Nowe dopalacze Omicron COVID już wkrótce: Co warto wiedzieć
Nick Tate
4 sierpnia 2022 r. - Nowe dawki szczepionki COVID-19, ukierunkowane na nowe szczepy wirusa Omicron, mają pojawić się w Stanach Zjednoczonych we wrześniu - miesiąc przed planowanym terminem, jak ogłosiła w tym tygodniu administracja Bidena.
Moderna podpisała kontrakt federalny o wartości 1,74 miliarda dolarów na dostarczenie 66 milionów początkowych dawek "dwuwartościowego" boostera, który zawiera oryginalny "przodujący" szczep wirusa oraz elementy wariantów Omicron BA.4 i BA.5. Pfizer ogłosił również umowę o wartości 3,2 mld dolarów w USA na kolejne 105 mln ujęć. Obaj dostawcy szczepionek podpisali opcje na dostarczenie kolejnych milionów boosterów w najbliższych miesiącach.
Według CDC około 83,5% Amerykanów otrzymało przynajmniej jedną dawkę szczepionki COVID-19, z czego 71,5% jest w pełni zaszczepionych w pierwszej serii, 48% otrzymało jedną dawkę przypominającą, a 31% dwie dawki przypominające. Biorąc pod uwagę około 130 000 nowych przypadków COVID dziennie i około 440 zgonów, urzędnicy twierdzą, że uaktualnione szczepienia przypominające mogą pomóc w ograniczeniu tych liczb poprzez ukierunkowanie na wysoce zakaźne i szeroko rozpowszechnione szczepy Omicron.
Urzędnicy federalni wciąż dopracowują szczegóły wytycznych i zaleceń dotyczących tego, kto powinien otrzymać szczepionki, które mają pochodzić z CDC i FDA. Na razie władze postanowiły nie rozszerzać uprawnień do otrzymania drugiej dawki szczepionki - obecnie zaleca się ją tylko osobom dorosłym powyżej 50 roku życia oraz tym, którzy mają 12 lat i więcej z niedoborami odporności. Dzieciom w wieku od 5 do 11 lat zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki przypominającej, 5 miesięcy po pierwszej serii szczepionek.
Aby dowiedzieć się, czego można oczekiwać od CDC i FDA, rozmawialiśmy z dr Keri Althoff, epidemiologiem z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Fragmenty tego wywiadu znajdują się poniżej.
P: Na podstawie tego, co wiemy teraz, kto powinien otrzymać jedną z tych nowych dwuwartościowych szczepionek?
A: Oczywiście, istnieje proces dotyczący konkretnych zaleceń, ale wydaje się, że prawdopodobnie będzie zalecenie, aby wszystkie osoby otrzymały tę dawkę przypominającą, podobnie jak w przypadku pierwszej dawki. Prawdopodobnie zostaną też określone zalecane ramy czasowe, jeśli chodzi o czas, jaki upłynął od ostatniego szczepienia.
Obecnie mamy zalecenie dla osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat lub osób, u których występuje podwyższone ryzyko ciężkiej choroby związanej z COVID, aby otrzymać drugą dawkę szczepionki. W przypadku tych osób prawdopodobnie zostanie ustalony harmonogram, który będzie mówił, że należy zaszczepić się, jeśli od drugiego szczepienia upłynęło X miesięcy lub więcej; lub X miesięcy lub więcej od pierwszego szczepienia, jeśli miało ono miejsce tylko raz.
P: Co z kobietami w ciąży lub tymi, które są leczone na przewlekłe schorzenia?
A: Wyobrażam sobie, że kiedy ta dwuwartościowa szczepionka będzie dostępna, będzie zalecana dla wszystkich dorosłych.
P: A dla dzieci?
O: To dobre pytanie. Jest to coś, w co się zagłębiałam, [i] myślę, że rodzice są tym naprawdę zainteresowani. Większość dzieci, od 5 roku życia, może być teraz zaszczepiona jednym zastrzykiem, jeśli upłynęło X dni od przyjęcia podstawowej serii szczepionek. Oczywiście dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4,99 lat nie kwalifikują się jeszcze [do szczepienia].
Jako rodzic bardzo bym chciała, aby moje dzieci kwalifikowały się do otrzymania szczepionki dwuwalentnej. Byłoby wspaniale, gdyby te boostery przekazywały jakąś dodatkową ochronę, do której dzieci mogłyby uzyskać dostęp, zanim wyślemy je do szkoły tej jesieni. Ale są pytania, czy to się stanie, czy nie.
