Pfizer twierdzi, że szczepionka COVID wykazuje silną reakcję u małych dzieci

By Damian McNamara, MA

23 maja 2022 r. - Stany Zjednoczone mogą być o krok bliżej do zatwierdzenia przez FDA szczepionki COVID-19 dla maluchów i dzieci do 5 roku życia - w oparciu o nowe dane firmy Pfizer, które wykazały, że jej szczepionka zapewnia silną odpowiedź immunologiczną.

Firma poinformowała o 80% skuteczności po podaniu trzech dawek na podstawie badania obejmującego 1678 młodszych dzieci. Badanie przeprowadzono w czasie, gdy dominującym wariantem szczepionki był Omicron.

Pfizer planuje przedłożyć te nowe dane FDA jako część wniosku o zezwolenie na zastosowanie w nagłych przypadkach (EUA). Oczekuje się, że rada doradcza FDA ogłosi swoje zalecenia dotyczące szczepionek Pfizer i Moderna COVID-19 u dzieci poniżej 5 roku życia w czerwcu.

Moderna złożyła swój wniosek o dopuszczenie szczepionki COVID-19 dla młodszych dzieci w kwietniu. Podczas gdy urzędnicy FDA powiedzieli, że nie czekają z podjęciem decyzji w sprawie tego wniosku, dopóki Pfizer również nie złoży, grupy obrońców nakłaniają agencję do szybszego działania.

"Z krajem w środku fali, każdy dzień się liczy", grupa Protect Their Future powiedziała w poniedziałek w oświadczeniu. "Każdy wniosek EUA dla dzieci poniżej 5 roku życia powinien być rozpatrywany indywidualnie i przyznany w trybie pilnym, tak jak wcześniejsze wnioski EUA dla każdej innej kohorty wiekowej".

Wyniki dotyczące bezpieczeństwa szczepionki były podobne do tych dla placebo, powiedziała firma. Do końca kwietnia 10 dzieci otrzymało COVID-19 z objawami co najmniej 7 dni po trzeciej dawce. Firma początkowo spodziewała się, że trzeba będzie poczekać do wystąpienia objawów u 21 dzieci, więc są to wyniki tymczasowe, a badanie nadal trwa.

Dawka dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat wynosiła 3 mikrogramy, czyli jedną dziesiątą dawki szczepionki dopuszczonej dla dorosłych.