Co z badaniem klinicznym dla mojego EGFR-dodatniego NSCLC?

W tym artykule

Jeśli masz EGFR-dodatniego raka płuc, musisz dokonać pewnych wyborów dotyczących opcji leczenia. Zwłaszcza jeśli Twój rak jest zaawansowany.

Lekarze mogą pomóc Ci wybrać z listy zatwierdzonych leków, które działają poprzez ukierunkowanie na mutację EGFR, którą posiada Twój niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Ale to nie zawsze było prawdą.

Każdy z tych leków, zanim stał się dostępny, przeszedł długi proces rozwoju i odkrycia, w tym badania kliniczne.

Obecnie na całym świecie dziesiątki badań klinicznych rekrutują osoby chore na NSCLC z mutacją EGFR. Jednak przed zapisaniem się do badania należy przemyśleć wiele kwestii.

Badania kliniczne mogą być dobrym rozwiązaniem, jeśli masz EGFR-dodatniego NSCLC.

Dlaczego powinienem pomyśleć o badaniu klinicznym?

Zanim jakakolwiek nowa metoda leczenia raka będzie dostępna do powszechnego użytku, musi być dokładnie przetestowana w badaniach klinicznych. Badania te muszą wykazać, że nowy lek jest bezpieczny. Ustalają, jaka dawka jest potrzebna. Muszą również wykazać, że nowy lek działa w celu spowolnienia lub zatrzymania rozwoju raka.

Wszystkie nowe inhibitory EGFR, które są teraz dostępne, powstały dzięki innym osobom z EGFR-dodatnim NSCLC, które wzięły udział w badaniach klinicznych w przeszłości. Ale nadal nie ma lekarstwa na zaawansowanego EGFR-dodatniego raka płuc. Naukowcy i lekarze wciąż pracują nad nowymi i lepszymi sposobami leczenia tej formy NSCLC. Zawsze, gdy potrzebujesz leczenia raka, badanie kliniczne jest czymś, o czym powinieneś pomyśleć. Badania kliniczne mogą być opcją podczas całej podróży z rakiem. Niektóre badania obejmują osoby, u których niedawno postawiono diagnozę, podczas gdy inne szukają osób, których stan się pogorszył po wcześniejszym leczeniu. Twój lekarz może zasugerować badanie kliniczne, jeśli Twój rak przestanie reagować na zatwierdzone metody leczenia lub jeśli nie działają one tak dobrze, jak się spodziewano.

Badania kliniczne są pomostem, który przenosi najbardziej obiecujące nowe metody leczenia opracowane w ramach badań podstawowych do rutynowego stosowania przez lekarzy, aby pomóc ludziom z NSCLC żyć dłużej lub mieć lepszą jakość życia. Chociaż nie ma gwarancji, że nowy lek testowany przez lekarzy w ramach badań klinicznych zadziała w Twoim przypadku, badania dają Ci dostęp do najnowszych leków, nawet zanim zostaną one sprawdzone. Wiąże się z nimi ryzyko i korzyści, które musisz przemyśleć. Badania kliniczne nie są dla każdego i jest to osobista decyzja. Możesz jednak rozważyć i zapisać się do badania z wielu powodów, w tym:

• Inne metody leczenia EGFR-dodatniego raka płuca nie przyniosły rezultatu lub nie były wystarczająco skuteczne.

• Chcesz wypróbować nowe metody leczenia lub nowe kombinacje metod.

• Chcesz mieć więcej możliwości leczenia.

• Chcesz odgrywać aktywną rolę w swoim leczeniu.

• Chcesz pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o tym, jak najlepiej leczyć EGFR-dodatniego NSCLC.

• Chcesz mieć swój udział w poszerzaniu możliwości leczenia innych osób z EGFR-dodatnim NSCLC w przyszłości.

Jak znaleźć badania dla EGFR-dodatniego NSCLC?

