Szczepionka przeciwko małpiej ospie w mniejszej dawce

Ernie Mundell

Reporter HealthDay

WEDNESDAY, Aug. 10, 2022 (HealthDay) -- Jako zagrożeni Amerykanie stoją w długich kolejkach w całym kraju, próbując uzyskać szczepionkę Jynneos przeciwko małpiej ospie, urzędnicy amerykańscy we wtorek ogłosili, że zmodyfikują instrukcje dawkowania dla strzału, aby pomóc rozciągnąć podaż.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków powiedziała, że zamiast trzymać się standardowego zastrzyku podskórnego, który wszedłby głęboko w tkankę, nowy reżim będzie podawany tuż pod skórą (śródskórnie) i w jednej piątej zwykłej dawki.

"To zwiększy całkowitą liczbę dawek dostępnych do użycia nawet pięciokrotnie" - powiedziała agencja w oświadczeniu.

"W ostatnich tygodniach wirus małpiej ospy nadal rozprzestrzeniał się w tempie, które sprawiło, że stało się jasne, że nasze obecne dostawy szczepionki nie zaspokoją obecnego zapotrzebowania" - powiedział w oświadczeniu komisarz FDA dr Robert Califf. "FDA szybko zbadała inne naukowo odpowiednie opcje, aby ułatwić dostęp do szczepionki dla wszystkich dotkniętych osób. Poprzez zwiększenie liczby dostępnych dawek, więcej osób, które chcą się zaszczepić przeciwko małpiej ospie, będzie miało teraz taką możliwość."

Osoby, które otrzymają szczepionkę Jynneos nadal będą musiały otrzymać dwie dawki, podane w odstępie czterech tygodni, ponieważ jedna dawka wydaje się niewystarczająca dla długotrwałej ochrony, dodała FDA.

Istnieją dowody na poparcie tezy, że dwie dawki, nawet podane w znacznie mniejszych dawkach, mogą chronić przed małpią ospą.

"Dane z badania klinicznego z 2015 r. dotyczącego szczepionki MVA oceniały serię dwóch dawek podanych śródskórnie w porównaniu z podskórnymi" - wyjaśniła agencja. "Osoby, które otrzymały szczepionkę śródskórnie, otrzymały mniejszą objętość (jedną piątą) niż osoby, które otrzymały szczepionkę podskórnie".

W badaniu stwierdzono, że "podanie śródskórne wywołało podobną odpowiedź immunologiczną jak podanie podskórne, co oznacza, że osoby w obu grupach odpowiedziały na szczepienie w podobny sposób" - powiedziała FDA.

Osoby, które otrzymały mniejszą, śródskórną dawkę szczepionki przeciwko małpiej ospie, odczuwały mniejszy ból podczas podawania, chociaż miały tendencję do większego zaczerwienienia i swędzenia wokół miejsca wstrzyknięcia.

W oparciu o wyniki badań "FDA ustaliła, że znane i potencjalne korzyści wynikające z zastosowania szczepionki JYNNEOS przewyższają znane i potencjalne ryzyko dla dozwolonych zastosowań", powiedziała agencja.

Nowe zasady dozowania przychodzą na pięcie Administracja Biden ogłasza małpia ospa awaryjne zdrowia publicznego na 4 sierpnia. Obecnie znanych jest prawie 9 500 przypadków bolesnej choroby w całych Stanach Zjednoczonych, przy czym zdecydowana większość przypadków występuje wśród gejów i biseksualnych mężczyzn.

Bliski kontakt fizyczny jest wymagany do przeniesienia choroby, która ma objawy, które obejmują bolesną wysypkę na genitaliach i / lub odbytu i "na innych obszarach, takich jak ręce, stopy, klatka piersiowa, twarz lub usta", zgodnie z U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

Inne objawy to gorączka, dreszcze, zmęczenie, bóle mięśniowe głowy i objawy oddechowe. Choroba typowo ustępuje w ciągu dwóch do czterech tygodni, powiedział CDC.

Od początku wybuchu epidemii Amerykanie zagrożeni ospą małpią byli sfrustrowani brakiem dostaw szczepionki Jynneos, co skłoniło FDA do wydania nowych wytycznych dotyczących dawkowania.

Według Associated Press, nowe zasady wokół dawkowania powinny rozciągnąć obecny zapas około 440 tys. pełnych dawek szczepionki Jynneos na ponad 2 mln mniejszych dawek.

"To bezpieczne, skuteczne i znacznie zwiększy ilość dawek szczepionki dostępnych dla społeczności w całym kraju" - powiedział AP Robert Fenton, koordynator Białego Domu ds. reagowania na małpią ospę.

Nie wszyscy są tak pewni.

"Mamy poważne obawy co do ograniczonej ilości badań, które zostały wykonane na tej dawce i metodzie podawania, i obawiamy się, że da to ludziom fałszywe poczucie pewności, że są chronieni" - powiedział w oświadczeniu David Harvey, z Narodowej Koalicji Dyrektorów STD.

Śródskórna technika podawania szczepionki wymaga więcej finezji niż standardowy zastrzyk, ponieważ igła musi wejść pod tylko wierzchnią warstwę skóry. Mimo to, jeden z ekspertów powiedział AP, że większość praktyków powinna być zaznajomiona z tą metodą.

"Podawanie śródskórne jest z pewnością czymś, co było stosowane w przypadku innych szczepionek, w tym szczepionki przeciwko ospie, która była podawana setkom milionów ludzi w XX wieku" - powiedziała Anne Rimoin, dyrektor UCLA's Center for Global and Immigrant Health.

Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia planują również przeprowadzenie własnej próby śródskórnego podania szczepionki przeciwko małpiej ospie.

Więcej informacji

Dowiedz się więcej o małpiej ospie na stronie CDC.