Przyszłość jest jaśniejsza dla leczenia łysienia: Ekspert
Marcia Frellick
19 lipca 2022 r. - Dla wielu osób z ciężką postacią łysienia plackowatego, które żyły z łysieniem lub z owłosioną skórą głowy, albo z brakiem brwi lub rzęs, przyszłość rysuje się w nowych barwach.
"Jest to niewiarygodnie szybki postęp" - powiedział dr Brett King, profesor nadzwyczajny dermatologii w Yale University School of Medicine w New Haven, CT, podczas niedawnego webinarium zorganizowanego przez National Alopecia Areata Foundation.
Pierwsza doustna terapia zatwierdzona niedawno
Wiele z tego impetu wynika z pierwszego leku systemowego zatwierdzonego przez FDA dla ciężkiego łysienia plackowatego. (Ciężka choroba charakteryzuje się utratą co najmniej 50% włosów).
Lek ten, wyprodukowany przez firmę Eli Lilly, nazywa się baricitinib i należy do klasy inhibitorów kinazy Janusa (JAK). Dwa inne inhibitory JAK dla tego warunku (jeden od Pfizera i inny od Concert Pharmaceuticals) widzą obiecujące wyniki w fazie III badań klinicznych i mogą nie być daleko od zatwierdzenia, jak również, powiedział.
Baricitinib został zatwierdzony w zeszłym miesiącu przez FDA, a pacjenci będą mogli go wkrótce otrzymać na receptę.
Został on zatwierdzony wcześniej dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Następnie był testowany w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z łysieniem plackowatym, którzy mieli co najmniej 50-procentową utratę włosów.
King jest pionierem w stosowaniu inhibitorów JAK w leczeniu tego schorzenia i prowadził wiele badań klinicznych, aby sprawdzić ich skuteczność.
W przypadku łysienia plackowatego, na które każdego roku zapada nawet 7 milionów osób w USA, organizm atakuje własne mieszki włosowe z powodów, które dopiero zaczynamy rozumieć. Inhibitory JAK mogą pomóc w przerwaniu tego cyklu.
To, co nie sprawdziło się w badaniach klinicznych, to miejscowe inhibitory JAK, mówi King, choć niektórzy pacjenci, którzy zostali do niego skierowani, wydają na te zabiegi nawet 400 dolarów miesięcznie.
"To straszne", powiedział. "Nie ma danych, które mówią, że miejscowe inhibitory JAK są skuteczne w przypadku ciężkiego łysienia plackowatego".
Leczenie nie będzie działać dla każdego
King powiedział, że doustne inhibitory JAK nie działają dla każdego z ciężką utratą włosów, a odpowiedzi na pytanie, dlaczego tak jest, są nieliczne.
"Jednym z powodów, dla których niektórzy ludzie nie odnoszą sukcesu jest to, że ich utrata włosów była ciężka przez zbyt długi czas. I uważamy, że zbliżanie się do 10 lat lub dłużej często, nie zawsze, niesie ze sobą złe rokowania," powiedział.
"To jest ważna rzecz dla wszystkich, aby usłyszeć", powiedział. "Nie chcemy, aby ciężka utrata włosów trwała zbyt długo, zanim zaczniemy ją leczyć. Tak, że mieszki włosowe pozostają żywotne". Zwrócenie uwagi na powagę choroby od ubezpieczycieli i innych osób było trudne, ponieważ dla niektórych jest to tylko utrata włosów. Ale pacjenci i ich zespoły opieki zdrowotnej znają zakres psychologicznego żniwa.
Za policzkiem na Oscarach
Jeśli nie słyszałeś o łysieniu plackowatym, to prawdopodobnie słyszałeś o "policzku" podczas tegorocznej ceremonii rozdania Oscarów. U podstaw kontrowersji leżał żart prowadzącego Chrisa Rocka na temat żony Willa Smitha, Jady Pinkett Smith, która ma gładką skórę głowy. Żart spowodował, że Smith podniósł się z fotela i wszedł na scenę. Jada Pinkett Smith w ostatnich latach głośno mówiła o swoich zmaganiach z łysieniem plackowatym.
Odpowiedź Willa Smitha wskazuje na głębię emocji i frustracji, a często także depresji i niepokoju, które mogą pojawić się w związku z chorobą.
Do czerwca, zabiegi były ograniczone do sterydowych strzałów w skórę głowy, co było głównie stosowane do łagodnego łysienia plackowatego, ale czasami do bardziej ciężkiej choroby. Mogło to obejmować dziesiątki wkłuć igły w pozbawione włosów łaty, które były bolesne i niezbyt skuteczne, powiedział King.
Inne opcje dla ciężkiej choroby były systemowe kortykosteroidy, ale różnią się one w skuteczności, powiedział.
Teraz pacjenci usłyszeli wiadomość o zatwierdzonym leczeniu doustnym i dzwonili i wysyłali e-maile do dermatologów.
