Lek na cukrzycę powoduje "niesamowitą" utratę wagi w badaniu nad otyłością
Lisa Nainggolan
June 6, 2022 -- Lek zatwierdzony niedawno w Stanach Zjednoczonych do leczenia cukrzycy typu 2 jest również bardzo skuteczny w leczeniu otyłości i wykazał lepszą utratę wagi niż jakikolwiek poprzedni lek, zgodnie z wynikami nowego badania klinicznego.
W nowym badaniu -- które skupiało się na pacjentach z otyłością, ale bez cukrzycy -- ponad 90% pacjentów przyjmujących najwyższą dawkę tirzepatydu straciło co najmniej 5% swojej wagi, mówi endokrynolog Ania M. Jastreboff, MD, lekarz, który prowadził badanie.
A 40% osób na tej najwyższej dawce straciło jedną czwartą masy ciała, mówi ona.
"Jeśli odpowiesz na ten lek, poczujesz się pełny wcześniej, nie będziesz chciał wracać po sekundy i możesz częściej jeść mniejsze ilości" - powiedziała Jastreboff na konferencji prasowej podczas dorocznych sesji naukowych Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetyków, gdzie w sobotę przedstawiono wyniki badania.
Jastreboff, który jest również dyrektorem Weight Management & Obesity Prevention w Yale School of Medicine, podkreślił jednak, że nie każdy może tolerować tirzepatyd, ponieważ może on powodować mdłości, wśród innych skutków ubocznych.
Pacjenci będą musieli również przyjmować wszelkie leki na otyłość długoterminowo, w taki sam sposób, w jaki ludzie biorą przez całe życie tabletki na obniżenie poziomu cholesterolu lub wysokiego ciśnienia krwi.
"Jeśli przestaniesz przyjmować leki przeciw otyłości, to tkanka tłuszczowa [wróci do normy], więc wymaga to długoterminowego leczenia" - mówi Jastreboff.
A ponieważ otyłość jest jednym z największych czynników ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, ma sens próba leczenia otyłości w pierwszej kolejności, mówi.
"Być może możemy zapobiec cukrzycy poprzez leczenie otyłości z głową".
'Nowa Era' w leczeniu otyłości?
Tirzepatide został zatwierdzony dla cukrzycy typu 2 pod nazwą handlową Mounjaro w zeszłym miesiącu, ale producent, Lilly, nadal będzie musiał złożyć dodatkowy wniosek do FDA o stosowanie leku u osób z otyłością.
Inni eksperci na spotkaniu powiedzieli, że wyniki wydają się sugerować, że utrata wagi widziana z tirzepatydem jest większa niż ta widziana z semaglutydem (nazwa handlowa Wegovy), lekiem na otyłość zatwierdzonym w USA rok temu, również podawanym jako zastrzyk raz w tygodniu, i okrzykniętym jako "gamechanger" dla utraty wagi w czasie, gdy został zatwierdzony.
Ale te dwa leki nie zostały bezpośrednio porównane, lekarze powiedział.
Te wyniki utraty wagi "stawiają tirzepatide kwadratowo w zakresie utraty wagi osiągniętej z chirurgii bariatrycznej", mówi Louis J. Aronne, MD, współbadacz w badaniu. Aronne jest również dyrektorem Center for Weight Management and Metabolic Clinical Research w Weill-Cornell w Nowym Jorku.
Zgodził się z tym inny ekspert. Pomimo braku bezpośredniego porównania, wyniki wskazują, że "tirzepatyd powoduje większą utratę masy ciała niż semaglutyd" i daje "możliwość spełnienia lub przekroczenia" efektów utraty masy ciała chirurgii bariatrycznej, mówi Lee M. Kaplan, MD, który nie brał udziału w badaniu.
Wyniki są "niesamowite" i wprowadzają dziedzinę odchudzania w "nową erę leczenia otyłości", mówi Kaplan, dyrektor Instytutu Otyłości, Metabolizmu i Żywienia w Massachusetts General Hospital w Bostonie.
Jastreboff zgadza się z tym.