P: Jeśli nigdy nie otrzymałeś szczepionki przypominającej, a jedynie wstępną serię szczepionek, to czy musisz otrzymać te wcześniejsze szczepionki przypominające, zanim otrzymasz nową szczepionkę przypominającą biwalentną?
O: Nie sądzę, aby wprowadzono taki wymóg - aby ograniczyć dawkę przypominającą do tych osób, które są już zaszczepione lub mają aktualne szczepionki w momencie, gdy dawka ta będzie dostępna. Ale decyzja w tej sprawie będzie należała do komitetu ds. szczepień [CDC].
Czy istnieją jakieś nowe zagrożenia związane z tymi szczepionkami, skoro zostały opracowane tak szybko?
A: Nie. Nadal monitorujemy tę technologię, a w przypadku wszystkich dostarczonych szczepionek z mRNA widzieliście, że cały ten monitoring odgrywa rolę w wykrywaniu, na przykład, różnych form zapalenia tkanki sercowej i kogo to może dotyczyć. Tak więc te systemy monitorowania działają, i to bardzo, bardzo dobrze, dzięki czemu możemy wykryć te rzeczy. I wiemy, że te szczepionki są zdecydowanie bezpieczne.
P: Niektórzy eksperci obawiają się, że "zmęczenie szczepionkami" będzie miało wpływ na kampanię przypominającą. Co o tym sądzisz?
O: Zauważyliśmy to zmęczenie w proporcji osób, które otrzymały pierwszą, a nawet drugą dawkę szczepionki. Ale te wcześniejsze szczepienia wraz z nowym, dwuwartościowym preparatem przypominającym są ważne, ponieważ zasadniczo to, co robimy, to naprawdę gruntowanie układu odpornościowego.
Staramy się przyspieszyć proces podnoszenia odporności ludzi, aby kiedy wirus pojawi się na naszej drodze - a wiemy, że tak będzie, ze względu na szczepy Omicron, które są wysoce zakaźne i naprawdę przebijają się przez nasze społeczności - byliśmy w stanie uzyskać najwyższy poziom odporności populacji, nie kończąc w szpitalu.
P: Jakie inne wyzwania widzi Pan w przekonaniu Amerykanów do kolejnej rundy szczepień?
O: Jedną z rzeczy, którą często słyszę, a którą bardzo się denerwuję, są ludzie mówiący: "Och, zostałem w pełni zaszczepiony, dostałem lub nie dostałem dawki przypominającej, a ja i tak miałem COVID i to było naprawdę nic, nie czułem, że to dużo, więc nie zamierzam już być zaszczepiony." Nie jesteśmy w miejscu całkiem jeszcze , gdzie te wytyczne są zwijane z powrotem w jakimkolwiek sposobie, kształcie, albo formie. Jeszcze mamy wysoce podatnych ludzi do ciężkiej choroby i śmierci w naszych społecznościach, i widzimy setki śmierci każdego dnia.
Są konsekwencje, nawet jeśli nie jest to w ciężkości choroby, czyli hospitalizacja i śmierć. I nie pozwólmy, aby rzeczywista jakość szczepionki była tak skuteczna, że może utrzymać cię z dala od szpitala. Nie myl tego z "nie potrzebuję kolejnej".
P: W przeciwieństwie do szczepionki przeciw grypie, której skład jest co roku zmieniany, aby dopasować ją do krążących szczepów, nowe szczepionki przypominające COVID zapewniają ochronę zarówno przed starszymi szczepami, jak i tymi nowszymi. Dlaczego?
O: Chodzi o stworzenie szerszej odpowiedzi immunologicznej u poszczególnych osób, aby w miarę pojawiania się kolejnych szczepów, co prawdopodobnie nastąpi, stworzyć szerszą odpowiedź immunologiczną populacji [na wszystkie szczepy]. Nasze indywidualne ciała dostrzegają różnice w tych szczepach dzięki szczepieniom, które pomagają wszystkim zachować zdrowie.
P: Nie przeprowadzono jeszcze prób klinicznych tych nowych boosterów mRNA. Jak silne są dowody na to, że będą one skuteczne wobec pojawiających się wariantów Omicron?
