Pfizer twierdzi, że pigułka COVID-19 jest wysoce skuteczna
By Brenda Goodman, MA
Nov. 5, 2021 -- Eksperymentalna pigułka przeciwwirusowa wydaje się działać bardzo dobrze w utrzymaniu ludzi, którzy są na wysokim ryzyku poważnego COVID-19 od bycia przyjętym do szpitala i umierania, według producenta leków, Pfizer.
Lek -- nazwany Paxlovid -- był w 89% skuteczny, w porównaniu do placebo, w zapobieganiu hospitalizacji lub śmierci u pacjentów z COVID-19, którzy byli w wysokim stopniu zagrożeni poważnymi komplikacjami. Firma twierdzi, że planuje zwrócić się do FDA o dopuszczenie leku do stosowania w nagłych przypadkach.
Lek wydaje się działać tak dobrze, że Pfizer wstrzymał zapisy do badań nad lekiem, który działa poprzez blokowanie enzymu zwanego proteazą, którego nowy koronawirus potrzebuje do tworzenia kolejnych kopii.
Zatrzymanie badań klinicznych jest rzadkim działaniem, które zazwyczaj podejmuje się, gdy terapia wydaje się być bardzo skuteczna lub wyraźnie niebezpieczna. W obu tych przypadkach uważa się za nieetyczne kontynuowanie badań klinicznych, w których ludzie są losowo przydzielani albo do aktywnego leku, albo do placebo, kiedy bezpieczniejsze lub bardziej skuteczne opcje są dla nich dostępne.
W tym przypadku, firma powiedziała w komunikacie prasowym, że ruch został zalecony przez niezależny panel doradców, którzy nadzorują próbę, zwaną komitetem monitorującym bezpieczeństwo danych, i wykonany w porozumieniu z FDA.
Dzisiejsze wiadomości to prawdziwy game-changer w globalnych wysiłkach mających na celu powstrzymanie zniszczeń tej pandemii, powiedział Albert Bourla, PhD, Pfizer przewodniczący i dyrektor generalny. Dane te sugerują, że nasz doustny lek przeciwwirusowy, jeśli zostanie zatwierdzony lub dopuszczony przez organy regulacyjne, może potencjalnie ratować życie pacjentów, zmniejszyć ciężkość infekcji COVID-19 i wyeliminować do dziewięciu na dziesięć hospitalizacji.
W randomizowanym badaniu klinicznym, które objęło ponad 1900 pacjentów, u których stwierdzono pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 i którzy byli zagrożeni poważnymi powikłaniami infekcji, ci, którzy otrzymali Paxlovid w ciągu 3 dni od początku objawów, byli o 89% mniej narażeni na hospitalizację niż ci, którzy otrzymali tabletkę placebo - trzech pacjentów z 389, którzy otrzymali lek, było hospitalizowanych, w porównaniu z 27 z 385, którzy otrzymali placebo. Wśród pacjentów, którzy otrzymali lek w ciągu 5 dni od rozpoczęcia objawów, sześciu z 607 było hospitalizowanych w ciągu 28 dni, w porównaniu z 41 z 612, którzy otrzymali placebo.
Nie było zgonów w ciągu miesiąca u pacjentów, którzy brali Paxlovid, ale 10 zgonów w grupie, która dostała placebo.
Wiadomość ta pojawia się po ogłoszeniu w zeszłym miesiącu przez firmę farmaceutyczną Merck, że jej eksperymentalna tabletka przeciwwirusowa, molnupiravir, zmniejszyła ryzyko hospitalizacji lub śmierci o 50% u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID, w porównaniu z placebo.
U.K. stał się pierwszym krajem, który zezwolił na stosowanie?molnupiravir, który jest marką Lagevrio.
Stephen Griffin, PhD, profesor nadzwyczajny medycyny na Uniwersytecie w Leeds, okrzyknął sukces obu nowych tabletek przeciwwirusowych.
"Oba pokazują, że przy odpowiednich inwestycjach rozwój bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych na miarę, ukierunkowanych na SARS-CoV2, był wybitnie wykonalny i ostatecznie okazał się znacznie bardziej skuteczny niż ponowne wykorzystanie innych leków o wątpliwym działaniu przeciwwirusowym" - powiedział Griffin, który nie był zaangażowany w rozwój żadnego z leków.
Sukces tych leków przeciwwirusowych potencjalnie wyznacza nową erę w naszej zdolności do zapobiegania poważnym konsekwencjom zakażenia SARS-CoV2, a także jest istotnym elementem opieki nad klinicznie wrażliwymi osobami, które mogą nie być w stanie otrzymać szczepionki lub na nią zareagować" - powiedział.
