychwycić te przypadki.

Mimo to, lekarze mówią, że obserwują je. Ogólnie rzecz biorąc, największe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu zaobserwowano u młodszych mężczyzn, w wieku od 12 do 30 lat.

Nawet bez COVID-19 lub szczepionek w mieszance, lekarze spodziewają się zobaczyć aż dwa przypadki zapalenia mięśnia sercowego na każdy 1 milion ludzi w ciągu tygodnia. Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego wzrasta do około 11 przypadków na każdy 1 milion dawek szczepionki mRNA podanej mężczyznom w wieku od 25 do 30 lat. U chłopców w wieku od 12 do 24 lat ryzyko to wynosi od 37 do 69 przypadków na 1 milion dawek.

Ale eksperci twierdzą, że możliwość wystąpienia tego rzadkiego ryzyka nie powinna zniechęcać rodziców do szczepienia młodszych dzieci. Oto dlaczego: Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego jest wyższe po zakażeniu COVID-19 niż po szczepieniu. Młodsze dzieci mają również niższe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego w porównaniu z nastolatkami i młodymi dorosłymi, co sugeruje, że to działanie niepożądane może być rzadsze w tej grupie wiekowej, choć to jeszcze nie wiadomo.

Mniejsza dawka zatwierdzona dla dzieci ma również zminimalizować ryzyko zapalenia mięśnia sercowego jeszcze bardziej.

CDC twierdzi, że rodzice powinni skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka po szczepieniu pojawi się ból w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem lub uczucie, że ma bijące lub trzepoczące serce.

Spadek liczby przypadków?

Modele analizujące wpływ szczepionek w tej grupie wiekowej przewidują, że w skali kraju liczba zachorowań spadłaby o około 8%, gdyby dzieci zostały zaszczepione.

Modele sugerowały również, że szczepienie dzieci w tym wieku spowolniłoby -- choć nie zatrzymało -- powstawanie nowych wariantów.

Na każdy 1 milion dawek, modelowanie CDC przewiduje, że ponad 56.000 zakażeń COVID-19 zostałoby zapobiegnięte w tej grupie wiekowej, wraz z dziesiątkami hospitalizacji i stanami poszczepiennymi, takimi jak wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C).

Eksperci CDC szacują również, że wystarczy zaszczepić 10 dzieci w ciągu 6 miesięcy, aby zapobiec jednemu przypadkowi COVID-19.

Szczepienie dzieci może pomóc spowolnić przenoszenie wirusa i dać rodzicom i innym opiekunom większe zaufanie do uczestnictwa w zajęciach szkolnych i pozaszkolnych, powiedział CDC.

Eksperci CDC powiedzieli, że będą korzystać z różnych systemów, w tym sieci szpitali, otwartej bazy danych Vaccine?Adverse Events Reporting System (VAERS), aplikacji V-SAFE opartej na telefonach komórkowych oraz baz danych wniosków ubezpieczeniowych, aby mieć oko na wszelkie rzadkie zdarzenia niepożądane związane ze szczepionkami u dzieci.