FDA: Szczepionka Moderna bezpieczna dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat
Ralph Ellis
June 11, 2022 -- Doradcy U.S. Food and Drug Administration mówią, że szczepionka Moderna's COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat, zgodnie z dokumentem FDA upublicznionym w piątek.
Dwie dawki szczepionki Moderna wywołały u uczestników badań klinicznych odpowiedź immunologiczną, która była podobna do odpowiedzi immunologicznej stwierdzonej u młodych dorosłych, którzy przyjęli szczepionkę - czytamy w dokumencie.
U dzieci poniżej 11 roku życia odnotowano mniej działań niepożądanych niż u nastolatków, natomiast u dzieci w wieku 6 lat i młodszych odnotowano więcej gorączek niż u nastolatków i dorosłych. Prawdopodobnie potrzebny będzie zastrzyk przypominający.
"Dostępne dane wspierają skuteczność szczepionki Moderna COVID-19 w zapobieganiu objawowej COVID-19 w pediatrycznych grupach wiekowych od 6 miesięcy do 17 lat" - napisała FDA.
Wydanie dokumentu następuje na kilka dni przed spotkaniami FDA, które mogą pomóc w udostępnieniu szczepionek COVID dla milionów małych dzieci w Stanach Zjednoczonych.
Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych FDA spotyka się we wtorek, aby rozważyć zmianę pozwolenia na awaryjne użycie Moderny (EUA), aby uwzględnić dzieci w wieku od 6 lat do 17 lat. W środę komitet rozważy zmianę EAU dla szczepionki Moderna, aby objąć dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, oraz szczepionki Pfizer/BioNTech, aby objąć dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Obecnie dzieci poniżej 5 roku życia nie kwalifikują się do żadnej ze szczepionek COVID. Szczepionki Pfizer są dostępne dla osób od 5 roku życia, natomiast szczepionki Modern i Johnson & Johnson są dostępne dla osób od 18 roku życia.
Jeśli komisja zaleci zatwierdzenie, CDC i FDA mogą zezwolić na szczepionki dla małych dzieci do 17 lub 18 czerwca.
Wcześniej w tym tygodniu administracja Bidena powiedziała, że powszechne szczepienia dzieci poniżej 5 roku życia mogłyby się rozpocząć 20 czerwca, jeśli EUA zostaną przyznane. Biały Dom powiedział, że już wstępnie zamówił 10 milionów dawek szczepionek Pfizer-BioNTech i Moderna mRNA dla tej grupy wiekowej.
