Smakowe papierosy wciąż w sklepach mimo federalnego zakazu

Written by doctor Editorial Contributors

Dennis Thompson

Reporter HealthDay

TUESDAY, Dec. 28, 2021 (HealthDay News) -- Przyjazne dla dzieci aromatyzowane e-papierosy są nadal szeroko dostępne w Internecie i sklepach, pomimo orzeczenia sędziego federalnego, który powinien był ściągnąć produkty z półek sklepowych na początku września, nowy raport pokazuje.

Orzeczenie sędziego jest następstwem działań amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, które trwają już prawie dwa lata.

Powołując się na zagrożenia dla wrażliwych dzieci, FDA po raz pierwszy ogłosiła w styczniu 2020 r., że "firmy, które nie zaprzestaną produkcji, dystrybucji i sprzedaży nieautoryzowanych e-papierosów opartych na wkładach smakowych [innych niż tytoniowe lub mentolowe] w ciągu 30 dni, ryzykują działania wykonawcze FDA."

To było wtedy, to jest teraz, mówią krytycy.

Jak wynika z raportu Campaign for Tobacco-Free Kids, ponad 100 produktów smakowych o kuszących smakach, takich jak Gummy Bear, Funnel Cake, Fruit Punch, Berry Crunch Cereal i Blueberry Lemonade, jest nadal sprzedawanych przez pięciu głównych sprzedawców e-papierosów.

Flavored vapes były również szeroko dostępne w sklepach ogólnospożywczych i stacjach benzynowych zlokalizowanych w ośmiu miastach w całym kraju, dodano w raporcie.

"Smakowe e-papierosy, dokładnie takie, jakich używa młodzież, są szeroko dostępne zarówno w Internecie, jak i w sklepach detalicznych" - powiedział Matthew Myers, prezes Campaign for Tobacco-Free Kids.

"Smaki ich przyciągają. Nikotyna ich uzależnia" - kontynuował Myers. "Bez smaków, o wiele mniej dzieci byłoby przyciąganych do tych produktów - 85% dzieci, które używają e-papierosa, używa smakowego".

Sąd federalny wyznaczył termin 9 września dla producentów e-papierosów, aby albo uzyskać aprobatę U.S. Food and Drug Administration dla swoich produktów, albo zmierzyć się z ich wycofaniem z rynku.

Jak wynika z raportu, nieautoryzowane e-papierosy pozostają na rynku miesiące po upływie tego terminu, mimo że podlegają działaniom egzekucyjnym FDA.

Oceny przeprowadzone w sklepach w ośmiu miastach wykazały, że:

• Juul był sprzedawany we wszystkich miastach, a marki takie jak Vuse, NJOY i blu były dostępne w większości.

• Aromatyzowane e-liquidy można było znaleźć w większości miast, w takich smakach jak Green Apple, Cola, Peachy Rings, Tropical Fruit, Strawberry Macaroon i Island Orange.

• Jednorazowe e-papierosy były dostępne w każdym mieście w takich smakach jak Coconut Pineapple Smoothie, Strawberry Ice Cream, Gummy Bear, Mango Slushee i Blue Razz Lemonade.

Miasta objęte badaniem to Denver; Detroit; Los Angeles; Portland, Maine; Portland, Ore; Seattle; Tempe, Ariz; i Waszyngton, DC.

Raport pomaga wyjaśnić, dlaczego sprzedaż e-papierosów nadal gwałtownie rośnie w Stanach Zjednoczonych, powiedział Myers.

Sprzedaż jednorazowych e-papierosów wzrosła o prawie 250% w okresie od lutego 2020 r. do września 2021 r., zwiększając się z 2,8 mln sztuk do 9,6 mln sztuk, zgodnie z najnowszym śledzeniem sprzedaży zgłoszonym przez Fundację CDC.

Cztery na pięć sprzedanych jednorazowych e-papierosów występują w smakach innych niż tytoniowy, miętowy i mentolowy, zauważyła Fundacja CDC.

Całkowita sprzedaż e-papierosów wzrosła o ponad 60% w tym samym okresie (z około 15 mln do 24 mln sztuk), jak podaje Fundacja CDC. W tym sprzedaż e-papierosów o smaku innym niż tytoniowy wzrosła o 86%.

Według federalnych danych cytowanych przez Myersa 1 na 5 uczniów szkół średnich używał e-papierosa w ciągu ostatniego miesiąca.

FDA nie podjęła jeszcze działań

"To pięć razy więcej dzieci używających e-papierosów niż papierosów" - zauważył Myers.

FDA twierdzi, że podjęła działania w sprawie ponad 98% otrzymanych wniosków dotyczących e-papierosów i wydała decyzje odmowne dla ponad 1 miliona aromatyzowanych produktów vapingowych.

Jednak agencja ociąga się z rozpatrzeniem wniosków od producentów e-papierosów o największym udziale w rynku, takich jak Juul, Vuse Alto, NJOY, blu, Smok i Suorin, zauważono w raporcie.

Do czasu podjęcia decyzji w sprawie tych wniosków FDA zaznaczyła, że produkty te mogą być nadal sprzedawane. Próby dotarcia do agencji w celu uzyskania komentarza były bezskuteczne.

"Jest jasne, że FDA naprawdę musi szybko działać i rozwiązać pozostałe aplikacje, które musi przejść", powiedziała Erika Sward, asystent wiceprezesa krajowego rzecznictwa dla American Lung Association. "Twierdzili, że przechodzą przez miliony aplikacji, ale kiedy pozostawiasz produkty o największym udziale w rynku na rynku, to naprawdę tylko kropla w wiadrze".

