Aparaty słuchowe dostępne w październiku bez recepty
By Damian McNamara, MA
Ta historia została zaktualizowana 17 sierpnia 2022 r. o dodatkowe perspektywy.
Aug. 16, 2022 - Osoby zmagające się z utratą słuchu będą mogły kupić aparaty słuchowe bez recepty lekarskiej już w połowie października.
Biały Dom ogłosił dziś, że FDA posunie się do przodu z planami udostępnienia aparatów słuchowych bez recepty w aptekach, innych miejscach detalicznych i online.
Ten ważny krok ma na celu ułatwienie zakupu aparatów słuchowych i uczynienie ich bardziej przystępnymi cenowo, co potencjalnie może zaoszczędzić rodzinom tysiące dolarów.
Według danych Narodowego Instytutu Głuchoty i Innych Zaburzeń Komunikacji (National Institute on Deafness and Other Communication Disorders) około 28,8 milionów dorosłych Amerykanów mogłoby skorzystać z aparatów słuchowych. Jednak tylko około 16% osób w wieku od 20 do 69 lat, którym mogłyby pomóc aparaty słuchowe, nigdy ich nie używało.
Ryzyko utraty słuchu wzrasta wraz z wiekiem. Wśród Amerykanów w wieku 70 lat i starszych tylko 30%, którzy mogliby słyszeć lepiej dzięki tym urządzeniom, kiedykolwiek z nich skorzystało - podaje instytut.
"Mam nadzieję, że nigdy nie będę musiał oglądać innego pacjenta w rozpaczy, ponieważ chcą aparatów słuchowych, ale nie mogą poradzić sobie z ogromnym tagiem cenowym", mówi Nicholas Reed, lekarz audiologii, poproszony o rozwinięcie swoich komentarzy na Twitterze.
"Jako dodatkową korzyść, myślę, że zobaczymy również rewolucję technologiczną, ponieważ nowe firmy wchodzą na rynek protetyki słuchu", powiedział Reed, adiunkt epidemiologii w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health w Baltimore.
Sarah Sydlowski, lekarz audiologii i prezes American Academy of Audiology, podziela entuzjazm Reeda.
"Myślę, że to naprawdę wielka sprawa" - mówi. "Czekaliśmy na pojawienie się tych przepisów od co najmniej 6 lat".
Ludzie mogą po raz pierwszy zauważyć ubytek słuchu w rozmowach telefonicznych, gdzie nie mają wizualnych wskazówek mówienia w cztery oczy, podczas spotkań w pracy lub podczas próby śledzenia rozmów w głośnej restauracji, na przykład, mówi Barbara Kelley, dyrektor wykonawczy Hearing Loss Association of America.
Wypróbowanie dostępnych na rynku aparatów słuchowych może przypominać sytuację, w której ktoś najpierw zauważa, że musi mrużyć oczy, aby przeczytać małą czcionkę, a następnie kupuje okulary do czytania, mówi Sydlowski.
Poza kosztami, piętno jest kolejnym powodem, dla którego niektórzy ludzie unikają zakupu aparatów słuchowych, mówi Kelley. Aparaty słuchowe są "kojarzone z byciem starszą osobą". Większa dostępność i wykorzystanie aparatów słuchowych z tej nowej kategorii może pomóc zminimalizować to piętno, mówi.
Gdy ostateczna zasada FDA wejdzie w życie, Amerykanie z łagodnym lub umiarkowanym ubytkiem słuchu będą mogli kupić aparat słuchowy bez badania lekarskiego, recepty lub dopasowania.
Prezydent Joe Biden ogłosił w 2021 roku, że zamierza zezwolić na sprzedaż aparatów słuchowych bez recepty, aby zwiększyć konkurencję wśród producentów. Kongres uchwalił również w 2017 r. dwupartyjne przepisy wymagające od FDA stworzenia nowej kategorii dla aparatów słuchowych sprzedawanych bezpośrednio konsumentom. Niektóre urządzenia przeznaczone dla nieletnich lub osób z poważnym ubytkiem słuchu pozostaną dostępne tylko na receptę.
"To działanie czyni dobrze na moim zobowiązaniu do obniżenia kosztów dla amerykańskich rodzin, zapewniając prawie 3000 dolarów oszczędności dla amerykańskich rodzin na parę aparatów słuchowych i dając ludziom więcej możliwości wyboru, aby poprawić swoje zdrowie i samopoczucie", powiedział prezydent w oświadczeniu ogłaszającym wiadomości.
Dodatkowa opcja dla wielu osób
Urządzenia dostępne bez recepty są jedną z opcji, ale istnieje szeroka gama innych dostępnych interwencji, mówi Sydlowski.
"Wszystko zaczyna się od ochrony słuchu. Nawet jeśli masz normalny słuch, nigdy nie jest za wcześnie na badanie słuchu, aby poznać swój poziom wyjściowy i zastosować odpowiednią ochronę słuchu", mówi.
Oprócz aparatów słuchowych bez recepty dla postrzeganego łagodnego do umiarkowanego ubytku słuchu, aparaty słuchowe na receptę są zaprojektowane tak, aby pomóc łagodnemu do głębszego ubytku słuchu. Ponadto, implanty ślimakowe mogą pomóc niektórym pacjentom, chociaż tylko około 3%, którzy mogliby z nich skorzystać, ma je wszczepione, mówi Sydlowski.
"Co może być najważniejsze jest to, że jest zrozumienie wśród społeczeństwa, że over-the-counter urządzenie nie jest jedyną opcją", mówi. "Jeśli czują, że nie otrzymują odpowiednich korzyści, zawsze mogą uzyskać dostęp do opieki audiologa".
Nowe aparaty słuchowe bez recepty będą uważane za urządzenia medyczne. Aby uniknąć zamieszania, FDA wyjaśnia różnice między aparatami słuchowymi a osobistymi produktami wzmacniającymi dźwięk (PSAPs). Na przykład, PSAPs są uważane za urządzenia elektroniczne przeznaczone dla osób z normalnym słuchem do korzystania w pewnych sytuacjach, takich jak obserwacja ptaków lub polowanie.
Zwiększanie świadomości na temat zdrowia słuchu
Zapytany o to, czy audiolodzy mogą stracić biznes na tej nowej kategorii aparatów słuchowych, Sydlowski mówi: "Przypuszczam, że jest to możliwe z wielu różnych powodów. Wiele rynków może się zmienić. Ale z mojego punktu widzenia, i jak sądzę z punktu widzenia Akademii, jest to okazja do zwiększenia świadomości na temat znaczenia zdrowia słuchu."
"Jest tak wielu ludzi, którzy potrzebują tej opieki", dodał Sydlowski, "że jest więcej niż wystarczająco dużo rynku, aby przejść wokół".
Pod wieloma względami, Sydlowski mówi, "to czuje się jak kulminacja wysiłku, aby wprowadzić kategorię over-the-counter na rynek, ale w wielu innych aspektach, to dopiero początek".
Przewiduje ona, że FDA będzie nadal monitorować aparaty słuchowe OTC, nawet po tym, jak staną się one dostępne dla społeczeństwa. Amerykańska Akademia Audiologii będzie również obserwować, jak sprawy postępują "aby upewnić się, że najlepsze interesy społeczeństwa i potencjalnych pacjentów są w sercu."
Hearing Loss Association of America również będzie nadal edukować konsumentów, podnosić świadomość i robić politykę i pracę rzeczniczą w imieniu Amerykanów z ubytkiem słuchu, powiedział Kelley.
