Nowe krople do oczu zatwierdzone przez FDA mogą poprawić widzenie z bliska
By Carolyn Crist
Dec. 14, 2021 -- Nowy FDA zatwierdzony lek eyedrop może zastąpić okulary do czytania dla milionów Amerykanów, którzy mają związane z wiekiem niewyraźne widzenie.
Produkt, zwany Vuity, został zatwierdzony przez FDA w październiku i wszedł na rynek w zeszłym tygodniu. Nowy lek zaczyna działać w ciągu około 15 minut i zapewnia ostrzejsze widzenie przez 6 do 10 godzin.
Vuity jest pierwszą zatwierdzoną przez FDA kroplą do oczu, która ma leczyć stan znany jako starczowzroczność, co ma tendencję do wpływania na ludzi w wieku 40 lat i starszych. Lek na receptę wykorzystuje naturalną zdolność oczu do zmniejszania rozmiaru źrenicy.
Zmniejszenie źrenicy rozszerza głębię pola lub głębię ostrości, a to pozwala skupić się na różnych zakresach w sposób naturalny, George Waring, MD, główny badacz próby klinicznej, powiedział CBS News.
Dla ludzi, którzy używają kropli, może być trudno dostosować ich ostrość między obiektami na początku. Podczas badania klinicznego, krople miały łagodne skutki uboczne, takie jak bóle głowy i czerwone oczy.
To jest coś, co przewidujemy, że będzie dobrze tolerowane długoterminowo, ale to będzie oceniane i badane w sposób formalny, powiedział Waring.
Prezbiopię można zdiagnozować podczas podstawowego badania oczu przez okulistę, zgodnie z informacją prasową firmy Allergan, która produkuje krople. Jest to powszechna i postępująca choroba oczu, która dotyka 128 milionów Amerykanów.
W badaniu klinicznym, 750 uczestników z prezbiopią przetestowało krople i statystycznie znaczący odsetek był w stanie odczytać trzy lub więcej dodatkowych linii na wykresie do czytania, powiedziała firma Allergan.
Krople są przeznaczone do łagodnych i średnich przypadków prezbiopii i nie powinny być stosowane podczas prowadzenia samochodu w nocy lub wykonywania czynności w warunkach słabego oświetlenia. Krople nie pomogą również osobom cierpiącym na inne schorzenia oczu, takie jak krótkowzroczność (nearsightedness) i nadwzroczność (farsightedness).
Krople działają najlepiej w wieku 40-55 lat i są mniej skuteczne po 65 roku życia.
30-dniowy zapas kosztuje około 80 dolarów i nie jest pokrywany przez ubezpieczenie, donosi CBS News.