Moderna stara się o zatwierdzenie zaktualizowanej szczepionki wspomagającej COVID

By Carolyn Crist

24 sierpnia, 2022 -- Moderna złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do użytku w nagłych przypadkach swojej zaktualizowanej szczepionki wspomagającej COVID-19, firma ogłosiła we wtorek.

Szczepionka celuje w warianty BA.4 i BA.5 Omicron i jest przeznaczona dla osób w wieku 18 lat i starszych. Moderna będzie gotowa do wysyłki dawek we wrześniu.

"Ściśle współpracowaliśmy z FDA, aby zapewnić, że Amerykanie będą mieli dostęp do zaktualizowanego, dwuwartościowego boostera Moderny, który, jeśli zostanie dopuszczony, może oferować wyższą, szerszą i bardziej trwałą ochronę przed COVID-19 w porównaniu z obecnie dopuszczonym boosterem" - powiedział w oświadczeniu Stephane Bancel, dyrektor generalny Moderny.

Na początku tego roku FDA zwróciła się do producentów szczepionek, takich jak Moderna i Pfizer, aby zaktualizować swoje ujęcia, aby celować w BA.4 i BA.5. Warianty, które dominują w USA od początku lipca, są lepsze w ucieczce przed przeciwciałami z wcześniejszych szczepionek i wcześniejszych infekcji.

Pfizer złożył w poniedziałek wniosek do FDA, aby uzyskać zgodę na zaktualizowany booster. Firma powiedziała również, że może wysłać dawki we wrześniu.

Nowe szczepionki dwuwartościowe celują zarówno w oryginalne białko kolca na koronawirusie, jak i mutacje kolca przenoszone przez BA.4 i BA.5. Według ostatnich danych CDC, BA.5 powoduje 89% nowych infekcji w USA, następnie BA.4.6 z 6,3% i BA.4 z 4,3%.

Urzędnicy zdrowia publicznego szukali zaktualizowanej szczepionki na jesienną kampanię wzmacniającą, aby zwiększyć odporność przed potencjalnym wzrostem tej zimy, według The Wall Street Journal.

Administracja Bidena powiedziała w poniedziałek, że zaktualizowane dawki przypominające będą dostępne we wrześniu, donosi gazeta. Państwa, apteki i miejsca szczepień mogą rozpocząć wstępne zamawianie dawek od teraz do końca sierpnia, zgodnie z przewodnikiem planowania szczepień jesiennych przygotowanym przez urzędników CDC.

Na początku tego miesiąca Moderna rozpoczęła badania kliniczne swojego nowego zastrzyku przypominającego. Pfizer rozpocznie kliniczną próbę swojego boosteru w tym miesiącu również.

Wnioski Moderny i Pfizera do FDA opierają się na wczesnych badaniach najnowszych szczepionek, a także danych klinicznych z poprzednich aktualizacji ich szczepionek, aby przyspieszyć proces zatwierdzania. Szczepionki skierowane na podwariant Omicron BA.1 wykazały silną odpowiedź przeciwciał przeciwko BA.1, jak również pewną odpowiedź przeciwko BA.4 i BA.5.

Miejsca szczepień będą oferować dwa rodzaje szczepionek, donosi Dziennik. Ci, którzy nie są w pełni zaszczepieni, otrzymają oryginalną szczepionkę, a osoby w pełni zaszczepione otrzymają szczepionkę przypominającą, która działa przeciwko podwariantom Omicron.

Około 90% dorosłych w USA otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki, a 77% uważa się za w pełni zaszczepionych, według najnowszych danych CDC. Szacuje się, że 51,5% otrzymało dawkę przypominającą, a 33% osób w wieku 50 lat i starszych otrzymało drugą dawkę przypominającą.