Jak ma pomóc raz dziennie przyjmowana tabletka na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (sponsorowane)

Dowiedz się, jak tabletka przyjmowana raz dziennie może pomóc w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC).

Jak ma pomóc raz dziennie przyjmowana tabletka na wrzodziejące zapalenie jelita grubego?

Dowiedz się więcej o tym, jak ZEPOSIA? (ozanimod) to inna, podawana raz dziennie tabletka dla dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC)

ZEPOSIA to inny rodzaj leczenia UC. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o układzie odpornościowym i o tym, jak lek ZEPOSIA może działać na UC. Ponadto zapoznaj się z 6 pytaniami, które pomogą Ci rozpocząć rozmowę o leku ZEPOSIA z lekarzem prowadzącym leczenie UC.

Jak tabletka podawana raz dziennie ma działać w przypadku UC?

Czy jesteś gotowy, aby rozpocząć rozmowę z lekarzem na temat leku ZEPOSIA?

Jeśli szukasz innego sposobu leczenia UC, zapytaj swojego lekarza, czy lek ZEPOSIA może być dla Ciebie dobrym rozwiązaniem. Możesz wysłać do siebie te 6 pytań, aby pomóc w rozmowie z lekarzem prowadzącym leczenie UC na temat leku ZEPOSIA.

Odwiedź stronę internetową ZEPOSIA.com lub zadzwoń pod numer 1-833-ZEPOSIA (833-937-6742), od poniedziałku do piątku, w godzinach od 8:00 do 20:00 ET, aby dowiedzieć się więcej o leku ZEPOSIA i programie ZEPOSIA 360 SupportTM. Dla pacjentów, którym przepisano lek ZEPOSIA, program ten obejmuje UC Nurse Navigator*, który pomoże Ci na każdym etapie, w tym w zakresie ubezpieczenia i pomocy finansowej.

*Chociaż pielęgniarki mogą odpowiedzieć na pytania dotyczące programu ZEPOSIA, prosimy o kontakt z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej.

INDYKACJA

ZEPOSIA? (ozanimod) jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) u osób dorosłych. Nie wiadomo, czy lek ZEPOSIA jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Nie należy przyjmować leku ZEPOSIA, jeśli:

• miał zawał serca, ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa), udar lub mini udar (przemijający atak niedokrwienny lub TIA), lub niektóre rodzaje niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy

• występują lub występowały w przeszłości pewne rodzaje nieregularnego lub nieprawidłowego rytmu serca (arytmia), którego nie można skorygować za pomocą stymulatora serca

• nieleczone, poważne problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny)

• przyjmowanie niektórych leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (takich jak selegilina, fenelzyna, linezolid)

Należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku ZEPOSIA, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych stanów lub nie wiadomo, czy pacjent ma którykolwiek z tych stanów.

Lek ZEPOSIA może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• Zakażenia. Lek ZEPOSIA może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych zakażeń, które mogą zagrażać życiu i powodować śmierć. Lek ZEPOSIA obniża liczbę białych krwinek (limfocytów) we krwi. Liczba ta zwykle wraca do normy w ciągu 3 miesięcy od zaprzestania leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania leku ZEPOSIA lekarz może wykonać badanie białych krwinek.

  W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów zakażenia podczas leczenia lekiem ZEPOSIA oraz w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku ZEPOSIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

  • gorączka

  • uczucie dużego zmęczenia

  • objawy grypopodobne

  • kaszel

  • bolesne i częste oddawanie moczu (objawy zakażenia dróg moczowych)

  • wysypka

  • ból głowy z gorączką, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności lub dezorientacja (mogą to być objawy zapalenia opon mózgowych, infekcji wyściółki wokół mózgu i kręgosłupa)

  Lekarz może opóźnić rozpoczęcie lub przerwać leczenie lekiem ZEPOSIA, jeśli u pacjenta występuje zakażenie.

• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML). Lek ZEPOSIA może zwiększyć ryzyko wystąpienia PML, czyli rzadkiego zakażenia mózgu, które zwykle prowadzi do śmierci lub ciężkiej niepełnosprawności. Jeśli wystąpi PML, zwykle zdarza się u osób z osłabionym układem odpornościowym, ale zdarzało się, że występowała u osób, które nie mają osłabionego układu odpornościowego. Objawy PML pogarszają się w ciągu dni do tygodni. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilające się objawy PML trwające kilka dni, w tym: osłabienie po jednej (1) stronie ciała, zmiany w widzeniu, zmiany w myśleniu lub pamięci, dezorientacja, zmiany osobowości, utrata koordynacji w rękach lub nogach, zmniejszenie siły i (lub) problemy z utrzymaniem równowagi.

