Ralph Ellis

23 marca 2022 r.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration) przeprowadziła dochodzenie, które wykazało, że w fabryce żywności dla niemowląt w Sturgis, MI. panowały niehigieniczne warunki, związane z doniesieniami o infekcjach bakteryjnych u niemowląt.

Raport stwierdza, że Abbott nie utrzymywał czystych powierzchni w fabryce i że inspektorzy znaleźli historię skażenia bakterią znaną jako cronobacter, zgodnie z The Associated Press.

Wstępny raport może zostać uzupełniony o bardziej formalny raport w późniejszym terminie.

Rzecznik ds. bezpieczeństwa żywności powiedział, że raport FDA jest krokiem we właściwym kierunku, ale Abbott nadal ma pytania, na które musi odpowiedzieć.

To rzuca trochę więcej światła na to, co poszło nie tak, ale nadal nie mamy wszystkich odpowiedzi, Sarah Sorscher z Center for Science in the Public Interest powiedział Associated Press. Abbott i FDA naprawdę muszą wykonać więcej pracy, aby dotrzeć do sedna tego, co się stało, abyśmy mogli zapobiec kolejnej epidemii".

W oświadczeniu firma Abbott poinformowała, że traktuje sprawę bardzo poważnie i ściśle współpracuje z FDA w celu wdrożenia działań naprawczych, jak podała agencja Associated Press.

W lutym firma Abbott wycofała z rynku partie trzech produkowanych w fabryce preparatów w proszku dla niemowląt: Similac, Alimentum i EleCare C, po tym jak dzieci, które spożyły te preparaty zachorowały. Wycofanie zostało rozszerzone o formułę Similac PM 60/40, specjalną formułę dla niemowląt, które potrzebują obniżonej dawki minerałów.

Do tej pory z preparatami tymi powiązano zgony dwojga dzieci. FDA wezwała rodziców do zaprzestania stosowania preparatów dla niemowląt objętych wycofaniem z rynku.

Bakterie Cronobacter mogą powodować poważne infekcje, w tym sepsę i zapalenie opon mózgowych, powiedziała FDA. Objawy sepsy i zapalenia opon mózgowych u niemowląt mogą obejmować słabe karmienie, niepokój, zmiany temperatury, żółtaczkę i nienormalne ruchy, powiedziała agencja.

Wstępny raport FDA obejmował dokumenty z inspekcji z września 2019 r., września 2021 r. oraz stycznia-marca 2022 r. Inspekcje z lat 2019 i 2021 również wykazały problemy sanitarne w zakładzie, jednak żadna z nich nie spowodowała wydania ostrzeżenia przez FDA.

Aby dowiedzieć się, czy opakowanie preparatu zostało wycofane z rynku, należy wejść na tę stronę internetową i wpisać kod produktu znajdujący się na spodzie opakowania.