Jeśli uważasz, że możesz chcieć wziąć udział w badaniu klinicznym, zacznij od swojego lekarza. Lekarz może wiedzieć o badaniach w Twojej okolicy, które mogłyby być dla Ciebie odpowiednie. Może on również porozmawiać z Tobą o możliwości wzięcia udziału w badaniu i o tym, czy jest sens myśleć o tym teraz, czy może w przyszłości.

Nawet jeśli nie możesz od razu dołączyć do badania, nie zaszkodzi sprawdzić, co tam jest.

Jeśli jesteś leczony w większym ośrodku onkologicznym, zapytaj swojego lekarza, czy są tam jakieś badania kliniczne odpowiednie dla Ciebie. Możesz też poszukać w Internecie informacji o badaniach klinicznych dla osób z EGFR-dodatnim rakiem płuca.

Strona Clinicaltrials.gov jest pomocna w znalezieniu badań w dowolnym miejscu na świecie. Jeśli wpiszesz "EGFR" i "niedrobnokomórkowy rak płuca" w polu "stan lub choroba" lub "inne terminy", znajdziesz dziesiątki badań.

Aby określić, że musi to być badanie otwarte, kliknij pole "rekrutacja". Kliknij swoją grupę wiekową, płeć i inne kryteria, aby pomóc znaleźć badania, które są prawdopodobne opcje dla Ciebie. Zwróć jednak uwagę na to, gdzie odbywają się badania, które znajdziesz.

Możesz określić, czy interesują Cię tylko badania w USA lub jak daleko od Twojego miejsca zamieszkania jesteś skłonny podróżować.

Badania kliniczne dotyczące EGFR-dodatniego NSCLC testują różne rodzaje leczenia i podejścia. Ich liczba będzie się zmieniać w miarę otwierania nowych, a inne przestaną rekrutować lub zostaną zakończone. Obecnie prowadzone badania nad EGFR-dodatnim NSCLC obejmują badania dotyczące:

• Dodanie drugiego inhibitora EGFR po tym, jak EGFR-dodatni NSCLC zaczyna opierać się wcześniejszemu leczeniu

• Dodawanie nowych leków do już zatwierdzonych inhibitorów EGFR

• Stosowanie więcej niż jednego inhibitora EGFR jako leczenia pierwszego rzutu

Nie we wszystkich badaniach testuje się nowe metody lub nowe kombinacje metod leczenia.

Niektóre z nich mogą koncentrować się na znalezieniu lepszych sposobów leczenia ludzi lub sposobów na lepsze poznanie raka płuc. Na przykład w jednym z prowadzonych obecnie badań testuje się wykorzystanie aplikacji na smartfony do śledzenia i leczenia objawów podczas leczenia EGFR-dodatniego NSCLC.

W innym badaniu badany jest EGFR i związane z nim geny, aby dowiedzieć się więcej o ich roli w NSCLC i wynikach leczenia.

Tak więc nawet jeśli niekoniecznie chcesz wypróbować nowy lek, możesz przyczynić się do poprawy leczenia EGFR-dodatniego raka płuca poprzez przyłączenie się do badania.

Jak wybrać badanie?

Po znalezieniu interesującego Cię badania, będziesz chciał dokładnie przyjrzeć się jego szczegółom. Badania kliniczne mają jasno sprecyzowane plany, czyli protokoły, które określają sposób przeprowadzenia badania i cel każdego etapu.

Protokół będzie również określał wymagania dotyczące uczestnictwa. Są to tak zwane kryteria kwalifikacji.

Należy je dokładnie przeczytać i omówić z lekarzem, aby sprawdzić, czy badanie, o którym myślisz, może być dobrym rozwiązaniem. Aby wziąć udział w badaniu dotyczącym nowego leczenia EGFR-dodatniego NSCLC, należy:

• mieć ukończone 18 lat

• mieć potwierdzone NSCLC w określonym stadium

• Posiadanie mutacji EGFR

• Na podstawie wyników badań krwi lub innych badań można stwierdzić, że pacjent jest zdrowy

• Gotowość do oddania krwi, tkanek lub innych próbek potrzebnych do badania

• Stosować wcześniejsze leczenie, które jest zgodne z protokołem badania

Każde badanie będzie miało również "kryteria wykluczenia". Są to rzeczy, które oznaczają, że nie jesteś kandydatem do danego badania. Na przykład, możesz nie być w stanie uczestniczyć w badaniu, jeśli miałeś:

