Jak znaleźć badanie kliniczne
Czy próbujesz znaleźć badanie kliniczne, w którym mógłbyś wziąć udział?
Każdego roku naukowcy rekrutują wielu ochotników do takich badań, aby ocenić nowe metody leczenia, leki lub urządzenia medyczne. W badaniach klinicznych poszukuje się lepszych sposobów leczenia różnych chorób i stanów. Korzyści odnoszą nie tylko uczestnicy badań, ale także pacjenci w przyszłości.
Jednak Ty (lub Twój lekarz) musisz wiedzieć, jak znaleźć takie badania.
Jak znaleźć badanie kliniczne
Dobrym miejscem do rozpoczęcia badań jest strona www.clinicaltrials.gov. Ta strona internetowa, sponsorowana przez National Institutes of Health, oferuje informacje o ponad 125 000 badań klinicznych w 180 krajach. Niektóre z nich rekrutują pacjentów; inne próby zostały zakończone lub przerwane.
Aby rozpocząć poszukiwania:
-
Przejdź do strony www.clinicaltrials.gov.
-
Kliknij na link "Search for Clinical Trials" na stronie głównej.
-
Wprowadź wyszukiwane hasła - na przykład chorobę lub zabieg oraz lokalizację: "atak serca" ORAZ "aspiryna" ORAZ "Kalifornia". Oddziel swoje wielokrotne terminy wyszukiwania za pomocą wielkiego "AND".
Jeśli chcesz zobaczyć wszystkie badania wymienione dla danego schorzenia, zobacz "Tematy badań" po prawej stronie strony głównej. Znajdziesz tam cztery łącza, które umożliwiają wyświetlenie listy wszystkich badań według stanu zdrowia, interwencji lekowej, lokalizacji lub sponsora.
Badania, w których prowadzona jest rekrutacja, zawierają nazwę sponsora (na przykład "University of Michigan" lub "National Heart, Lung, and Blood Institute"). W dalszej części strony znajdziesz również osobę kontaktową, z którą możesz skontaktować się telefonicznie lub za pomocą poczty elektronicznej, aby zapytać o możliwość udziału w badaniu.
Jakie pytania należy zadać?
Jeśli znajdziesz interesujące Cię badanie kliniczne, nie krępuj się zadawać wielu pytań, aby jak najwięcej zrozumieć. Oto 13 przydatnych pytań, odnotowanych przez ClinicalTrials.gov, do omówienia z członkami zespołu opieki zdrowotnej zaangażowanymi w badanie kliniczne:
Jaki jest cel badania?
Kto będzie brał udział w badaniu?
Dlaczego badacze uważają, że testowane leczenie eksperymentalne może być skuteczne? Czy była ona już wcześniej testowana? Jeśli tak, to w jakiej fazie jest badanie (patrz poniżej)?
Jakiego rodzaju badania i zabiegi eksperymentalne są przeprowadzane?
Jak ewentualne ryzyko, skutki uboczne i korzyści z badania mają się do mojego obecnego leczenia?
Jak to badanie może wpłynąć na moje codzienne życie?
Jak długo będzie trwał proces?
Czy konieczna będzie hospitalizacja?
Kto zapłaci za leczenie eksperymentalne?
Czy otrzymam zwrot innych wydatków?
Jaki rodzaj długoterminowej opieki jest częścią tego badania?
Skąd będę wiedział, czy otrzymam placebo czy leczenie eksperymentalne? Czy wyniki badań zostaną mi przekazane?
Kto będzie odpowiedzialny za moją opiekę?
Ciąg dalszy
4 fazy badań klinicznych
Badania kliniczne są prowadzone w fazach, z których każda ma inny cel. Oto opis różnych pytań, na które naukowcy próbują odpowiedzieć w każdej fazie:
-
Faza I:
Eksperymentalne leczenie jest prowadzone na małej grupie osób (zwykle 20 do 80). Celem jest zrozumienie najlepszego sposobu podawania nowego leczenia, sprawdzenie jego bezpieczeństwa, znalezienie bezpiecznego zakresu dawkowania i zidentyfikowanie efektów ubocznych.
-
Faza II:
Badany lek lub leczenie jest podawany większej grupie osób (100-300) w celu sprawdzenia jego skuteczności i dalszej oceny bezpieczeństwa. Na tym etapie może, ale nie musi, istnieć grupa kontrolna. Osoby w grupie kontrolnej otrzymują standardową opiekę, ale nie otrzymują terapii eksperymentalnej; osoby w grupie leczonej otrzymują terapię eksperymentalną. Grupa kontrolna pozwala badaczom na porównanie nowej terapii z innymi metodami leczenia, placebo lub brakiem leczenia.
-
Faza III:
Badacze podają eksperymentalny lek lub leczenie dużej grupie osób (1000-3000), aby potwierdzić skuteczność, monitorować efekty uboczne, dokonać porównań z powszechnie stosowanymi metodami leczenia oraz zebrać informacje, które pozwolą na bezpieczne stosowanie eksperymentalnego leku lub leczenia. W tej fazie zwykle istnieje grupa kontrolna i grupa lecznicza. Ludzie są losowo przydzielani do jednej z tych grup; nie możesz wybrać, do której trafisz, a jeśli istnieje grupa placebo, prawdopodobnie nie będziesz wiedział, czy otrzymujesz placebo, czy eksperymentalną terapię.
-
Faza IV:
Ta faza badań odbywa się po zatwierdzeniu leku lub leczenia przez FDA. Te badania po wprowadzeniu leku do obrotu gromadzą dodatkowe informacje, w tym dotyczące ryzyka, korzyści i optymalnego zastosowania leku w większej populacji.