Philips Respironics wycofuje maski używane z urządzeniami do oddychania

By Jay Croft

Sept. 7, 2022 -- Producent urządzeń medycznych Philips Respironics wycofuje niektóre maski używane z maszynami do oddychania z powodu potencjalnego ryzyka poważnych obrażeń, U.S. Food and Drug Administration ogłosiła.

Maski mają magnetyczne klipsy do nakrycia głowy lub paski, które mogą kolidować z wszczepionymi metalowymi urządzeniami medycznymi i powodować obrażenia lub śmierć, FDA powiedziała w swoim komunikacie. Szkody mogą wystąpić u osób używających maski lub osób w ich pobliżu.

"Wycofane maski są noszone przez pacjenta podczas korzystania z urządzenia BiPAP lub CPAP i mają magnetyczne klipsy na głowę, aby utrzymać je w miejscu" - napisano w komunikacie FDA. "Przypomniane maski są przeznaczone do użytku dla jednego pacjenta w domu lub dla wielu pacjentów w szpitalu lub innych środowiskach klinicznych".

Maski mogą być używane z aparatami BiPAP i CPAP innych producentów.

Maski mogą mieć negatywny wpływ na osoby korzystające z urządzeń takich jak rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery defibrylatory, metalowe stenty i klipsy do tętniaków.

Potencjalne skutki obejmują ucisk na oko lub mózg, nieregularne bicie serca, brak wstrząsu, ucisk mózgu i drgawki, w zależności od wszczepionego urządzenia.

Philips Respironics rozprowadził ponad 17 milionów masek z magnetycznymi klipsami, powiedziała firma.

FDA powiedziała, że firma otrzymała 14 raportów o urazach po użyciu masek od 30 sierpnia. Dotyczyły one zakłóceń pracy rozrusznika serca oraz awarii prowadzących do jego wymiany.

Reuters podał, że FDA współpracuje z Philipsem nad sytuacją i nadal monitoruje rozwój wydarzeń.