FDA ma w tym tygodniu podjąć decyzję w sprawie szczepionek COVID dla najmłodszych dzieci

By Leigha Tierney , Damian McNamara, MA

13 czerwca 2022 - FDA przygotowuje się do pracowitego tygodnia - po pracowitym weekendzie wydając informacje na temat skuteczności i bezpieczeństwa zarówno szczepionki Pfizer/BioNTech COVID-19 u dzieci poniżej 5 roku życia, jak i szczepionki Moderna u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat.

Dane te pojawiają się tuż przed zaplanowanym na wtorek i środę spotkaniem dwóch paneli doradczych FDA, które mają zarekomendować, czy dopuścić jedną lub obie szczepionki u tych najmłodszych Amerykanów. FDA nie musi stosować się do zaleceń swoich paneli, ale często to robi.

Wczesne dokumenty informacyjne wydane w piątek i sobotę przez FDA pokazują, że obie dwudawkowe szczepionki są bezpieczne i skuteczne w tych grupach wiekowych.

Dane firmy Pfizer pokazują, że ich szczepionka jest skuteczna w 75,6% w zapobieganiu objawowej COVID-19 u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 23 miesięcy, a także w 82,4% u dzieci w wieku 2-4 lat.

Dane Moderny pokazują, że szczepionka jest skuteczna w 51% u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat oraz w 37% u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Z dokumentów FDA wynika również, że szczepionka Moderna wydaje się bezpieczna i skuteczna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Agencja zauważyła, że dwie dawki szczepionki Moderna wywołują w tym wieku odpowiedź immunologiczną podobną do skuteczności obserwowanej u dorosłych.

Poproszony o komentarz na temat wczesnych danych dotyczących szczepionek Pfizer i Moderna oraz ich autoryzacji, Matthew Harris, MD, dyrektor medyczny programu szczepień COVID-19 w New Hyde Park z siedzibą w Northwell Health powiedział "Z pewnością poleciłbym tę szczepionkę, gdy tylko stanie się dostępna."

Nic nie jest jednak pewne, dopóki FDA nie podejmie decyzji. A jeśli głos będzie na "tak" dla jednej lub więcej z tych szczepionek/grup wiekowych, CDC musi się również podpisać, co może nastąpić jeszcze w tym tygodniu, po tym jak agencja usłyszy od dwóch własnych paneli doradczych.

Harris podkreślił znaczenie szczepienia dzieci przeciwko COVID-19, a także trwające wyzwanie, aby przekonać rodziców do uzyskania zastrzyków zarówno dla ich młodszych, jak i starszych dzieci. "Mamy jeszcze długą drogę do zrobienia w przypadku szczepionek podstawowych i szczepionek przypominających dla dzieci w wieku 5 lat i starszych", mówi.

Jeśli jedna lub więcej z tych szczepionek COVID-19 otrzyma autoryzację FDA, oczekuje się, że rodzice będą mogli zacząć szczepić swoje dzieci i/lub nastolatki w tygodniu 20 czerwca. Według Harrisa, pracownicy służby zdrowia spodziewają się "przypływu" przypadków COVID-19 w sezonie jesiennym, mówiąc, że "czas podania szczepionki jest ważny."