Czy implanty są naprawdę niebezpieczne?

Coraz więcej kobiet nie czeka na odpowiedź.

Napisane przez redaktorów doctora Z archiwum doctora

27 marca 2000 (San Francisco) -- Czterdziestoletnia Patty Faussett z Las Vegas zawsze uważała się za osobę zorganizowaną: Zrównoważała pełnoetatową karierę, opiekę nad czwórką dzieci i dbanie o dom. Więc po urodzeniu najmłodszego, zdecydowała, że nadszedł czas, aby zaplanować coś dla siebie. "Moje piersi stały się nieprzyjemne do oglądania" - wspomina. "Pomyślałam więc o implantach". W maju 1997 roku przeszła operację wszczepienia implantów solnych.

Osiem miesięcy później, widzenie Faussett stało się niewyraźne, a ona sama skarżyła się na "zamgloną głowę". "Znajdowałam wiadra z wodą do czyszczenia pozostawione w całym domu, ponieważ zaczęłam coś i zostawiłam to niedokończone", mówi. "Nie chciałam wierzyć, że implanty spowodowały moją chorobę, ale ciągle powtarzałam: 'Chcę odzyskać dawną siebie'. " Zaledwie miesiąc później, miała usunięte implanty.

Faussett była tylko jedną z 43 681 kobiet w Stanach Zjednoczonych, które miały usunięte implanty w 1998 roku, według Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Plastycznych (ASPS). Stwierdzono, że 93% implantów zostało usuniętych z powodu fizycznych objawów, takich jak deflacja, wyciek, infekcja lub skurcz kapsularny - utwardzenie tkanki bliznowatej, która tworzy się wokół każdego rodzaju implantu. Mimo to, więcej kobiet niż kiedykolwiek - około 300% więcej niż w 1992 roku - idzie pod nóż, aby uzyskać większe piersi. Chirurdzy plastyczni w Stanach Zjednoczonych przeprowadzili w zeszłym roku co najmniej 130 000 operacji powiększania piersi, z czego większość wykorzystała implanty wypełnione solą fizjologiczną - podaje ASPS.

FDA przygląda się bliżej

Żywności i Leków (FDA) spotkał się na początku marca, aby przedyskutować, czy producenci implantów solnych dostarczyli wystarczających danych na temat bezpieczeństwa, aby utrzymać swoje produkty na rynku. Ponieważ implanty te były dostępne zanim FDA rozpoczęła regulację urządzeń medycznych w 1976 roku, były one używane bez formalnego zatwierdzenia przez FDA aż do teraz.

Pomimo emocjonalnych zeznań Faussett i innych kobiet takich jak ona, oraz pomimo badań, które wykazały, że 25% kobiet, które otrzymały implanty, musiało je ponownie wykonać, panel zalecił utrzymanie implantów solnych na rynku.

Alan Gold, chirurg plastyczny z Great Neck, N.Y. i przewodniczący Komitetu Edukacji Publicznej Amerykańskiego Towarzystwa Estetycznej Chirurgii Plastycznej, zgadza się z tą rekomendacją. Gold przyznaje, że kobiety skarżyły się na objawy takie jak utrata pamięci, bóle stawów, zaburzenia autoimmunologiczne i przewlekłe zmęczenie zarówno po wszczepieniu implantów solnych jak i silikonowych, ale twierdzi, że "objawy te nie występują częściej niż u kobiet bez implantów w tej samej grupie wiekowej". Nieugięcie kwestionuje pomysł, że sól fizjologiczna, czy nawet silikon, stawiają kobiety na jakiekolwiek większe ryzyko tych poważnych chorób.

Potrzeba więcej badań nad bezpieczeństwem

Krytycy obu typów implantów twierdzą jednak, że nie przeprowadzono wystarczających badań, aby ocenić ryzyko. Diana Zuckerman, Ph.D., dyrektor wykonawczy National Center for Policy Research for Women and Families w Waszyngtonie, ma nadzieję, że zostaną przeprowadzone długoterminowe badania na kilku tysiącach kobiet, aby jednoznacznie określić jakiekolwiek ryzyko. Zuckerman przytacza jedno badanie z 1997 roku przeprowadzone przez Washington University's School of Medicine, które wykazało, że częstość występowania infekcji spowodowanych implantami piersi jest znaczna i że należy przeprowadzić więcej badań. Panel FDA zgodził się, zalecając więcej długoterminowych badań na kobietach, które miały implanty piersi, a także testy sprawdzające, dlaczego implanty przeciekają lub pękają i muszą być wymienione.

Jednak Gold szybko doradza swoim pacjentom, że reoperacja jest naturalną częścią implantu. "Żaden implant, nawet zastawka serca, nie jest trwały. Prawie na pewno trzeba będzie go wymienić" - mówi.

Komitet domaga się formularza ujawnienia informacji

Chociaż komitet doradczy FDA zalecił dalszą obecność soli fizjologicznej na rynku, poprosił również, aby FDA opracowała standardowy formularz informacyjny, który byłby przekazywany kobietom przed operacją wszczepienia implantu. Formularz obejmowałby ryzyko, a także wskaźniki wycieków i reoperacji. "Wszystkie możliwe dane dotyczące ryzyka i korzyści powinny być podane kobietom" - mówi panelistka Nancy Dubler, L.L.B., bioetyk w Albert Einstein College of Medicine. "Ujawnienie] powinno być bardzo ostre i bardzo informacyjne".

Faussett znajduje pewne uspokojenie w sugestiach panelu. Jak na ironię, zaledwie kilka tygodni przed wystąpieniem przed panelem, pasierbica Faussett zadzwoniła z prośbą o pomoc w opłaceniu własnych implantów. Nie wiedziała o męce swojej macochy, ale kiedy usłyszała historię Faussett, zmieniła zdanie na temat wszczepienia implantów. Rozpowszechnianie informacji o obu stronach otrzymywania implantów jest właśnie tym, o co walczy Faussett.

Priya Giri jest pisarką w San Francisco.