FDA ostrzega Amazon i inne firmy przed niezatwierdzonymi produktami do usuwania znamion skórnych

Heidi Splete

Aug. 10, 2022 -- FDA wysłała listy ostrzegawcze do trzech firm, w tym Amazon, za sprzedaż kreta i produktów do usuwania tagów skórnych, które nie zostały zatwierdzone przez agencję...

Oprócz Amazon, pozostałe dwie firmy to Ariella Naturals, oraz Justified Laboratories.

Obecnie żadne produkty bez recepty nie są zatwierdzone przez FDA do usuwania w domu pieprzyków i tagów skórnych, a stosowanie niezatwierdzonych produktów może być niebezpieczne dla konsumentów, według FDA. Produkty te mogą być sprzedawane w postaci maści, żeli, sztyftów lub płynów i mogą zawierać wysokie stężenie kwasu salicylowego lub innych szkodliwych składników. Sprzedaż niezatwierdzonych produktów konsumentom narusza federalną ustawę o żywności, lekach i kosmetykach.

Dwa produkty sprzedawane na Amazon to "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" oraz "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", zgodnie z listem wysłanym do Amazon.

Listy ostrzegawcze ostrzegają trzy firmy, że mają 15 dni na zajęcie się wszelkimi naruszeniami. Jednak listy ostrzegawcze nie są ostatecznym działaniem FDA, zgodnie z oświadczeniem.

"Rygorystyczny nadzór agencji działa w celu zidentyfikowania zagrożeń dla zdrowia publicznego i powstrzymania tych produktów przed dotarciem do naszych społeczności", Donald D. Ashley, JD, dyrektor Biura Zgodności w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, powiedział w komunikacie prasowym. "Dotyczy to również sytuacji, w których sprzedawcy internetowi, tacy jak Amazon, są zaangażowani w międzystanową sprzedaż niezatwierdzonych produktów leczniczych. Będziemy nadal pilnie pracować, aby zapewnić, że sprzedawcy internetowi nie sprzedają produktów, które naruszają prawo federalne" - dodał.

Oświadczenie mówi, że znamiona powinny być oceniane przez pracownika służby zdrowia, ponieważ próby samodiagnozy i leczenia w domu mogą prowadzić do opóźnienia diagnozy raka, a potencjalnie do progresji raka.

Produkty sprzedawane konsumentom do usuwania w domu pieprzyków, metek i innych zmian skórnych mogą powodować urazy, infekcje i blizny, zgodnie z powiązaną aktualizacją dla konsumentów po raz pierwszy opublikowaną przez FDA w czerwcu, która została zaktualizowana po wysłaniu listów ostrzegawczych.

Konsumenci i pracownicy służby zdrowia są zachęcani do zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z produktami do usuwania pieprzyków lub tagów skórnych do programu MedWatch Adverse Event Reporting.

FDA oferuje również przewodnik online, BeSafeRx, z poradami dla konsumentów na temat potencjalnych zagrożeń związanych z korzystaniem z aptek internetowych i jak robić to bezpiecznie.