FDA ogłosiła dzisiaj, że jej komitet doradczy ds. szczepionek spotka się 6 kwietnia, aby przedyskutować przyszłość dawek przypominających szczepionki COVID-19 oraz ustalić, czy dany szczep koronawirusa potrzebuje własnej szczepionki.
FDA rozważa przyszłość dawek przypominających szczepionki COVID
Marcia Frellick
Szczepionek spotka się 6 kwietnia w celu omówienia przyszłości dawek przypominających szczepionki COVID-19 oraz tego, jak stwierdzić, czy dany szczep koronawirusa potrzebuje własnej szczepionki.
Do niezależnych ekspertów z Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych dołączą przedstawiciele CDC oraz National Institutes of Health. Zgodnie z oświadczeniem FDA nie będą przeprowadzane żadne głosowania, nie będą też omawiane szczepionki konkretnych firm.
Przygotowując się do przyszłych potrzeb związanych z COVID-19, profilaktyka w postaci szczepionek pozostaje naszą najlepszą obroną przed chorobą i jej potencjalnie poważnymi konsekwencjami - powiedział w oświadczeniu dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.
Eksperci na spotkaniu będą dyskutować o tym, co może skłonić ich do zmiany formuły szczepionki w celu ukierunkowania jej na konkretne warianty oraz kiedy i komu należy podać dawkę uzupełniającą.
Specjaliści chorób zakaźnych zwracają uwagę na BA.2, podwariant Omicron, który wydaje się być bardziej zakaźny niż pierwszy szczep. BA.2 wywołuje epidemie w całej Europie i staje się coraz bardziej powszechny w Stanach Zjednoczonych.
BA.2 stanowił 23% nowych przypadków COVID-19 w tygodniu kończącym się 12 marca, zgodnie z najnowszymi szacunkami CDC, w porównaniu z 13,7% w poprzednim tygodniu.
FDA udostępni opinii publicznej materiały pomocnicze nie później niż 2 dni robocze przed spotkaniem.
Spotkanie będzie transmitowane na żywo na kanale YouTube agencji i udostępnione w formie webcastu na stronie internetowej FDA.
CDC zaleca obecnie szczepienie i dawkę przypominającą dla osób powyżej 12 roku życia oraz dwie dawki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Osoby z osłabionym układem odpornościowym są już zachęcane do otrzymania drugiej dawki przypominającej.
Firmy Moderna i Pfizer wystąpiły w zeszłym tygodniu do FDA o zgodę na podanie drugiej dawki przypominającej szczepionki COVID-19. Wniosek firmy Moderna dotyczył wszystkich dorosłych, a Pfizera - osób w wieku 65 lat i starszych.
Firma Moderna chce zaoferować czwartą dawkę w szerokim przedziale wiekowym, aby zapewnić organom służby zdrowia "elastyczność" w decydowaniu o tym, które grupy wiekowe odniosą największe korzyści - poinformowała firma w swoim wniosku.
