Nowe tabletki przeciwwirusowe COVID: Co musisz wiedzieć

Dennis Thompson

Reporter HealthDay

WEDNESDAY, Dec. 29, 2021 (HealthDay News) -- Nowe pigułki przeciwwirusowe dla COVID-19 niedawno upoważnione do awaryjnego użycia u osób wysokiego ryzyka przez U.S. Food and Drug Administration powinny dać lekarzom łatwiejsze środki utrzymania ludzi z dala od szpitala.

Ale początkowy szum ustępuje miejsca rzeczywistości, ponieważ lekarze i urzędnicy zdrowia publicznego zmagają się z wyzwaniami związanymi z dostaniem pigułek przeciwwirusowych Pfizer i Merck w ręce tych, którzy potrzebują ich najbardziej.

"Tak, te leki przeciwwirusowe to duży postęp i tak, jestem nimi podekscytowany", powiedział dr William Schaffner, dyrektor medyczny Narodowej Fundacji Chorób Zakaźnych. "Ale schodzę do prawdziwego świata i mówię, że musimy to zrobić dobrze. To nie jest jak machanie magiczną różdżką, a trochę tego było w szumie, w podnieceniu przez media."

Którym pacjentom COVID zostaną przepisane te pigułki?

Pigułka Pfizera, Paxlovid, i molnupiravir firmy Merck nie będą wydawane każdemu, kto ma pozytywny wynik testu na COVID. Są one zatwierdzone dla ludzi z łagodnym lub umiarkowanym COVID, którzy są bardziej prawdopodobne, aby stać się poważnie chorych - głównie tych 65 i starszych lub ludzi, którzy mają przewlekłe choroby, takie jak choroby serca, choroby płuc, cukrzyca, otyłość lub zagrożony układ odpornościowy.

"Nadrzędny temat jest te osoby, które są bardziej prawdopodobne, aby uzyskać poważne choroby, które ląduje je do szpitala," Schaffner powiedział.

Jednak obie pigułki przychodzą ze skomplikowaną listą problemów zdrowotnych, które ograniczają pacjentów, którym można je przepisać:

• Paxlovid może być przepisywany dzieciom w wieku 12 lat i starszym, ale molnupiravir już nie, ze względu na obawy, że może zakłócać wzrost kości.

• Molnupiravir nie może być przepisywany kobietom w ciąży, ponieważ wiąże się z ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych. Mężczyznom przyjmującym lek zaleca się stosowanie kontroli urodzeń przez co najmniej trzy miesiące po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ wpływ na spermę nie jest w pełni poznany.

• Paxlovid nie jest zalecany dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

• Oba leki mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi przez daną osobę.

"To nie jest jak pójście do maszyny, włożenie ćwierćdolarówki i wyciągnięcie batonika" - powiedział Schaffner. "To poważne przepisanie leku, a pracownicy służby zdrowia muszą przeprowadzić pewne badania przesiewowe i edukację".

Ciąg dalszy

Jak szybko należy zacząć przyjmować tabletki?

Osoby zakażone wirusem COVID będą musiały zacząć przyjmować tabletki przeciwwirusowe w ciągu pięciu dni od wystąpienia pierwszych objawów, aby leki miały jakąkolwiek nadzieję na zahamowanie choroby.

Oznacza to, że ludzie powinni "biegać, a nie chodzić, aby uzyskać test", jeśli rozwiną którykolwiek z tych objawów, powiedział Schaffner:

• Gorączka lub dreszcze

• Kaszel

• Ból głowy

• Trudności w oddychaniu

• Utrata smaku lub zapachu

• Ból gardła

• Zmęczenie

• Katar

• Bóle mięśni lub ciała

Niestety, w Stanach Zjednoczonych panuje niedobór testów COVID spowodowany nagłym wzrostem liczby zakażeń wirusem Omicron.

"Testy nie są powszechnie i szybko dostępne. Może upłynąć kilka dni, zanim ten test wróci -- tym bardziej powinieneś się przebadać jak najszybciej" - powiedział Schaffner.

Jak przyjmuje się tabletki?

Oba leki przeciwwirusowe wymagają pięciodniowego kursu leczenia. Osoby przyjmujące Paxlovid będą musiały przyjmować trzy tabletki jednocześnie, dwa razy dziennie. Folks przepisane molnupiravir będzie musiał wziąć cztery kapsułki dwa razy dziennie.

"Ludziom naprawdę trzeba powiedzieć, że nie można zatrzymać się na trzecim dniu i oczekiwać jakichkolwiek korzyści. Musisz wziąć go przez całą drogę", powiedział Schaffner. "Co najmniej trzy tabletki dwa razy dziennie przez pięć dni -- mogę powiedzieć, że nie każdy to zrobi. Oni naprawdę muszą być zachęceni do tego i wzmocnieni i mieć to wyjaśnione do nich."

