Łuszczyca jest powszechną chorobą skóry, która dotyka 125 milionów ludzi na całym świecie, a u około 30% osób cierpiących na łuszczycę rozwinie się również łuszczycowe zapalenie stawów.
Leki okazały się skuteczne w kontrolowaniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów (PsA), które obejmują tkliwość i obrzęk stawów, zmęczenie, sztywność poranną i zmniejszony zakres ruchu, ale znalezienie odpowiedniego leczenia (lub kombinacji metod leczenia) może wymagać czasu, a niektóre z nich mają krótko- i długoterminowe skutki uboczne.
Naukowcy zawsze szukają nowych metod leczenia PsA, a badania kliniczne mogą w tym pomóc.
Jak działają badania kliniczne
Badania kliniczne to badania, które oceniają skuteczność nowych metod leczenia, ustalają właściwe dawki leków, szukają efektów ubocznych i decydują, czy testowane metody są bezpieczne i skuteczne.
Naukowcy muszą przedstawić swoją propozycję badania klinicznego FDA, aby uzyskać zgodę na przeprowadzenie badań. FDA wykorzystuje również wyniki badań klinicznych w celu określenia, czy nowe metody leczenia PsA są wystarczająco bezpieczne i skuteczne, aby zostały dopuszczone do użytku przez pacjentów.
Badania kliniczne są podzielone na cztery fazy:
-
Faza I: Badania te rekrutują małe grupy uczestników, aby sprawdzić, czy nowe metody leczenia są bezpieczne i skuteczne. Gdy badacze zauważą, że leczenie pomaga, przechodzi ono do kolejnego etapu testów.
-
Faza II: Badania kliniczne fazy II mogą obejmować kilkuset uczestników i mają na celu dalsze sprawdzenie, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne. W porównaniu z badaniami klinicznymi fazy I, które trwają kilka miesięcy, badania kliniczne fazy II mogą trwać nawet do 2 lat.
-
Faza III: Gdy leczenie przejdzie do fazy III badania klinicznego, badacze rekrutują tysiące uczestników i monitorują efekty uboczne przez dłuższy czas. FDA wykorzystuje wyniki badań fazy III do zatwierdzania terapii, które wykazują pozytywne rezultaty.
-
Faza IV: Badania te są przeprowadzane po zatwierdzeniu nowych metod leczenia i obejmują większe i bardziej zróżnicowane populacje niż te uwzględnione w badaniach klinicznych fazy I, II i II oraz monitorują pacjentów przez dłuższy czas.
Z perspektywy badań, badania kliniczne pozwalają naukowcom dowiedzieć się więcej o tym, jak nowe metody leczenia łuszczycowego zapalenia stawów mogą pomóc pacjentom.
Badania kliniczne pomagają również pacjentom. Pacjenci uzyskują dostęp do nowych metod leczenia ŁZS oraz dostęp do lekarzy, którzy są na bieżąco z badaniami nad łuszczycowym zapaleniem stawów, a także świadomość, że pomagasz badaczom w ich dążeniu do znalezienia leku na łuszczycowe zapalenie stawów i pomagasz innym, którzy żyją z tą chorobą.
Jak dotychczasowe badania kliniczne pomogły w łuszczycowym zapaleniu stawów
Nastąpił znaczny wzrost liczby opcji leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. W rzeczywistości, FDA zatwierdziła trzy nowe leki w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów w latach 2013-2017 po tym, jak badania kliniczne wykazały pozytywne wyniki dla wszystkich trzech terapii.
Czasami badania kliniczne pomagają naukowcom lepiej zrozumieć, kiedy pewne metody leczenia są nieskuteczne. W 2021 roku naukowcy zakończyli badanie kliniczne, w którym badali, czy kannabidiol (olej CBD) może pomóc w kontrolowaniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów; w wyniku badania nie stwierdzono istotnych różnic w zgłaszanym bólu wśród osób, które przyjmowały CBD.
Liczba metod leczenia PsA wzrosła, ale naukowcy uważają, że istnieje ciągła potrzeba kontynuowania testowania potencjalnych nowych terapii za pomocą badań klinicznych w celu poprawy opieki.
Co jest obecnie badane pod kątem łuszczycowego zapalenia stawów?
Naukowcy zawsze rozpoczynają nowe badania kliniczne w celu przetestowania nowych opcji leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Badają również inne aspekty PsA, od zapobiegania i diagnozy do aktywności choroby i zmiany stylu życia. Niektóre z trwających obecnie badań klinicznych obejmują:
-
Badanie skuteczności dietetycznego probiotyku w obniżaniu aktywności choroby.
-
Porównanie zdjęć rentgenowskich w celu oceny długoterminowego uszkodzenia stawów i oceny czynników, które mogą przewidzieć osoby z PsA, u których występuje największe ryzyko ciężkiej choroby.
-
Ocena wpływu diety na objawy PsA i nasilenie choroby.
-
Określenie czynników wpływających na gotowość do przestrzegania schematu leczenia.
Cały czas trwa rekrutacja uczestników nowych badań klinicznych.
Czego mogę się spodziewać po udziale w badaniu klinicznym?
W badaniach klinicznych dotyczących PsA testuje się różne metody leczenia i zapobiegania, ale wszystkie przebiegają podobnie: Zostaniesz losowo przydzielony do grupy leczniczej lub kontrolnej, otrzymasz listę instrukcji do wykonania i zostaniesz poproszony o umówienie się na wizyty kontrolne w trakcie badania, które mogą obejmować pobranie próbek moczu, pobranie krwi i inne badania zdrowotne, aby badacze mogli zebrać dane.
Niektóre badania kliniczne zapewniają zwrot kosztów takich jak podróż, parking i zakwaterowanie lub oferują niewielkie stypendium dla uczestników.
Naukowcy mogą podjąć decyzję o wcześniejszym zakończeniu badania klinicznego, jeśli istnieją niezbite dowody na skuteczność leczenia, jeśli brak jest zainteresowania, jeśli uczestnicy doświadczają poważnych skutków ubocznych, jeśli szkody są większe niż korzyści lub jeśli opublikowano inne podobne badania, które sprawiają, że badanie kliniczne jest nieistotne.
Ważne jest, aby porozmawiać ze swoim lekarzem przed zapisaniem się do badania klinicznego. Jeśli zdecydujesz się na zgłoszenie, oto kilka pytań, które warto zadać koordynatorowi badania klinicznego:
-
Jaki jest cel badania klinicznego?
-
Jakie są możliwe korzyści, skutki uboczne i ryzyko związane z badaniem klinicznym?
-
Jeśli leczenie się powiedzie, czy będę mógł je kontynuować po zakończeniu badania?
-
Co dzieje się z danymi zebranymi w trakcie badania?
-
Czy zostanę poinformowany o wynikach badania?
-
Czy mój lekarz będzie miał dostęp do dokumentacji medycznej z badania klinicznego?
Im więcej informacji na temat celów badania klinicznego i tego, w jaki sposób może ono pomóc Tobie (i innym) żyć lepiej z łuszczycowym zapaleniem stawów, tym lepiej będziesz w stanie podjąć decyzję o ewentualnym udziale w badaniu.
