Badania kliniczne odgrywają ważną rolę w procesie zatwierdzania nowych leków. W ten sposób badacze dowiadują się, czy lek działa tak, jak powinien. Dowiadują się również o potencjalnych skutkach ubocznych i innych problemach.
Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna, badanie kliniczne może dać Ci dostęp do nowego leku, zanim będzie on dostępny dla wszystkich innych. Dzielenie się informacjami o tym, jak choroba wpływa na Ciebie, pomaga naukowcom w opracowywaniu przyszłych metod leczenia. Dowiedz się, co jeszcze czeka nas na horyzoncie.
Czy istnieją nowe leki na chorobę Leśniowskiego-Crohna?
Do leków testowanych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna należą:
Risankizumab (Skyrizi). Lek ten jest zatwierdzony do leczenia łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów. Wpływa on na sposób działania białka znanego jako interleukina-23. To białko jest zaangażowane w odpowiedzi układu odpornościowego i jest czynnikiem w trwającym zapaleniu. Badania sugerują, że jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna i utrzymaniu jej w remisji.
Ozanimod (Zeposia). Lek ten jest zatwierdzony do leczenia innego rodzaju zapalnej choroby jelit (IBD) znanej jako wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Celuje on w receptory 1-fosforanu sfingozyny (S1P), które powstrzymują komórki odpornościowe przed opuszczeniem węzłów chłonnych i przejściem do okrężnicy. Może to zapobiec zapaleniu obserwowanemu w chorobie Crohna.
Upadacitinib (Rinvoq). Ten eksperymentalny lek działa w celu zablokowania działania enzymów znanych jako kinazy Janusa, które wyzwalają stan zapalny. Może to pomóc w opanowaniu stanu zapalnego w jelitach. W jednym małym badaniu upadacitinib doprowadził do remisji u nawet 27% uczestników przy określonej dawce.
Czy inne czynniki mogą mieć wpływ na leczenie Crohna?
Nie jest jasne, dlaczego niektórzy ludzie chorują na chorobę Leśniowskiego-Crohna, a inni nie. Część z nich może mieć podłoże genetyczne. Ale inny składnik może być środowiskowy. Dlatego też prowadzone są badania kliniczne mające na celu zbadanie czynników, które mogą odgrywać rolę w IBD, takich jak dieta, stres, wirusy i palenie. Należą do nich:
Dieta. Dotychczasowe badania wykazały, że dieta w stylu śródziemnomorskim lub dieta o określonej zawartości węglowodanów, która ogranicza zboża i nabiał, mogą poprawić objawy choroby Leśniowskiego-Crohna. Obecnie naukowcy ze Stanford badają, czy przerywana dieta o obniżonej kaloryczności (ICRD), która naśladuje post, wpływa na stan zapalny u osób z łagodną lub umiarkowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Inne badania sprawdzają, czy usunięcie pewnych rzeczy z diety, takich jak przetworzona żywność lub soja, może pomóc.
Stres. Uważa się, że stres ma wpływ na chorobę Leśniowskiego-Crohna, ale jest mało badań na temat tego, czy może on rzeczywiście pogorszyć objawy i zaostrzenia. Naukowcy badają obecnie, czy narzędzia cyfrowe, takie jak smartfony i urządzenia do noszenia, mogą pomóc w uzyskaniu nowych informacji, takich jak zwiększony poziom stresu, który może powodować wahania objawów.
Czy istnieją badania dotyczące choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci?
Pediatryczne badania kliniczne są szczególnie ważne, ponieważ prawie połowa wszystkich leków przepisywanych dzieciom nigdy nie jest testowana w badaniach klinicznych. Oto, co znaleźliśmy:
CAPTURE IBD (Cohort for Pediatric Clinical and Translational Research in IBD). Celem badania jest stworzenie bazy danych zawierającej informacje o dzieciach w wieku od 4 do 21 lat cierpiących na nieswoiste choroby zapalne jelit. Dzieci zapisane do badania są objęte zwykłą opieką, ale dostarczają również badaczom próbki krwi, stolca i tkanek. Próbki są analizowane w poszukiwaniu pewnych oznak, które mogą oznaczać, że istnieje większe prawdopodobieństwo reakcji na określony lek. Mamy nadzieję, że pewnego dnia lekarze będą w stanie dopasować dzieciom konkretne leki, które będą dla nich najskuteczniejsze.
Przeszczep kału. Polega to na przeszczepieniu stolca od zdrowej osoby do kogoś innego. Badania pokazują, że mikrobiom jelitowy, czyli bakterie jelitowe, dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna różni się od tych bez choroby. Lekarze badają teraz, czy przeszczep kału może pomóc, dostarczając im nowych bakterii ze zdrowszego mikrobiomu.
Inne badania
Chirurgia. Niektóre osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna wymagają również operacji w celu opanowania choroby. IBD SIRQC (Surgical Innovation, Research, and Quality Collaborative) to inicjatywa badawcza dotycząca chirurgii, która śledzi dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna w trakcie operacji i po jej zakończeniu, aby śledzić długoterminowe wyniki operacji. Celem jest lepsze zrozumienie wpływu operacji na powrót IBD. Może to również pomóc lekarzom określić, kto ma większe szanse na zachowanie zdrowia po operacji, a kto będzie potrzebował więcej leczenia.
Treat-to-target. Nie jest również jasne, jak leczyć osoby, które mają chorobę Leśniowskiego-Crohna, ale nie mają objawów. Ich jelita są nadal uszkodzone. Naukowcy z University of California San Diego i Baylor College of Medicine będą badać, czy agresywne leczenie zapalenia jelit u osób bez objawów pomaga czy szkodzi. Uczestnicy albo będą kontynuować swój obecny plan leczenia, albo zmienią leki w celu uzdrowienia zapalenia jelit.
Leczenie komórkami macierzystymi. Niektóre osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna nie otrzymują pomocy od żadnych zabiegów klinicznych, lub znajdują tylko tymczasowe korzyści. Terapia komórkami macierzystymi może być realną opcją. Eksperymentalne leczenie zwane "immunoablacją w wysokiej dawce", po której następuje przeszczep komórek macierzystych, jest obiecujące. W założeniu lekarze będą w stanie zresetować układ odpornościowy pacjenta do stanu sprzed wystąpienia choroby Leśniowskiego-Crohna.
Gdzie mogę znaleźć więcej informacji?
Informacje o badaniach klinicznych dotyczących choroby Leśniowskiego-Crohna można uzyskać na kilka sposobów:
-
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
-
Przeszukaj stronę clinicaltrials.gov.
-
Fundacja Crohn's and Colitis posiada wyszukiwarkę badań klinicznych, która pozwala na znalezienie badań w Twojej okolicy.
Po znalezieniu badania klinicznego, do którego chcesz się przyłączyć, skontaktuj się z koordynatorem badania. Zorganizuje on dla Ciebie badania przesiewowe, aby upewnić się, że dobrze do nich pasujesz. Nie zniechęcaj się, jeśli nie zostaniesz przyjęty. Różne badania mają różne potrzeby. Być może będziesz się dobrze nadawał do innego badania.
