FDA zatwierdza pierwszy bezrurkowy automatyczny system dostarczania insuliny

Miriam E. Tucker

Jan. 31. 2022 -- FDA zatwierdziła zautomatyzowany system podawania insuliny Omnipod 5, trzeci półautomatyczny zamknięty system podawania insuliny w USA i pierwszy, który nie zawiera przewodów.

Urządzenie jest przeznaczone dla osób w wieku 6 lat i starszych z cukrzycą typu 1. System wykorzystuje bezrurkowe kapsułki do podawania insuliny, ciągłe monitory glukozy oraz aplikację na smartfona lub osobne urządzenie do automatycznego dostosowania insuliny w celu zmniejszenia wysokiego i niskiego poziomu cukru we krwi.

W aplikacji kalkulator odbiera wartości cukru we krwi co 5 minut i automatycznie dostosowuje insulinę lub wstrzymuje jej podawanie na podstawie wartości przewidywanych na 60 minut w przyszłości oraz docelowych wartości cukru we krwi użytkownika.

Inne półautomatyczne systemy podawania insuliny są dostępne poza USA. Wszystkie obecne systemy wykorzystują pompy insulinowe z przewodami, natomiast kapsułki bez przewodów są noszone bezpośrednio na ciele i zmieniane co 3 dni.

Autoryzacja urządzenia Insulet Omnipod 5 to ogromne zwycięstwo dla społeczności chorych na cukrzycę typu 1 (T1D). Jako pierwszy bezrurkowy hybrydowy system pętli zamkniętej, który otrzymał zgodę FDA, jest to krytyczny krok naprzód w usprawnianiu codziennego życia osób żyjących z chorobą, organizacja wspierająca cukrzycę typu 1 JDRF powiedziała w oświadczeniu.

JDRF, która współpracowała z FDA w celu ustanowienia zasad dotyczących technologii sztucznej trzustki, wspierała rozwój algorytmu sterowania Omnipod 5 poprzez JDRF Artificial Pancreas Consortium.

Urządzenie Omnipod 5 będzie dostępne za pośrednictwem aptek. Zostanie wprowadzony wkrótce na ograniczone rynki, a szeroko później.