"Począwszy od zeszłego roku z semaglutydem, a teraz tirzepatydem, środki te są bardziej wysoce skuteczne niż jakiekolwiek inne [poprzednie] środki odchudzające, a to nowa era dla naszych pacjentów i dla lekarzy opiekujących się pacjentami z otyłością. Będziemy mieli więcej narzędzi" - powiedziała na briefingu dla mediów.
"Nie ma jednego typu otyłości", powiedziała, zauważając, że to, co działa dla jednego pacjenta, niekoniecznie musi działać dla innego.
"Kiedy pacjenci przychodzą do mnie w klinice, zmierzyli się z tak dużą ilością stygmatów. Mają tyle samo winy, więc zawsze proszę ich o podzielenie się swoimi zmaganiami i sukcesami i mówię im: 'To nie jest twoja wina. To biologia, twoje ciało nie chce, żebyś głodował". Żyjemy w tym środowisku z wysoce smakowitymi pokarmami, które są niedrogie i dostępne przez cały czas, a do tego prowadzimy siedzący, stresujący tryb życia."
Lepszy cholesterol i ciśnienie tętnicze, szczuplejsze talie
W badaniu - które objęło 2539 dorosłych, którzy mieli średnią wagę 231lb i BMI 38 - uczestnicy stracili średnio od 35 do 52 funtów, otrzymując cotygodniowe zastrzyki leku przez 18 miesięcy, w porównaniu do utraty tylko 5 funtów w tych, którzy dostali placebo, lub atrapy, zastrzyki. Wszyscy uczestnicy otrzymali również regularne sesje doradztwa stylu życia, dostarczone przez dietetyka lub wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, aby pomóc im trzymać się zdrowych, zbilansowanych posiłków, które wyciąć 500 kalorii dziennie z ich diety, a co najmniej 150 minut aktywności fizycznej w tygodniu.
Pod koniec badania pacjenci stracili średnio 35,5lb przy dawce 5mg tirzepatydu, 48,9lb przy dawce 10mg i 52lb przy dawce 15mg, w porównaniu z utratą 5,3lb przy placebo.
Prawie wszyscy biorący tirzepatyd mieli również poprawę w poziomie cukru we krwi, ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu. Talia uczestników zmniejszyła się o 5,5 cala u osób przyjmujących dawkę 5 mg i o 7,2 cala u osób przyjmujących dawkę 15 mg, w porównaniu z 1,5 cala u osób, które otrzymywały placebo.
Około 15% uczestników, którzy otrzymali tirzepatyd, opuściło próbę, około jedna trzecia z powodu skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego. Tymczasem 26% ochotników, którzy otrzymali placebo, zrezygnowało z badania.
Kluczową kwestią jest koszt
Jednym z głównych problemów będzie dostęp do tych leków, których ceny w USA są bardzo wysokie, powiedzieli lekarze na briefingu prasowym.
Koszt detaliczny semaglutydu na otyłość przekracza 1000 dolarów miesięcznie i uważa się, że cena tirzepatydu będzie podobna.
"W tej chwili największą barierą jest koszt - nie wiemy jeszcze, jaki będzie koszt [tirzepatydu, jeśli zostanie zatwierdzony do leczenia otyłości], ale jeśli spojrzymy na koszty innych leków na otyłość, to prawdopodobnie będzie to poziom, do którego większość osób bez odpowiedniego ubezpieczenia nie będzie mogła [uzyskać dostępu]", mówi dr Robert H. Eckel z University of Colorado at Denver w Aurorze.
To powiedziawszy, Aronne mówi, że jego liczby pokazały, że w ciągu pierwszych miesięcy, kiedy semaglutyd był dostępny do utraty wagi, liczba amerykańskich recept wypisanych na markowe leki przeciw otyłości z grubsza podwoiła się, skok, który wydawał się głównie napędzany przez wprowadzenie i rosnące wykorzystanie semaglutydu.
"Jako dostawcy usług medycznych robimy wszystko, co w naszej mocy, aby pomóc pacjentom w dostępie do tych leków. Zeznawałem w naszym senacie stanowym, prosząc o zatwierdzenie leków na otyłość i operacji bariatrycznych, które moim zdaniem powinny być objęte prywatnym ubezpieczeniem, jak również Medicaid" - mówi Jastreboff.
Pełne wyniki badań zostały również opublikowane w New England Journal of Medicine.