"Miałem kilka osób dotrzeć o tym. Ludzie są świadomi tego zatwierdzenia i są zainteresowani. Jest to duża niezaspokojona potrzeba w leczeniu tej choroby" - mówi o baricitinibie dr Benjamin Ungar, dermatolog z Alopecia Center of Excellence w Mount Sinai w Nowym Jorku.
Odrastanie wymaga czasu
Ungar mówi, że ważne jest zarządzanie oczekiwaniami dotyczącymi odrastania włosów. W przypadku innych chorób zapalnych skóry, nowe leki mogą zacząć działać od razu.
"Nie jest tak w przypadku łysienia plackowatego" - mówi, zauważając, że odrastanie włosów po zastosowaniu baricitinibu może trwać miesiącami.
Ponadto, oczekuje się, że "na podstawie badań, które widzieliśmy, leczenie musi być kontynuowane, aby utrzymać odpowiedź", zauważa. Jeśli przerwiesz leczenie, włosy prawdopodobnie znów wypadną.
Natasha A. Mesinkovska, MD, badacz w badaniach klinicznych, które doprowadziły do zatwierdzenia baricitinibu przez FDA i główny oficer naukowy w National Alopecia Areata Foundation, powiedział, że pacjenci z chorobą mogą uzyskać dodatkowe korzyści z baricitinibu dla innych problemów, z którymi się zmagają, takich jak zapalenie stawów lub alergie, które mogą reagować na inhibitory JAK.
"Około 30% do 50% z łysieniem plackowatym, w zależności od grupy wiekowej lub części świata, będzie miało alergie, które mogą być pomocne" z baricitinibem, mówi.
Pacjenci na baricitinib będzie musiał przyjść do swojego biura dermatologa około co 3 miesiące po rozpoczęciu przyjmowania leku do testów monitorujących.
Ryzyko i korzyści będą różne dla każdego pacjenta, mówi.
Pacjenci powinni porozmawiać ze swoim dermatologiem o wszystkich zagrożeniach oraz o ostrzeżeniu w czarnej skrzynce na leku. Główne ostrzeżenia wymienione są zwiększone ryzyko poważnych zakażeń, śmierci, raka i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak ataki serca i zakrzepy krwi.
"Mogę powiedzieć, że te zdarzenia zdarzają się w niezwykle niskim tempie w badaniach klinicznych" - powiedział King.
Zaznaczył, że wszystkie inhibitory JAK mają ostrzeżenie w postaci czarnej skrzynki, niezależnie od tego, czy są stosowane w gastroenterologii, reumatologii czy dermatologii.
Ważne jest jednak, aby przedyskutować z dermatologiem swoje ewentualne ryzyko i korzyści przy podejmowaniu decyzji o przyjmowaniu baricitinibu, powiedział.
Najczęstsze pytania
Lisa Anderson, dyrektor ds. badań w National Alopecia Areata Foundation, powiedziała, że przed i w trakcie webinaru do fundacji wysłano ponad 600 pytań.
Poniżej znajduje się kilka pytań, na które King odpowiedział podczas webinaru, zredagowanych pod kątem długości i jasności:
Czy można otrzymać receptę od lekarza ogólnego?
Receptę powinien wystawić dermatolog, ponieważ ciężka choroba skóry powinna być prowadzona przez specjalistę. Dermatolog lepiej zrozumie ryzyko i korzyści dla poszczególnych pacjentów oraz sposób monitorowania postępów.
Co zrobić, jeśli Twój dermatolog nie zna nowego, zatwierdzonego leczenia lub nie planuje go stosować?
Postaw na siebie. Jeśli odzyskanie włosów jest dla ciebie ważne, poproś o skierowanie do kogoś, kto jest otwarty na dodanie leku do twojej opieki. Jeśli ktoś powie ci, że nie kwalifikujesz się do otrzymania leku, powinien przynajmniej podać ci powód.
Czy teraz, kiedy baricitinib został zatwierdzony, zaleca Pan przejście na ten lek z tofacitinibu, który był stosowany off-label w leczeniu łysienia plackowatego?
To musi być dyskusja z twoim dermatologiem. To rozsądna prośba, ponieważ refundacja ubezpieczenia jest tak często odmawiana dla tofacitinibu. Nie ma jednak danych na temat zmiany, więc należy rozważyć za i przeciw z dermatologiem. Baricitinib będzie prawdopodobnie objęty ubezpieczeniem ze względu na zatwierdzenie przez FDA.
Czy należy przyjmować inhibitory JAK w ciąży?
A: Nie. I nie podczas karmienia piersią również.
King opisał przyszłość w świetle pierwszego zatwierdzonego przez FDA leczenia i obietnicy kolejnych wkrótce: "Prawdę mówiąc, przechodzimy z niekończącej się historii niczego do czegoś, ale to wciąż pierwszy krok. To są ogromne postępy".
