Eksperymentalny lek może łagodzić uderzenia gorąca
Cara Murez
Reporter HealthDay
MONDAY, June 13, 2022 (HealthDay News) -- Uderzenia gorąca są jednym z najbardziej znanych objawów menopauzy i mogą być poważne i częste, zdarzające się w ciągu dnia i nocy przez kilka lat.
Naukowcy twierdzą, że znaleźli nowe, skuteczne leczenie, które może przynieść ulgę i być alternatywą dla istniejących terapii.
"Prosta prawda jest taka, że przez wiele lat nie znaliśmy nawet lub nie rozumieliśmy biologii uderzeń gorąca" - powiedziała autorka badania dr Genevieve Neal-Perry.
Tylko w ostatniej dekadzie lekarze zaczęli rozumieć, jak pewne neurony są dotknięte przez obniżony poziom estrogenów podczas menopauzy, wyzwalając uciążliwe rumieńce i poty, powiedział Neal-Perry, przewodniczący położnictwa i ginekologii na University of North Carolina School of Medicine.
"Mamy teraz zrozumienie ścieżek neuronalnych, które są zaangażowane w uderzenia gorąca. Więc to pozwoliło nam rzeczywiście rozwijać bardziej specyficzne zabiegi. I, tak, fezolinetant jest przykładem bardziej specyficznego leczenia. Jest to selektywny antagonista [NK3], który blokuje receptor" - powiedziała Neal-Perry.
To zapobiega uderzeniom gorąca, wyjaśniła.
Poprawa jakości życia
"Mając zabiegi, które faktycznie zmniejszyć gorące flash poprawia jakość życia, jak również niektóre inne warunki medyczne, które są związane z osobami, które mają dużo uderzeń gorąca," Neal-Perry powiedział. To również pozwala tym kobietom funkcjonować na poziomie, który zrobiły przed menopauzą, dodała.
Naukowcy badający fezolinetant niedawno opublikowali wyniki badania fazy 3 -- ostatniego kroku przed zatwierdzeniem przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Badanie obejmowało 501 kobiet po menopauzie, w wieku od 40 do 65 lat, które miały średnio siedem lub więcej umiarkowanych do poważnych uderzeń gorąca dziennie. Kobiety zostały wybrane do przyjmowania placebo lub jednej z dwóch opcji dawkowania fezolinetantu przez 12 tygodni.
Później te, które otrzymywały placebo, zostały ponownie przydzielone do przyjmowania leku w dawce 30 mg lub 45 mg. Osoby, które początkowo otrzymywały lek, pozostawały na swojej dawce przez kolejne 40 tygodni.
Chociaż kobiety nadal, średnio, miały pewne uderzenia gorąca, zespół stwierdził znaczące zmniejszenie ich liczby i nasilenia w grupie stosującej lek w porównaniu z grupą placebo w 12 tygodniu. Te, które kontynuowały badanie przez 52 tygodnie, nadal miały tę poprawę. Kobiety z grupy placebo, które później przeszły na lek, również doświadczyły tych korzyści.
Badanie zostało opłacone przez producenta leku Astellas Pharma Inc.
Neal-Perry przedstawił wyniki badania w sobotę na dorocznym spotkaniu Endocrine Society w Atlancie. Wyniki przedstawione na spotkaniach medycznych są uważane za wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
Najskuteczniejszym obecnie sposobem leczenia objawów menopauzy jest terapia hormonalna, samym estrogenem lub w połączeniu z progestagenem, powiedziała dr JoAnn Pinkerton, dyrektor Midlife Health Center w University of Virginia Health System. Nie brała ona udziału w badaniu.
Istnieją jednak zagrożenia związane z terapią hormonalną, a nie każdy może lub podejmie ją, powiedział Pinkerton. Nieestrogenowe terapie na receptę obejmują antydepresanty w niskich dawkach i leki takie jak gabapentyna, klonidyna i oksybutynina, chociaż tylko jeden, sól paroksetyny w niskich dawkach, został zatwierdzony przez FDA dla uderzeń gorąca. Żaden nie działa tak dobrze jak terapia hormonalna, powiedziała.
"Kobiety czują się sfrustrowane wszystkimi sprzecznościami, z którymi spotykają się ze strony swoich dostawców usług zdrowotnych, błędnymi informacjami krążącymi w Internecie, a także opowieściami o żonach, które słyszeli od swoich przyjaciół i krewnych. To często prowadzi do nieprawidłowego leczenia, strachu przed leczeniem, braku leczenia lub bezczynności" - powiedział Pinkerton.
Opcja niehormonalna
Pinkerton zwrócił uwagę na pozytywne wyniki badania nad fezolinetantem. "Ta terapia wydaje się być 'pierwszą w swoim rodzaju' i miejmy nadzieję, że otrzyma aprobatę FDA zapewniając nam bezpieczną i skuteczną terapię niehormonalną dla kobiet z uciążliwymi uderzeniami gorąca" - powiedziała.
"Ponieważ nie zawiera hormonów, będzie to opcja dla kobiet z wcześniejszymi nowotworami wrażliwymi na estrogen, tych z zakrzepami krwi lub innymi medycznymi powodami, aby uniknąć terapii hormonalnej", powiedział Pinkerton.
Abstrakt nie dostarcza danych na temat skutków ubocznych lub ryzyka, zauważył również Pinkerton. Wcześniejsze produkty miały problemy z wątrobą, ale to nie było widziane z fezolinetantem, powiedziała.
"Nauka o wszelkich zróżnicowanych efektach z różnymi grupami etnicznymi, starszymi kobietami, które mają uporczywe uderzenia gorąca, lub otyłymi kobietami często wykluczonymi z badań klinicznych będzie ważna", powiedział Pinkerton.
Neal-Perry zauważyła, że niektóre z istniejących metod leczenia nie są tak skuteczne dla kobiet kolorowych, które również mają tendencję do doświadczania uderzeń gorąca przez więcej lat niż białe kobiety.
Dodała, że nowy lek "naprawdę postępuje w dziedzinie terapii menopauzalnej o wiele lat, ponieważ naprawdę nie było nic nowego na rynku od wielu lat."
W badaniu, naukowcy widzieli wpływ z leku w ciągu tygodnia, Neal-Perry powiedział. Nie jest jasne, jak długo kobieta będzie musiała brać lek lub czy jej objawy powrócą, gdy przestanie go brać. Uderzenia gorąca ustępują z czasem, w sposób naturalny.
Naukowcy chcieliby również wiedzieć więcej o wpływie tego leku na sen i inne kwestie związane z jakością życia, takie jak depresja i funkcje seksualne, powiedział Neal-Perry.
"To wszystko są rzeczy, które wiemy, że są wpływane podczas przejścia menopauzalnego i menopauzy, i po prostu zrozumienie, czy to leczenie może poprawić niektóre z tych obaw jest naprawdę ważne," powiedziała.
Więcej informacji
Więcej informacji na temat menopauzy można znaleźć w amerykańskim National Institute on Aging.
