Panel FDA rozważy ulepszone szczepionki Moderny i Pfizera

Steven Reinberg HealthDay Reporter

Reporter HealthDay

MONDAY, June 27, 2022 (HealthDay News) -- Panel doradczy U.S. Food and Drug Administration będzie głosował we wtorek, czy zalecić, aby uaktualnione COVID-19 booster shots były używane tej jesieni, aby chronić przed Omicron i jego wysoce zakaźnymi podwariantami.

Ponieważ wirus mutuje tak szybko, FDA może zatwierdzić nowe formuły szczepionki, ponieważ oczekuje się, że przypadki COVID-19 ponownie wzrosną tej zimy. Biorąc pod uwagę, jak szybko zmienia się wirus, długie próby na ludziach mogą być musiały być porzucone na rzecz większej ilości badań laboratoryjnych i testów na zwierzętach, donosi New York Times.

Badania na ludziach mogą trwać do pięciu miesięcy, co może sprawić, że szczepionka będzie przestarzała, zanim jeszcze zostanie udostępniona opinii publicznej, jak podaje Times.

Zarówno Pfizer, jak i Moderna testowały uaktualnione szczepionki przypominające, które były ukierunkowane na wariant Omicron. Od tego czasu, podwarianty Omicronu pojawiły się i rozprzestrzeniają. Według stanu na 18 czerwca, podwarianty BA.4 i BA.5 stanowiły 35% wszystkich infekcji w USA.

"Omicron jest wyraźnie w lusterku wstecznym", powiedział Timesowi dr Peter Hotez, ekspert ds. szczepionek z Baylor College of Medicine w Houston.

Szczepionka Omicron nie jest konieczna, chyba że działa przeciwko najnowszym podwariantom Omicron, ale "nie widziałem na to dowodów", powiedział.

Nawet FDA powiedziała w dokumencie informacyjnym przygotowanym na spotkanie komitetu doradczego, że dwuwartościowy booster skierowany zarówno na oryginalnego wirusa, jak i Omicron jest "już nieco przestarzały".

Ale dr Kelly Moore, prezes Immunize.org, organizacji non-profit, która pracuje nad zwiększeniem liczby szczepionek, powiedział Timesowi, że przyspieszony proces jest już używany do aktualizacji szczepionki przeciwko grypie każdego roku.

Chociaż jest to pierwszy raz, kiedy proces ten zostanie zastosowany w przypadku szczepionek COVID, zostały one bezpiecznie podane setkom milionów ludzi, zauważyła.

Aktualizacja ich może wymagać "bardzo dobrze wykształconego zgadywania", powiedziała, które jest "odpowiednie do okoliczności".

Nadal istnieje szansa, że wirus zmieni się ponownie i sprawi, że zaktualizowane szczepionki będą nieskuteczne.

Dr John Beigel, dyrektor badań klinicznych w Narodowych Instytutach Zdrowia USA, powiedział Timesowi: "One [nowe szczepionki] mogą być starą nowiną do czasu, gdy nadejdzie jesień".

Beigel powiedział, że jedną z opcji jest pozostanie przy istniejących szczepionkach, które nadal zapewniają solidną ochronę przed ciężką chorobą, jednocześnie oferując bardzo małą ochronę przed infekcją.

Panel doradczy prawdopodobnie podzieli się między tych, którzy wierzą, że jesienna dawka przypominająca będzie szeroko potrzebna i tych, którzy ograniczyliby dodatkowe strzały do osób wysokiego ryzyka, donosi Times.

Dr Arnold Monto, profesor zdrowia publicznego na Uniwersytecie Michigan, który przewodniczy panelowi doradczemu FDA, przewidział, że szeroki przekrój populacji będzie oferowany booster shotów.

"Wiemy, że jest słabnąca. Musimy wzmocnić, i to lepiej, aby zwiększyć z czymś bardziej istotne" niż istniejących szczepionek, Monto powiedział Times.

Ale dr Paul Offit, ekspert od szczepionek w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii i członek panelu, przeciwdziałał temu pomysłowi.

"Hospitalizacje spadły. Zgony są znacznie niższe, ponieważ jesteśmy chronieni przed poważnymi chorobami. To właśnie się liczy" - powiedział Offit w rozmowie z Timesem.

Tylko osoby powyżej 70 roku życia i osoby powyżej 50 roku życia, które mają poważne schorzenia, będą prawdopodobnie potrzebowały zastrzyku przypominającego, ponieważ COVID może mieć poważne konsekwencje dla tych osób, dodał Offit.

Więcej informacji

Odwiedź U.S. Centers for Disease Control and Prevention, aby uzyskać więcej informacji na temat szczepionek COVID.