• radioterapię

• Przeszczep szpiku kostnego lub narządu

• Niektóre procedury medyczne

• Niektóre inne stany zdrowotne, takie jak niekontrolowany bezdech senny lub zawał serca

• Poważne lub przewlekłe schorzenia medyczne lub psychiczne

Każda próba jest inna, więc warto dokładnie zapoznać się z kryteriami. Prawdopodobnie w niektórych badaniach będziesz się kwalifikował, a w innych nie.

Celem jest znalezienie badania, które będzie dla Ciebie odpowiednie.

Czy istnieje ryzyko?

Tak. Wszystkie badania niosą ze sobą pewne ryzyko, ale może ono być niewielkie i różnić się w zależności od badania.

Zarówno ryzyko, jak i korzyści płynące z badania klinicznego zależą od tego, czy masz raka i jak przebiega Twoje leczenie. Będą one również zależeć od Twoich wartości i preferencji.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub koordynatorem badania klinicznego o ryzyku związanym z badaniem, które rozważasz. Ogólnie rzecz biorąc, możliwe ryzyka obejmują:

• Nowa terapia lub kombinacja terapii może nie zadziałać.

• Nowy lek lub kombinacja leków może nie działać lepiej niż inne, już dostępne sposoby leczenia.

• Nowa terapia lub kombinacja terapii może mieć gorsze efekty uboczne.

• Może zaistnieć potrzeba częstszych wizyt u lekarza niż w innym przypadku.

• Mogą pojawić się dodatkowe koszty, na przykład w przypadku konieczności odbycia podróży.

• Może być konieczne wykonanie większej liczby badań, takich jak badania krwi lub biopsje.

• Nawet jeśli nowa terapia zadziała, może nie zadziałać w twoim przypadku.

• Nawet jeśli zadziała, rak może nadal rosnąć, a nowe leczenie może nie zmienić wyniku.

• Ubezpieczenie zdrowotne lub badanie może nie pokryć wszystkich kosztów.

Pytania, które należy zadać, myśląc o badaniu klinicznym z EGFR-dodatnim NSCLC

Bez względu na to, na jakim etapie myślenia o badaniu jesteś, nie wahaj się zadawać pytań swojemu lekarzowi, pielęgniarce lub koordynatorowi badania.

Zapisz swoje pytania z wyprzedzeniem. Oto lista niektórych z nich, które możesz chcieć zadać:

• Czy powinienem rozważyć przeprowadzenie badania klinicznego?

• O co chodzi w tym badaniu?

• Dlaczego leczenie, które jest testowane, może działać lepiej?

• Czy jestem kandydatem do udziału w tym badaniu? Dlaczego tak lub dlaczego nie?

• Jeśli teraz nie jestem kandydatem, to czy jest możliwe, że byłbym nim później?

• Jeśli nie jestem kandydatem do tego badania, to co z innym badaniem?

• Jak długo będzie trwała próba?

• Co będę musiał zrobić, jeśli się w nim znajdę?

• Czy będę musiał wykonać więcej badań niż gdybym nie brał udziału w badaniu?

• Co jeśli leczenie eksperymentalne nie przyniesie oczekiwanych rezultatów?

• Skąd ktoś będzie wiedział, że leczenie działa?

• W jaki sposób dowiem się o wynikach badania?

• Co zrobić, jeśli podczas badania będę miał pytania?

• Kto się mną zaopiekuje, gdy będę na próbie?

• Czy mogę porozmawiać z kimś innym, kto uczestniczy w procesie?

• Na jakie efekty uboczne muszę uważać?

• Co się stanie, jeśli wystąpią u mnie działania niepożądane?

• Co się stanie, jeśli zmienię zdanie? Czy mogę zrezygnować? Co wtedy?

• Jeśli nie chcę brać udziału w badaniu lub nie kwalifikuję się do niego, jakie mam inne możliwości?