FDA zamierza przyjrzeć się programom dotyczącym żywności i tytoniu

Cara Murez i Robin Foster HealthDay Reporters

Reporterzy HealthDay

Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration) rozpocznie kompleksowy przegląd swoich programów żywnościowych i tytoniowych w obliczu głośnego niedoboru preparatów dla niemowląt i ostatnich orzeczeń w sprawie e-papierosów.

Komisarz FDA Robert Califf po raz pierwszy ogłosił przegląd we wtorek, a następnie pojawił się na przesłuchaniu podkomisji Senatu w sprawie bezpieczeństwa żywności w środę, nazywając program żywnościowy "jednym z moich absolutnych priorytetów", CNN donosi.

"Moja ocena jest taka, że program żywności jest obsadzony przez bardzo oddanych ludzi, nie mogę wystarczająco podkreślić, jak ciężko pracują i głębokość ich wiedzy", Califf powiedział podczas przesłuchania podkomisji. "Ale oni pracują w suboptymalnym środowisku, które musi być zreformowane. W związku z tym, rozpoczęliśmy pełny przegląd programu żywności."

W komentarzach otwierających przesłuchanie, sen. Tammy Baldwin, przewodniczący podkomisji ds. rolnictwa, rozwoju obszarów wiejskich, Food and Drug Administration, and Related Agencies, powiedział, że "FDA musi działać lepiej".

"Brak komunikacji, przestarzałe sposoby myślenia i ogólny brak przywództwa negatywnie wpłynęły na agencję" - powiedziała Baldwin. "Poważne obawy pozostają co do priorytetu, jaki FDA daje bezpieczeństwu żywności i błędnych kroków, które doprowadziły do wybuchów epidemii lub krytycznych niedoborów i zachorowań jednostek".

Podczas niedoboru formuły dla niemowląt tej wiosny, FDA ułatwiła import niektórych formuł z innych krajów, a agencja planuje pracować z zagranicznymi producentami, aby umożliwić ich produktom stałą sprzedaż w Stanach Zjednoczonych.

Ale produkty spożywcze nie są jedynym obszarem zainteresowania agencji.

FDA zrobiła też furorę w czerwcu, gdy nakazała popularnej marce e-papierosów, Juul Labs, usunięcie wszystkich swoich produktów z rynku amerykańskiego. Ale w lipcu agencja tymczasowo zawiesiła zakaz, podczas gdy firma odwołuje się od działań agencji.

"Nieco ponad 13 lat temu Kongres powierzył FDA zadanie regulowania wyrobów tytoniowych" - powiedział Califf w komunikacie agencji ogłaszającym przeglądy. "W ciągu następnych lat poczyniliśmy istotne postępy i podjęliśmy decyzje regulacyjne dotyczące szerokiej gamy milionów produktów. Ale jeszcze większe wyzwania stoją przed nami, jak określić, jak agencja będzie nawigować złożone kwestie polityczne i określić działania wykonawcze dla coraz większej liczby nowych produktów, które mogą potencjalnie mieć znaczące konsekwencje dla zdrowia publicznego."

Califf był komisarzem FDA podczas ostatniego roku urzędowania poprzedniego prezydenta Baracka Obamy i został ponownie potwierdzony na to stanowisko w lutym.

"W lutym 2022 roku ponownie dołączyłem do U.S. Food and Drug Administration jako komisarz ds. żywności i leków, pełniąc tę rolę pięć lat wcześniej. Od mojego powrotu agencja podjęła wiele istotnych działań, które przynoszą korzyści dla zdrowia publicznego. Jednocześnie jednak agencja zmierzyła się z serią wyzwań, które przetestowały nasze ramy regulacyjne i podkreśliły działania agencji, skłaniając mnie do bliższego przyjrzenia się temu, jak prowadzimy działalność" - powiedział Califf.

Podczas posiedzenia podkomisji dodał, że raport z przeglądu będzie gotowy w ciągu 60 dni roboczych od jego rozpoczęcia.

Więcej informacji

Biały Dom zaoferował dodatkowe informacje na temat niedoboru preparatów dla niemowląt.