Szczepionka Pfizer COVID jest w 100% skuteczna u młodzieży: Badanie
By Carolyn Crist
23 listopada 2021 -- Pfizer ogłosił w poniedziałek, że jego szczepionka COVID-19 zapewniła długotrwałą ochronę przed wirusem w badaniu klinicznym w późnym stadium wśród młodzieży w wieku 12-15 lat.
Seria dwóch dawek była w 100% skuteczna przeciwko COVID-19, co zostało zmierzone w okresie od 7 dni do 4 miesięcy po drugiej dawce.
W miarę jak globalna społeczność zdrowotna pracuje nad zwiększeniem liczby zaszczepionych osób na całym świecie, te dodatkowe dane dają dalsze zaufanie do profilu bezpieczeństwa i skuteczności naszej szczepionki u młodzieży, powiedział w oświadczeniu dr Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer.
Badacze badania klinicznego nie stwierdzili żadnych poważnych problemów związanych z bezpieczeństwem podczas śledzenia pacjentów przez 6 miesięcy. Zdarzenia niepożądane były zgodne z innymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa klinicznego szczepionki, powiedziała firma.
Pfizer uwzględni te dane w swoich wnioskach o pełne zatwierdzenie szczepionki dla osób w wieku 12-15 lat w USA i na świecie.
Firma będzie wnioskować o dopuszczenie do obrotu 30-mikrogramowej dawki szczepionki dla osób w wieku 12 lat i starszych. Szczepionka otrzymała zezwolenie FDA na stosowanie w nagłych przypadkach w wieku 12-15 lat w maju i pełne zatwierdzenie dla wieku 16 lat i starszych w sierpniu.
Do badania włączono 2 228 uczestników badania klinicznego, którzy byli monitorowani w okresie od listopada 2020 r. do września 2021 r. Było 30 potwierdzonych objawowych przypadków COVID-19 w grupie placebo, która nie otrzymała szczepionki i zero przypadków COVID-19 wśród grupy zaszczepionej.
Skuteczność była konsekwentnie wysoka w całej płci, rasie, pochodzeniu etnicznym i warunkach zdrowotnych, powiedziała firma.
Jest to szczególnie ważne, ponieważ w niektórych regionach obserwujemy wzrost liczby zachorowań na COVID-19 w tej grupie wiekowej, podczas gdy przyjmowanie szczepionek uległo spowolnieniu, powiedział Bourla. Czekamy na podzielenie się tymi danymi z FDA i innymi organami regulacyjnymi.