Istnieją inne obawy poza tym, że leki nie będą działać, jeśli schemat nie jest w pełni realizowany. Molnupiravir działa poprzez wprowadzenie błędów do kodu genetycznego COVID-19, powodując, że wirus tworzy wadliwe kopie i w końcu sam się rozpada. Niektórzy eksperci chorób zakaźnych obawiają się, że jeśli ludzie nie wezmą pełnego kursu, może to doprowadzić do powstania nowych i potencjalnie bardziej niebezpiecznych wariantów COVID.

"Będziemy musieli znaleźć się w sytuacji, w której będziemy naprawdę uważać na to, jak te leki są przepisywane i jak są podawane, zapewniając prawie doskonałą zgodność, aby działały najskuteczniej i nie wywoływały oporności" - powiedział dr Jonathan Abraham, adiunkt mikrobiologii w Harvard Medical School.

Ciąg dalszy

Gdzie pacjenci mogą dostać tabletki?

Pozytywny wynik testu COVID to tylko pierwsza przeszkoda, przed którą staną pacjenci. Aby otrzymać pigułkę przeciwwirusową, będą musieli udać się z wynikami testu do lekarza lub dostawcy usług medycznych i uzyskać formalną receptę - nie mogą po prostu poprosić o lek w aptece.

To jest, gdzie czas zatwierdzenia FDA działa przeciwko sobie. Leki zostały zatwierdzone tuż przed wakacjami, co spowolniło proces, w którym leki są rozpowszechniane.

"Stany są przydzielane bardzo ograniczoną liczbę tych leków w chwili obecnej. To rozszerzy się jak dostaniemy się do 2022, ale początkowo będą mieli bardzo ograniczoną ilość tych kursów leczenia dostępnych," Schaffner powiedział.

"Stany będą musiały powiedzieć ludziom, gdzie są dostępne i jak je zdobyć. Z pewnością nie słyszałem jeszcze nic od mojego państwowego wydziału zdrowia" - kontynuował Schaffner. "Gdzie idziesz z tą receptą, jeśli istnieje tylko bardzo ograniczona liczba kursów leczenia dostępnych? Jeśli jestem w Nashville i są one dostępne w Memphis, to nie pomaga mi to zbytnio".

Lekarze również będą niezdecydowani, aby rozpocząć przepisywanie którejkolwiek z pigułek, dopóki w pełni nie zrozumieją wszystkich wad dotyczących tego, kto powinien i nie powinien otrzymywać leków, dodał Schaffner.

Ile będą kosztować te pigułki?

Rząd federalny USA kupuje wszystkie początkowe dostawy zarówno Paxlovid i molnupiravir, Schaffner powiedział.

"Można by przewidzieć, że te będą darmowe, ale nie widziałem jasnego oświadczenia na ten temat", powiedział Schaffner.

Czy tabletki będą działać przeciwko wariantom Delta i Omicron szczepionki COVID?

Szczepionki COVID działają poprzez produkcję przeciwciał, które atakują białko kolca koronawirusa -- część wirusa, która pomaga mu w inwazji na ludzkie komórki. Nowe warianty są odpowiedzią wirusa na te przeciwciała, ponieważ koronawirus próbuje zmutować, aby obejść ochronę szczepionkową.

Natomiast leki przeciwwirusowe działają poprzez atakowanie innych części cyklu życiowego koronawirusa, niszcząc środki, za pomocą których wirus się replikuje. Z tego powodu eksperci od chorób zakaźnych uważają, że tabletki będą skuteczne przeciwko najnowszym wariantom COVID.

Ciąg dalszy

Czy nowo zdiagnozowani pacjenci z COVID mają inne możliwości leczenia?

Osoby, które nie mogą otrzymać recepty na leki firmy Pfizer lub Merck, nadal mogą być leczone przy użyciu przeciwciał monoklonalnych -- sklonowanych białych krwinek wprowadzanych do krwiobiegu, które bezpośrednio atakują koronawirusa COVID.

Ale przeciwciała monoklonalne są znacznie mniej wygodne, ponieważ muszą być podawane w szpitalu lub klinice, jako kroplówka lub zastrzyk.

Co gorsza, wariant Omicron spowodował nieskuteczność dwóch z trzech zatwierdzonych przez FDA terapii przeciwciałami monoklonalnymi dla COVID, powiedział Jeffrey Zients, koordynator reakcji na koronawirusy w Białym Domu.

"Na szczęście leczenie przeciwciałami monoklonalnymi GlaxoSmithKlines [GSK] jest skuteczne, więc działaliśmy szybko, aby zabezpieczyć większe dostawy tego leku" - powiedział Zients na briefingu dla mediów w Białym Domu. "Podwoiliśmy - więcej niż podwoiliśmy - dostawy monoklonalnego GSKs do ponad 1 miliona kursów leczenia, z 300 000 kursów leczenia dostępnych w styczniu".

Pomimo tego, może być trudniej dla ludzi, aby znaleźć i otrzymać pozostałe skuteczne leczenie przeciwciałami monoklonalnymi, ponieważ pozostałe dwie opcje są teraz zniknęły.

Remdesivir, pierwszy lek przeciwwirusowy zatwierdzony do leczenia COVID, jest podawany tylko osobom hospitalizowanym z chorobą.

Więcej informacji

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ma więcej informacji na temat leków na COVID.