Przeciwciało monoklonalne dla Omicronu w niedoborze

By Ralph Ellis

Dec 23, 2021 -- Z trzech terapii przeciwciał monoklonalnych dostępnych w Stanach Zjednoczonych, aby utrzymać ludzi zakażonych COVID-19 z poważnie zachorować, tylko jeden jest skuteczny przeciwko rosnącej Omicron wariant C i że medycyna jest w niedoborze, The New York Times poinformował.

Ten niedobór stworzył problemy w szpitalach wypełniających się pacjentami COVID. Około 73% nowych przypadków COVID w USA jest spowodowanych przez szybko rozprzestrzeniający się wariant Omicron, w porównaniu z około 12% w poprzednim tygodniu, Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom w USA mówią.

Leczenie przeciwciała, które działa przeciwko Omicron jest, wykonane przez GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. Otrzymało ono rządowe zatwierdzenie wiosną ubiegłego roku.

Dwa leczenia przeciwciał zatwierdzone wcześniej, wykonane przez Eli Lilly i Regeneron, pracował przeciwko Delta wariant i inne formy COVID, ale nie są tak skuteczne przeciwko Omicron, The Times powiedział.

The Times powiedział, że rząd federalny zamówił 450 000 dawek sotrovimabu i rozpoczął wysyłki jesienią. Ale wysyłki zostały wstrzymane, gdy Omicron pojawił się, ponieważ władze zdrowotne chciały zachować dostawę, dopóki nie wiedzieli, jak poważnie traktować zagrożenie nowego wariantu, The Times powiedział.

Kiedy stało się jasne, że Omicron nie odchodzi, rząd przydzielił 55 000 dawek do stanów, The Times powiedział. Przesyłki powinny dotrzeć już w tym tygodniu.

Producent ma wykonać i dostarczyć do Stanów Zjednoczonych jeszcze 300 tys. dawek. Rzeczniczka GSK Kathleen Quinn powiedziała, że więcej dawek zostanie wyprodukowanych dzięki innemu zakładowi produkcyjnemu i planom przyspieszonej produkcji.

Tymczasem szpitale decydują, czy nadal podawać pacjentom leki Eli Lilly i Regeneron, ponieważ theyre nie są skuteczne przeciwko Omicronowi.

Administratorzy w szpitalach NewYork-Presbyterian, N.Y.U. Langone i Mount Sinai powiedzieli, że szpitale przestaną dawać zabiegi Eli Lilly i Regeneron, The Times doniósł, powołując się na uzyskane notatki i nienazwanych urzędników systemu opieki zdrowotnej.

Regeneron i Eli Lilly powiedzieć theyre rozwoju przeciwciał monoklonalnych, które będą działać przeciwko Omicron, choć wont być dostępne dla miesięcy.

Jednym z jasnych punktów jest to, że Amerykańska Agencja Żywności i Leków w środę wydała awaryjne pozwolenie na lek przeciwwirusowy produkowany przez Pfizer o nazwie Paxlovid C, pierwsze doustne przeciwciało monoklonalne.

Pfizer mówi, że wstępne badania laboratoryjne również sugerują, że pigułka będzie trzymać się przeciwko wariantowi Omicron.

Dzisiejsza autoryzacja wprowadza pierwsze leczenie COVID-19, które jest w formie pigułki przyjmowanej doustnie, co stanowi duży krok naprzód w walce z tą globalną pandemią, Patrizia Cavazzoni, M.D., dyrektor FDAs Center for Drug Evaluation and Research, powiedział w komunikacie prasowym. Pozwolenie to zapewnia nowe narzędzie do walki z COVID-19 w kluczowym momencie pandemii, gdy pojawiają się nowe warianty i obiecuje, że leczenie przeciwwirusowe będzie bardziej dostępne dla pacjentów, którzy są w grupie wysokiego ryzyka progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Paxlovid nie będzie natychmiast dostępny, aby pomóc osobom zakażonym wirusem Omicron, ponieważ obecne dostawy są ograniczone.