O: Przeprowadzono kilka badań - kilka świetnych badań - patrząc na takie rzeczy jak przeciwciała neutralizujące, których używamy jako substytutu dla badań klinicznych. Ale to nie to samo, co badanie interesującego nas wyniku, którym byłyby hospitalizacje. Część wyzwania polega więc na tym, aby móc powiedzieć: "OK, to jest to, co wiemy o bezpieczeństwie i skuteczności wcześniejszych szczepionek... i jak możemy to odnieść do wyników tych nowych szczepionek przypominających na wcześniejszym etapie [zanim] dostępne są dane kliniczne?".
P: Jak długo będą trwały zabezpieczenia nowych szczepionek przypominających - czy już wiemy?
O: Ten czas jest wciąż kwestią sporną, ale oczywiście dużą rolę w tym odgrywa to, jakie szczepy COVID są w obiegu. Jeśli przygotujemy te boostery, które są specyficzne dla Omicronu, a potem pojawi się coś zupełnie nowego... musimy być bardziej zwinni, ponieważ warianty wyprzedzają to, co jesteśmy w stanie zrobić.
Okazuje się, że to trochę gra prawdopodobieństwa - im więcej mamy infekcji, tym więcej replikacji wirusa; im więcej replikacji, tym więcej okazji do mutacji i kolejnych wariantów.
P: A co z kombinowaną szczepionką przeciwko grypie-COVID; czy jest to na horyzoncie?
O: Moje dzieci, które jak większość dzieci nie lubią szczepionek, zawsze mówią mi: "Mamo, dlaczego nie mogą po prostu umieścić szczepionki przeciwko grypie i szczepionki COVID w jednym zastrzyku?". A ja odpowiadam: "Och, z twoich ust do uszu jakiegoś naukowca".
W takim czasie, gdy technologia mRNA całkowicie zakłóciła to, co możemy zrobić ze szczepionkami, w tak dobry sposób, myślę, że powinniśmy naciskać na granice, ponieważ byłoby to niesamowite.
P: Jeśli otrzymałeś szczepionkę COVID nie zawierającą mRNA, jak te produkowane przez Johnson & Johnson i Novavax, czy powinieneś otrzymać również szczepionkę przypominającą zawierającą mRNA?
O: W tej chwili wytyczne CDC mówią, że jeżeli w pierwszej serii szczepień nie było szczepionki z mRNA, to można podać szczepionkę z mRNA i jest to jak najbardziej wskazane. Nie zmieni się to więc w przypadku szczepionki dwuwalentnej.
P: Czy można przyjąć szczepionkę przeciw grypie i szczepionkę przypominającą COVID w tym samym czasie, jak zalecało CDC w przypadku poprzednich szczepionek?
O: Nie przewiduję, żeby były jakieś zalecenia przeciwko temu. Ale powiedziałbym również, że należy obserwować zalecenia, które pojawią się tej jesieni, dotyczące szczepionek dwuwartościowych.
Mam nadzieję, że w zaleceniach CDC dotyczących szczepionek przypominających COVID znajdzie się informacja, że należy również pomyśleć o zaszczepieniu się przeciwko grypie. Można najpierw zaszczepić się szczepionką COVID, a następnie w październiku zaszczepić się szczepionką przeciwko grypie.
P: Czy po otrzymaniu pełnej dawki szczepionki można już przestać nosić maskę, zachowywać dystans społeczny, unikać zatłoczonych pomieszczeń i podejmować inne środki ostrożności, aby uniknąć COVID-19?
O: Wirus będzie robił to, co robi, czyli zarażał kogo się da i sprawiał, że byli chorzy. Tak więc, jeśli widzisz dużo transmisji środowiskowej - wiesz, kto jest chory na COVID w szkołach twoich dzieci, wiesz, w twoim miejscu pracy i kiedy ludzie wychodzą - to nadal sygnalizuje, że jest jakiś wzrost w obiegu wirusa. Więc spójrz na to, aby zrozumieć, jakie jest twoje ryzyko.
Jeśli znasz kogoś lub masz kolegę, który jest obecnie w ciąży lub ma obniżoną odporność, pomyśl o tym, jak możesz go chronić poprzez noszenie maski, nawet jeśli jest to tylko podczas spotkań jeden na jeden w zamkniętych drzwiach z tą osobą.
Tak więc, twoje pytanie o maskowanie jest ważne i ważne jest, aby ludzie nadal trzymali te maski i nosili je na tydzień przed wizytą u babci, na przykład, aby jeszcze bardziej zmniejszyć swoje ryzyko, abyś nie przyniósł niczego tutaj.
Wysoki poziom zagrożenia w całym kraju jest teraz wysoki. COVID jest tutaj.
