Pfizer planuje ubiegać się o zatwierdzenie szczepionki przypominającej dla 16- i 17-latków

By Carolyn Crist

30 listopada 2021 -- Pfizer i BioNTech planują w tym tygodniu złożyć wniosek do FDA o zatwierdzenie szczepionki uzupełniającej COVID-19 dla 16- i 17-latków.

Spodziewamy się podzielić aktualizacjami na ten temat wkrótce, Kit Longley, rzecznik Pfizer, powiedział The Washington Post.

FDA może zatwierdzić dodatkową dawkę w ciągu tygodnia. Jeśli zostanie zatwierdzony, dodatkowy strzał byłby pierwszym boosterem zatwierdzonym dla osób poniżej 18 roku życia.

Biorąc pod uwagę obecną ogólną sytuację pandemii, FDA oceni każdy taki [emergency use authorization] wniosek w bardzo szybkim czasie, agencja powiedziała gazecie.

Jak kraje na całym świecie poruszają się, aby zająć się nowym wariantem Omicron, urzędnicy służby zdrowia wezwali ludzi do zaszczepienia się -- i dla w pełni zaszczepionych ludzi, aby uzyskać ich zastrzyki przypominające. W poniedziałek prezydent Joe Biden nazwał szczepionki najlepszą ochroną przed tym nowym wariantem lub jakimkolwiek innym wariantem.

Wariant Omicron nie został jeszcze wykryty w USA, choć urzędnicy administracji Bidena powiedzieli w ostatnich dniach, że oczekuje się, iż rozprzestrzeni się on na całym świecie. We wtorek rano 14 krajów zgłosiło ponad 180 przypadków do GISAID, globalnej bazy danych do sekwencjonowania genomowego wirusów.

Federalni regulatorzy powołali się na ostatnie dane z Izraela na temat strzałów przypominających jako zapewnienie o autoryzacji dawek przypominających dla 16- i 17-latków, donosi gazeta. Badania wykazały, że poważne skutki uboczne u młodszych osób były rzadkie i łagodne.

Rozszerzenie zakresu wiekowego dla strzałów przypominających przed uderzeniami Omicron może potencjalnie pomóc i z pewnością wont hurt, Jeanne Marrazzo, MD, lekarz chorób zakaźnych na Uniwersytecie Alabama w Birmingham, powiedział Post.

W dniu 19 listopada, FDA upoważniła booster shotów szczepionek Pfizer i Moderna dla ludzi w wieku 18 lat i starszych. Wszyscy dorośli, którzy otrzymali jednokrotną szczepionkę Johnson & Johnson, również kwalifikują się do otrzymania boosteru.