Zakład produkujący preparaty dla niemowląt wznawia produkcję

Cara Murez HealthDay Reporter

Reporterka HealthDay

MONDAY, July 11, 2022 (HealthDay News) - Abbott Inc. ogłosił, że wznowił produkcję w zakładzie produkującym preparaty dla niemowląt, po lutowym zamknięciu z powodu obaw o zanieczyszczenie, które spowodowały wielomiesięczny brak preparatów dla niemowląt.

Fabryka w Sturgis, Mich. wznowiła produkcję wcześniej tego lata, ale musiała zostać ponownie zamknięta w połowie czerwca z powodu uszkodzeń spowodowanych silnymi burzami.

Produkcja Elecare, specjalistycznej formuły dla niemowląt z poważnymi alergiami pokarmowymi, rozpoczęła się po ponownym uruchomieniu 1 lipca, według firmy.

Dodatkowa formuła będzie produkowana wkrótce, rzecznik Abbott John Koval powiedział Associated Press.

"Pracujemy nad ponownym uruchomieniem produkcji Similac tak szybko, jak to możliwe. Przekażemy więcej informacji, gdy będziemy je mieli" - dodał Koval.

Produkcja po raz pierwszy została wznowiona w czerwcu z dodatkowymi protokołami bezpieczeństwa po tym, jak inspektorzy U.S. Food and Drug Administration zamknęli ją w lutym. Dochodzenie ujawniło skażenie bakteryjne, nieszczelny dach i niedbałe bezpieczeństwo.

Wyniki zostały odkryte po tym, jak FDA zaczęła badać infekcje bakteryjne wśród czterech niemowląt, które spożywały preparat dla niemowląt. Dwa z dzieci zmarły, podała AP.

Abbott powiedział, że jego produkty nie zostały bezpośrednio powiązane z infekcjami, które, jak zauważył, dotyczyły różnych szczepów bakterii, według AP.

Jak rodzice i opiekunowie przeszukiwali półki w poszukiwaniu formuły wśród krótkich dostaw, dzieci, które miały alergie, problemy trawienne i zaburzenia metaboliczne były najbardziej dotknięte przez niedobór. Niedobór spowodowany zamknięciem zakładu został również spotęgowany przez zakłócenia w łańcuchu dostaw i gromadzenie zapasów podczas pandemii.

Tylko cztery firmy produkują 90% wszystkich formuł sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych.

Abbott jest wśród nich, choć Koval odmówił powiedzenia, jak wiele z produkcji Abbotta odbywa się w zakładzie w Michigan, podała AP.

Część niedoboru została złagodzona, gdy prezydent Biden rozluźnił zasady, które ograniczały import od zagranicznych producentów formuł. W rezultacie miliony butelek formuły trafiły do Stanów Zjednoczonych z Europy.

Administracja Bidena powołała się również na federalne przepisy awaryjne, które nadawały priorytet produkcji formuły w Stanach Zjednoczonych

FDA planuje teraz pracować nad długoterminową autoryzacją dla europejskich producentów formuł, aby wprowadzić swoje produkty na rynek w Stanach Zjednoczonych, aby pomóc utrzymać obfite dostawy w przypadku przyszłych niedoborów, AP donosi.

Zamknięcie zakładu w Sturgis "spotęgowane nieprzewidzianymi naturalnymi zjawiskami pogodowymi, pokazało, jak bardzo wrażliwy stał się łańcuch dostaw" - powiedział w niedawnym oświadczeniu komisarz FDA dr Robert Califf.

Więcej informacji

American Academy of Pediatrics ma więcej na temat karmienia dzieci podczas niedoboru formuły.