Panel FDA głosuje jednogłośnie za przyjęciem zastrzyków COVID dla najmłodszych dzieci

Kerry Dooley Young

15 czerwca 2022 roku - Korzyści dla najmłodszych dzieci Ameryki ze szczepionek COVID-19 znacznie przewyższają negatywy, powiedziała w środę zewnętrzna grupa doradców FDA.

Komitet Doradczy ds. Szczepionek i pokrewnych produktów biologicznych głosował jednogłośnie, 21-0, aby zalecić stosowanie szczepionek Pfizera u dzieci w wieku 6 miesięcy przez 4 lata i i szczepionki Moderna w tych 6 miesiącach przez 5 lat. Jeśli liderzy FDA podążają za radą komitetu, a CDC podąża za nimi, młode dzieci będą kwalifikować się do 2-dawkowej serii szczepionki Moderna lub 3-dawkowej serii od Pfizera.

FDA nie jest zobowiązana do stosowania się do sugestii swoich komitetów doradczych, ale często to robi. Moderna i Pfizer starają się o rozszerzenie uprawnień do stosowania w nagłych wypadkach dla swoich szczepionek. EUA to specjalne zezwolenia stosowane w celu umożliwienia stosowania produktów w związku z kryzysami zdrowia publicznego, takimi jak pandemia.

Szczepionka Pfizer posiada regularne zatwierdzenie FDA do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych. FDA przyznała również zezwolenia EUA na stosowanie zastrzyku u osób w wieku od 5 do 15 lat.

Panel we wtorek zalecił przyznanie awaryjnej autoryzacji dla szczepionki COVID-19 firmy Moderna dla osób w wieku 6-17 lat. Szczepionka Moderna ma już regularną zgodę na stosowanie u osób w wieku 18 lat i starszych.

Podobny panel doradców CDC spotyka się w piątek i sobotę i oczekuje się, że rozważy wnioski obu firm o autoryzację