Komisarz FDA mówi, że USA mogą stworzyć narodowy zapas preparatów dla niemowląt

By Carolyn Crist

May 27, 2022 -- FDA Komisarz Robert Califf zaproponował stworzenie narodowego zapasu formuły dla niemowląt do wykorzystania w przypadku potencjalnych niedoborów w przyszłości, według The Wall Street Journal.

Califf powiedział, że spodziewa się, że ostatnie inicjatywy mające na celu poprawę niedoboru formuły spowodują nadwyżkę w ciągu około dwóch miesięcy.

"Moje oczekiwanie jest takie, że w ciągu dwóch miesięcy powinniśmy być poza normą i z nadmiarem" - powiedział senackiej Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur podczas przesłuchania w czwartek.

Niedobór formuły nie będzie w pełni rozwiązać do końca lipca, zauważył, jak półki sklepowe stają się w pełni zaopatrzony ponownie. Jednak stopniowa poprawa wkrótce doprowadzi do nadwyżki, która może służyć "jako kopia zapasowa", aby chronić przed przyszłymi zakłóceniami.

"Pytanie brzmi, czy powinniśmy utrzymywać tę nadwyżkę jako działalność rządu w przewidywalnej przyszłości?" - zapytał.

Stany Zjednoczone utrzymują strategiczne zapasy na wypadek innych niedoborów i sytuacji kryzysowych, w tym antybiotyków, ropy naftowej i materiałów medycznych, takich jak szczepionki i maseczki, podała gazeta. Podobny system mógłby być ewentualnie stworzony dla preparatów dla niemowląt.

Califf nie podał w czwartek konkretów na temat tego pomysłu. Krajowe zapasy produktów medycznych, na przykład, muszą być regularnie monitorowane pod kątem terminów ważności. Formuła dla dzieci w końcu wygasa, nawet jeśli nie jest otwarta, co musiałoby być monitorowane, jak również.

Czwartek przesłuchanie koncentruje się w szczególności na niedobór formuły niemowląt, z Califf jako jedyny mówca. Zarówno Republikanie jak i Demokraci w komisji skrytykowali odpowiedź FDA na skażenie w fabryce Abbott Nutrition w Michigan, która spowodowała wycofanie formuły wcześniej w tym roku.

Califf powiedział, że FDA zbyt wolno reaguje na ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i obiecał zmiany. "Istnieją problemy systemowe w FDA i w naszych interakcjach z przemysłem", powiedział.

Abbott ponownie otworzy swój zakład 4 czerwca, a specjalistyczne formuły zaczną wracać na półki do około 20 czerwca, firma ogłosiła na początku tego tygodnia.

W międzyczasie administracja Bidena poluzowała przepisy importowe i zorganizowała międzynarodowe dostawy formuły.

Abbott, Nestle i Reckitt Benckiser Group produkują większość formuły sprzedawanej w USA, podała gazeta. Producenci formuł powiedzieli ustawodawcom Izby w środę, że zwiększyli produkcję.

W nadchodzących miesiącach, gdy nowa podaż znów wyprzedzi popyt, może być konieczne magazynowanie nadwyżki, zasugerował Califf.