Sward i Myers podejrzewają, że FDA jest ostrożna i skrupulatna w przeglądaniu wniosków od głównych producentów, aby jej ostateczne decyzje utrzymały się w sądzie.

Agencja już stoi przed ponad 45 pozwami od firm, których produkty zostały odrzucone, powiedział Myers.

"Te aplikacje są być może bardziej kompletne i bardziej merytoryczne niż wiele produktów z mniejszych firm" - powiedział Sward o głównych markach e-papierosów. "Zakładam również, że FDA stara się załatwić wszystkie swoje sprawy, ponieważ niektórzy mniejsi producenci pozywają FDA za odmowy sprzedaży, starając się uniknąć dużych pozwów ze strony dużych firm.

FDA również zmaga się z główną luką, którą niektóre firmy wykorzystują do utrzymania sprzedaży produktów aromatyzowanych.

Puff Bar i inni producenci zaczęli sprzedawać e-papierosy zawierające syntetyczną nikotynę. Firmy twierdzą, że ta "beztytoniowa nikotyna" nie podlega jurysdykcji Centrum Kontroli Tytoniu FDA.

FDA wydała list ostrzegawczy przeciwko Puff Bar w lipcu 2020 roku, nakazując firmie usunięcie z rynku swoich aromatyzowanych jednorazowych e-papierosów, ponieważ nie posiadały one wymaganego zezwolenia.

W odpowiedzi, Puff Bar ponownie uruchomił w lutym tego roku z nową formułą syntetycznej nikotyny, która, jak twierdzą, nie podpada pod obecne przepisy FDA dotyczące produktów vapingowych.

Syntetyczna nikotyna - nowa sztuczka

W internetowym FAQ agencja stwierdziła, że możliwe jest, iż syntetyczna nikotyna "nie będzie regulowana przez FDA jako wyrób tytoniowy", dodając, że decyzja będzie podejmowana indywidualnie dla każdego przypadku.

Jednak Sward i Myers uważają, że FDA nadal ma uprawnienia do zatwierdzania tych produktów. Nawet jeśli nie jest ona pozyskiwana z tytoniu, syntetyczna nikotyna pozostaje nowym lekiem, który powinien podlegać regulacji - argumentują.

"Jest dla nas jasne, że nawet jeśli Centrum Produktów Tytoniowych nie ma jurysdykcji nad tymi produktami, Centrum Oceny Leków może objąć je jurysdykcją jako niezatwierdzone leki - ale tego nie zrobiło" - powiedział Myers.

Sposób, w jaki firmy reklamują swoje produkty z syntetyczną nikotyną, wydaje się uzasadniać traktowanie tej substancji jako narkotyku, powiedziała dr Linda Richter, wiceprezes ds. badań i analiz prewencyjnych w organizacji Partnership to End Addiction.

"Wiele firm sprzedających te syntetyczne produkty nikotynowe mówi: 'Hej, to jest czystsze niż nikotyna pochodząca z tytoniu, ma wspaniałe składniki i nie zaszkodzi ci'. Promują je poprzez korzyści zdrowotne, co powoduje, że podlegają one regulacjom FDA dotyczącym leków" - powiedział Richter.

Jeszcze lepiej byłoby, gdyby Kongres interweniował w sprawie syntetycznej nikotyny, powiedział Myers.

"Najlepszym możliwym rozwiązaniem byłoby wyjaśnienie przez Kongres definicji wyrobu tytoniowego, tak aby obejmowała ona konkretnie te produkty" - powiedział Myers. "W przeciwnym razie FDA będzie grać w whack-a-mole od teraz do nadejścia królestwa".

Ogólnie rzecz biorąc, FDA była nieśmiała w obliczu ciągłego sprzeciwu ze strony przemysłu vapingowego i musi zwiększyć swoje wysiłki, powiedzieli Myers i Sward.

"Mieli więcej niż trzy miesiące po ich terminie od sędziego federalnego do czynienia z tymi produktami, i to jest bardzo przygnębiające, że nie mają tak daleko", Sward powiedział.

"Wyraźnie widać, że tak długo jak produkty smakowe są w sprzedaży, dzieci będą po nie sięgać. Jedynym sposobem na ochronę dzieci przed produktami smakowymi jest zdelegalizowanie ich sprzedaży" - podsumowała.

Jednakże, FDA może być po prostu przeciążona, powiedział Richter.

"Nie wiem, czy FDA ma wystarczającą liczbę pracowników i środki finansowe, aby nadążyć za tym niezwykle dobrze finansowanym przemysłem, zwłaszcza że w rządzie jest mnóstwo ludzi, którzy nie uważają, że przepisy powinny być tak silne, jak są" - powiedział Richter.

"Nawet w przypadku takich produktów jak papierosy, które nie mają żadnej wartości dodanej, nadal mamy bardzo dobrze finansowanych lobbystów tytoniowych, którzy nadal ograniczają przepisy dotyczące papierosów ze względu na swój interes ekonomiczny" - dodała.

"Następnie przechodzimy do produktu takiego jak vaping, który jest przedstawiany jako nieco zdrowszy, więc mamy wiele osób w Kongresie i organach regulacyjnych, które mówią: "uważajmy, jak bardzo ograniczać te produkty, ponieważ może to zniechęcić ludzi do rzucenia palenia". To właśnie ten mroczny krajobraz pozwala na wiele z tych działań" - podsumował Richter.

Więcej informacji

Organizacja Partnership to End Addiction posiada więcej informacji na temat nowych produktów nikotynowych skierowanych do dzieci.