USA zezwala farmaceutom na bezpośrednie przepisywanie Paxlovidu

By Carolyn Crist

7 lipca 2022 - Farmaceuci mogą teraz przepisywać Paxlovid, tabletkę przeciwwirusową COVID-19 firmy Pfizer, bezpośrednio pacjentom.

FDA zmieniła w środę pozwolenie na użycie leku w nagłych wypadkach, pozwalając farmaceutom z licencją państwową na badanie pacjentów i określenie, czy kwalifikują się do Paxlovid, według Associated Press.

Wcześniej tylko lekarze mogli przepisywać lek przeciwwirusowy, podała AP. Z pewnymi ograniczeniami, farmaceuci mogą teraz przepisać lek pacjentom, którzy stoją przed wysokim ryzykiem ciężkiej postaci COVID-19.

"FDA uznaje ważną rolę, jaką farmaceuci odegrali i nadal odgrywają w zwalczaniu tej pandemii", Patrizia Cavazzoni, MD, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA, powiedział w oświadczeniu.

"Ponieważ Paxlovid musi być podjęty w ciągu pięciu dni od rozpoczęcia objawów, upoważnienie farmaceutów z licencją państwową do przepisywania Paxlovidu może rozszerzyć dostęp do terminowego leczenia dla niektórych pacjentów, którzy kwalifikują się do otrzymania tego leku w leczeniu COVID-19", powiedziała.

Tom Kraus, wiceprezes ds. relacji rządowych w American Society of Health-System Pharmacists, powiedział w oświadczeniu, że organizacja jest "zadowolona, że FDA usunęła tę barierę w dostępie pacjentów do tego krytycznego leczenia."

"Farmaceuci odegrali istotną rolę w naszych wysiłkach związanych z reagowaniem na pandemię i są dobrze usytuowani, aby pomóc pacjentom, szczególnie tym w wiejskich i niezadłużonych społecznościach, korzystać z tego leku" - powiedział.

Ale niektóre grupy lekarzy zakwestionowały ruch FDA. Jack Resneck, Jr, MD, prezes American Medical Association, powiedział w oświadczeniu, że przepisywanie Paxlovidu "wymaga znajomości historii medycznej pacjenta, a także klinicznego monitorowania skutków ubocznych i opieki uzupełniającej w celu ustalenia, czy pacjentowi się poprawia" - wymagania, które są "daleko poza zakresem i szkoleniem farmaceuty".

"W walce z wirusem, który zabił ponad milion osób w Stanach Zjednoczonych i nadal jest niezwykle obecny i przenoszony, pacjenci otrzymają najlepszą, najbardziej kompleksową opiekę od zespołów kierowanych przez lekarzy - zespołów, w których skład wchodzą farmaceuci. Jednak, gdy tylko jest to możliwe, decyzje o przepisywaniu leków powinien podejmować lekarz znający historię choroby pacjenta i mający możliwość prowadzenia dalszych działań. Aby zapewnić najlepszą możliwą opiekę dla pacjentów z COVID-19, zachęcamy osoby, które uzyskały wynik pozytywny, do omówienia opcji leczenia ze swoim lekarzem, jeśli go posiadają" - powiedział.

Po pozytywnym wyniku testu na COVID-19, pacjenci powinni najpierw rozważyć poszukiwanie opieki u swojego zwykłego dostawcy usług medycznych lub zlokalizowanie miejsca Test-to-Treat w swojej okolicy, powiedział FDA. Chociaż najnowsza aktualizacja pozwala farmaceutom przepisać Paxlovid, apteki społecznościowe, które jeszcze nie biorą udziału w programie Test-to-Treat, mogą zdecydować, czy zaoferują pacjentom usługę przepisywania.

Paxlovid jest dopuszczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u dorosłych i u dzieci w wieku 12 lat i starszych, które ważą co najmniej 88 funtów. Pacjenci, którzy zgłaszają pozytywny test w domu, kwalifikują się do Paxlovid w ramach autoryzacji FDA.

Jeśli pacjenci chcą ubiegać się o receptę bezpośrednio od farmaceuty, powinni przynieść elektroniczną lub wydrukowaną dokumentację zdrowotną z ostatniego roku, w tym ostatnie raporty z badań krwi, aby farmaceuta mógł przejrzeć pod kątem problemów z nerkami lub wątrobą. Farmaceuci mogą również uzyskać te informacje od dostawcy usług medycznych pacjenta.

Ponadto pacjenci powinni przynieść listę wszystkich leków, które przyjmują, w tym leków dostępnych bez recepty, aby farmaceuta mógł sprawdzić, czy nie ma leków, które mogą wchodzić w poważne interakcje z Paxlovidem.

Zgodnie z ograniczeniami określonymi w zaktualizowanym zezwoleniu FDA, farmaceuci powinni kierować pacjentów na dodatkowe badania przesiewowe, jeśli Paxlovid nie jest dobrym rozwiązaniem lub jeśli nie ma wystarczających informacji, aby dowiedzieć się, jak dobrze pracują nerki lub wątroba, a także jakie są potencjalne interakcje leków.

Paxlovid jest przeznaczony dla osób z COVID-19, które mają najwyższe ryzyko poważnej choroby, AP donosi, w tym starszych dorosłych i tych, którzy mają warunki zdrowotne, takie jak choroby serca, otyłość, rak lub cukrzyca. Nie jest zalecany dla osób z poważnymi problemami z nerkami lub wątrobą. Kurs leczenia wymaga trzech tabletek dwa razy dziennie przez 5 dni.