Kobieta otrzymuje nowe ucho wykonane z jej własnych komórek wydrukowanych w 3D
By Carolyn Crist
June 2, 2022 - Lekarze w USA z powodzeniem przeszczepili wydrukowany w 3D implant ucha, który wykorzystuje komórki pacjenta.
Pierwszy "bioprinted living tissue implant" trafił do 20-letniej kobiety, która urodziła się z małym i zniekształconym uchem. Implant został wydrukowany w kształcie, który pasował do jej drugiego ucha i "będzie kontynuował regenerację tkanki chrzęstnej", co pomoże mu wyglądać i czuć się jak naturalne ucho, według The New York Times.
3DBio Therapeutics, firma zajmująca się medycyną regeneracyjną z siedzibą w Nowym Jorku, prowadzi badania kliniczne na wczesnym etapie z udziałem pacjentów, którzy mają mikrotia, rzadkie wrodzone zaburzenie, w którym jedno lub oba zewnętrzne uszy są nieobecne lub słabo rozwinięte. Zaburzenie to dotyka około 1500 dzieci urodzonych w USA każdego roku i zazwyczaj ma ograniczone możliwości rekonstrukcji.
3DBio i Instytut Microtia-Congenital Ear Deformity, w Teksasie, wykonali rekonstrukcję ludzkiego ucha za pomocą implantu AuriNovo, który otrzymał oznaczenia FDA dla leku sierocego i rzadkiej choroby dziecięcej w 2019 roku.
"Jako lekarz, który leczył tysiące dzieci z mikrotią z całego kraju i całego świata, jestem zainspirowany tym, co ta technologia może oznaczać dla pacjentów z mikrotią i ich rodzin", Arturo Bonilla, MD, pediatryczny chirurg rekonstrukcyjny ucha specjalizujący się w mikrotii, który wykonał operację, powiedział w oświadczeniu.
Badanie kliniczne sprawdza, jak bezpieczny i skuteczny będzie implant AuriNovo, w celu zastąpienia obecnych operacji rekonstrukcji ucha, które wymagają od lekarzy użycia chrząstki żebrowej lub określonych implantów.
"Implant AuriNovo wymaga mniej inwazyjnej procedury chirurgicznej niż wykorzystanie chrząstki żebrowej do rekonstrukcji" - powiedział Bonilla. "Oczekujemy również, że jego efektem będzie bardziej elastyczne ucho niż rekonstrukcja za pomocą implantu PPE [porowatego polietylenu]".
3DBio ogłosiło wyniki operacji pacjenta w komunikacie prasowym w czwartek, który nie zawierał szczegółów technicznych procedury ze względu na ochronę prywatności. Firma powiedziała, że FDA dokonała przeglądu projektu badania klinicznego i ustaliła ścisłe standardy produkcji. Oczekuje się, że dane zostaną opublikowane w czasopiśmie medycznym, gdy badanie zostanie zakończone.
Proces produkcji rozpoczyna się od pobrania małej próbki ucha pacjenta, aby stworzyć miliardy komórek chrząstki. Żywe komórki są następnie mieszane z "bio-tuszem" na bazie kolagenu, który jest bezpieczny dla organizmu. Drukarka 3D wykorzystuje ten tusz do stworzenia obiektu na podstawie cyfrowego modelu, który kopiuje zdrowe ucho pacjenta.
Zabieg wszczepienia implantu ucha, który został wykonany w marcu, oznacza jeden z kilku ostatnich przełomów w przeszczepach organów i tkanek, donosi Times. Liczne firmy na całym świecie opracowują implanty, które wykorzystują technologię druku 3D, aby pomóc pacjentom z deformacjami i innymi problemami zdrowotnymi.
Przy dalszych badaniach, technologia ta mogłaby być wykorzystywana do tworzenia innych części ciała, w tym dysków kręgosłupa, nosów, chrząstek kolanowych, mankietów rotatorów i tkanki rekonstrukcyjnej do zabiegów lumpektomii, powiedziało 3DBio. W bardziej odległej przyszłości, druk 3D mógłby potencjalnie tworzyć ważne organy, takie jak wątroby, nerki i trzustki.
W badaniu klinicznym, w którym biorą udział również pacjenci z Centrum Medycznego Cedars-Sinai w Los Angeles, uczestniczyło do tej pory 11 ochotników w wieku od 6 do 25 lat. Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i satysfakcji.
