Pfizer rozpoczyna III fazę badań klinicznych nad szczepionką przeciw grypie z mRNA
Ralph Ellis
Sept. 16, 2022 - Firma farmaceutyczna Pfizer mówi, że zaczęła podawać swoją eksperymentalną szczepionkę przeciwko grypie mRNA niektórym z 25 000 dorosłych biorących udział w III fazie badań klinicznych tej szczepionki.
Firma twierdzi, że szczepionka, która wykorzystuje tę samą technologię mRNA, która została zastosowana w firmowej szczepionce COVID-19, mogłaby być produkowana szybciej niż tradycyjne szczepionki przeciw grypie. To ułatwiłoby dopasowanie szczepionki do walki z ciągle zmieniającymi się szczepami grypy.
"Elastyczność technologii mRNA i jej szybka produkcja mogą potencjalnie pozwolić na lepsze dopasowanie szczepów w przyszłych latach, a w sytuacji pandemii grypy technologia mRNA może pozwolić na szybką produkcję szczepionek na dużą skalę" - powiedział Pfizer w komunikacie prasowym.
Rywal Pfizera, Moderna, ogłosił w czerwcu ubiegłego roku, że rozpoczął badania kliniczne fazy III dla własnej wersji szczepionki przeciwko grypie wykorzystującej technologię mRNA. W komunikacie Moderna powiedziała, że oczekuje się, że badanie kliniczne obejmie 6 000 dorosłych w "krajach półkuli południowej."
"Moderna aktywnie przygotowuje się do potwierdzającego badania skuteczności dla mRNA-1010 już w sezonie grypy na półkuli północnej 2022/2023, jeśli będzie to konieczne" - napisano w komunikacie.
Obecne szczepionki przeciwko grypie są hodowane w kurzych jajach i są produkowane w celu dopasowania do konkretnych szczepów grypy. W skomplikowanej grze w zgadywanie, naukowcy muszą przewidzieć dominujący szczep nawet o 6 miesięcy przed rozpoczęciem sezonu grypowego.
CDC szacuje, że grypa spowodowała 12 000 do 52 000 zgonów i 140 000 do 710 000 hospitalizacji każdego roku w latach 2010-2020, z większym wpływem na grupy mniejszości rasowych i etnicznych.
Pfizer powiedział, że badanie fazy III następuje po badaniach fazy II, które wykazały, że szczepionka jest bezpieczna. Szczepionka przeciw grypie będzie oparta na zalecanych przez Światową Organizację Zdrowia szczepach dla półkuli północnej na lata 2022-23, podano w komunikacie.
"Nasze doświadczenie z wirusami RNA i technologią mRNA dało nam jeszcze głębsze zrozumienie możliwości potencjalnego zapewnienia bardziej skutecznych szczepionek, które mogłyby jeszcze bardziej zmniejszyć roczne wskaźniki poważnych wyników chorób wirusowych, takich jak grypa, w tym hospitalizacji i śmierci", Annaliesa Anderson, PhD, starszy wiceprezes i główny oficer naukowy w badaniach i rozwoju szczepionek dla firmy Pfizer, powiedział w komunikacie prasowym.
