Regeneron: 8-miesięczna ochrona COVID przed lekiem z przeciwciałami

Ralph Ellis

Nov. 10, 2021 -- Firma farmaceutyczna Regeneron twierdzi, że badanie kliniczne wykazało, że jedna dawka jej leku z przeciwciałami zmniejsza szanse niezakażonej osoby na zarażenie się wirusem COVID-19 o 81,6% przez okres do ośmiu miesięcy po zażyciu leku, podała firma w komunikacie prasowym.

Regeneron przeprowadził badanie fazy 3 z Narodowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych i badał osoby, które mieszkały w gospodarstwie domowym z kimś, kto otrzymał pozytywną diagnozę COVID-19 w ciągu poprzednich czterech dni.

Nikt w grupie leczonej, która otrzymała lek, nie był hospitalizowany z powodu COVID, w porównaniu z sześcioma osobami w grupie placebo, powiedział komunikat prasowy. Nikt w badaniu nie zmarł.

Wyniki mogą pomóc firmie przekonać rząd do rozszerzenia pozwolenia na stosowanie leku z przeciwciałami, REGEN-COV, na osoby, które nie były narażone na działanie COVID-19.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration) zezwoliła już na stosowanie REGEN-COV u osób z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID-19 oraz jako leczenie zapobiegawcze u osób, które były narażone na kontakt z osobami zakażonymi oraz u osób wykonujących zawody wysokiego ryzyka, takie jak strażnicy więzienni.

W swoim komunikacie firma zauważyła, że REGEN-COV może być szczególnie cenny dla osób, których układy odpornościowe są osłabione, ponieważ dont uzyskać taką samą ilość ochrony szczepionkowej jak inni.

"Dane te dodają do rosnącej liczby dowodów wspierających stosowanie REGEN-COV w celu zapobiegania COVID-19 u osób niezakażonych, co może być szczególnie przydatne dla wielu osób o obniżonej odporności, które nie reagują odpowiednio na szczepionki i pozostają 'więźniami pandemii, powiedział George D. Yancopoulos, M.D., the companys president and chief scientific officer.

W ciągu ostatnich kilku miesięcy firmy farmaceutyczne ogłosiły rozwój innych nieszczepionkowych metod leczenia COVID-19.

Pfizer powiedział w zeszłym tygodniu, że jego pigułka przeciwwirusowa, Paxlovid, wydaje się działać bardzo dobrze w utrzymaniu ludzi, którzy są na wysokim ryzyku ciężkiej COVID-19 od bycia przyjętym do szpitala i umierania. Firma mówi, że planuje poprosić FDA o dopuszczenie leku do użytku w nagłych przypadkach.

W zeszłym miesiącu Merck powiedział, że eksperymentalna tabletka przeciwwirusowa opracowywana z Ridgeback Biotherapeutics, molnupiravir, zmniejszyła ryzyko hospitalizacji lub śmierci o 50% u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID, w porównaniu z placebo. Merck złożył wniosek o awaryjną autoryzację swojej pigułki.