Ralph Ellis

25 kwietnia 2022 r.

Firma farmaceutyczna Pfizer po raz drugi w ciągu miesiąca dobrowolnie wycofała z rynku lek na ciśnienie krwi.

Pfizer wycofuje pięć partii leku na ciśnienie krwi Accupril ze względu na podwyższony poziom nitrozoaminy, nnitrozoochinaprilu, jak poinformowała firma w komunikacie zamieszczonym w piątek na stronie internetowej FDA.

Nitrozoaminy występują w wodzie i produktach spożywczych, w tym w grillowanych mięsach i produktach mlecznych, ale ich zanieczyszczenie może zwiększać ryzyko zachorowania na raka w dłuższym okresie czasu, twierdzi Pfizer.

Accupril jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi i leczenia niewydolności serca. Firma Pfizer poinformowała, że nie otrzymała żadnych zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych u osób przyjmujących ten lek.

Na podstawie obecnie dostępnych danych firma Pfizer uważa, że stosunek korzyści do ryzyka związanego z tymi produktami pozostaje pozytywny. Chociaż długotrwałe przyjmowanie nnitrozochinaprilu może wiązać się z potencjalnie zwiększonym ryzykiem wystąpienia nowotworu u ludzi, nie ma bezpośredniego zagrożenia dla pacjentów przyjmujących ten lek - stwierdziła firma.

Tablice Accupril są sprzedawane w dawkach 10, 20 i 40 mg. Numery partii, których dotyczy problem to DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 i CK6260.

Pacjenci przyjmujący produkt powinni porozmawiać ze swoim lekarzem. Pacjenci posiadający produkt, którego dotyczy problem, powinni zadzwonić pod numer 888-345-0481.

W dniu 22 marca firma Pfizer wycofała z rynku inny lek na ciśnienie krwi.

Produktami, których dotyczy wycofanie, są tabletki chinaprilu HCl/hydrochlorotiazydu (Accuretic) dystrybuowane przez firmę Pfizer oraz dwa autoryzowane leki generyczne, chinapril plus hydrochlorotiazyd i chinapril HCl/hydrochlorotiazyd, dystrybuowane przez firmę Greenstone. Wycofanie produktu z rynku jest związane z wyższym niż dopuszczalny poziomem N-nitrozoochinaprilu, związku znanego jako nitrozamina.