• Spowolniona czynność serca (znana również jako bradyarytmia) po rozpoczęciu stosowania leku ZEPOSIA. Lek ZEPOSIA może spowodować tymczasowe spowolnienie rytmu serca, zwłaszcza w ciągu pierwszych 8 dni. Przed przyjęciem pierwszej dawki leku ZEPOSIA zostanie wykonane badanie sprawdzające aktywność elektryczną serca zwane elektrokardiogramem (EKG). Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli wystąpią następujące objawy wolnej czynności serca:

  • zawroty głowy

  • światłowstręt

  • uczucie, jakby serce biło powoli lub z pominięciem uderzeń

  • duszności

  • dezorientacja

  • ból w klatce piersiowej

  • zmęczenie

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza podczas rozpoczynania przyjmowania leku ZEPOSIA oraz w przypadku pominięcia dawki.

Czytaj dalej, aby poznać dodatkowe możliwe poważne skutki uboczne leku ZEPOSIA.

Przed przyjęciem leku ZEPOSIA należy poinformować lekarza o wszystkich występujących u pacjenta schorzeniach, w tym o tym, czy:

• masz gorączkę lub infekcję, lub nie jesteś w stanie zwalczyć infekcji z powodu choroby, lub przyjmujesz lub przyjmowałeś leki obniżające odporność organizmu

• otrzymał szczepionkę w ciągu ostatnich 30 dni lub ma otrzymać szczepionkę. ZEPOSIA może spowodować, że szczepionki będą mniej skuteczne

• przed rozpoczęciem stosowania leku ZEPOSIA, lekarz może podać pacjentowi szczepionkę przeciwko ospie wietrznej (Varicella Zoster Virus), jeśli pacjent nie był wcześniej szczepiony

• miałeś ospę wietrzną lub otrzymałeś szczepionkę przeciwko ospie wietrznej. Lekarz może wykonać badanie krwi na obecność wirusa ospy wietrznej. Może być konieczne przejście pełnego kursu szczepionki i odczekanie 1 miesiąca przed przyjęciem leku ZEPOSIA

• mają wolną akcję serca

• mają nieregularne lub nieprawidłowe bicie serca (arytmia)

• mieć udar mózgu w wywiadzie

• mają lub miały problemy z sercem, w tym atak serca lub ból w klatce piersiowej

• mieć wysokie ciśnienie krwi

• mają problemy z wątrobą

• mieć problemy z oddychaniem, w tym podczas snu

• problemy z oczami, zwłaszcza zapalenie oka zwane zapaleniem błony naczyniowej

• mają cukrzycę

• są lub planują zajść w ciążę lub jeśli zajdą w ciążę w ciągu 3 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku ZEPOSIA. Lek ZEPOSIA może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka jest kobietą, która może zajść w ciążę, należy porozmawiać z lekarzem o tym, jaka metoda kontroli urodzeń jest dla niej odpowiednia podczas leczenia lekiem ZEPOSIA i przez 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania leku ZEPOSIA.

• karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek ZEPOSIA przechodzi do mleka matki. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka w przypadku stosowania leku ZEPOSIA

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Stosowanie leku ZEPOSIA z innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane. Należy szczególnie powiedzieć lekarzowi prowadzącemu leczenie, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował:

• leki wpływające na układ odpornościowy, takie jak alemtuzumab

• leki kontrolujące rytm serca (leki antyarytmiczne) lub bicie serca

• Induktory CYP2C8, takie jak ryfampina

• inhibitory CYP2C8, takie jak gemfibrozil (lek stosowany w leczeniu wysokiego stężenia tłuszczu we krwi)

• opioidy (leki przeciwbólowe), leki stosowane w leczeniu depresji oraz leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona

• leki kontrolujące rytm serca i ciśnienie krwi (leki blokujące receptory beta i leki blokujące kanał wapniowy)

Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas leczenia lekiem ZEPOSIA, przez co najmniej 1 miesiąc przed przyjęciem leku ZEPOSIA oraz przez 3 miesiące po zaprzestaniu przyjmowania leku ZEPOSIA. Szczepionki mogą nie działać tak dobrze, gdy są podawane podczas leczenia lekiem ZEPOSIA.

Lek ZEPOSIA może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• problemy z wątrobą. Przed rozpoczęciem stosowania leku ZEPOSIA lekarz wykona badania krwi w celu sprawdzenia stanu wątroby. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

  • niewyjaśnione mdłości

  • wymioty

  • ból w okolicy żołądka (brzucha)

  • zmęczenie

  • utrata apetytu

  • zażółcenie białek oczu lub skóry

  • ciemne zabarwienie moczu

• zwiększone ciśnienie krwi. Lekarz prowadzący powinien kontrolować ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem ZEPOSIA. Nagłe, ciężkie zwiększenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy) może wystąpić po spożyciu niektórych pokarmów zawierających duże ilości tyraminy.

• problemy z oddychaniem. U niektórych osób przyjmujących lek ZEPOSIA występuje duszność. W przypadku wystąpienia nowych lub nasilających się problemów z oddychaniem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• problem z widzeniem zwany obrzękiem plamki. Ryzyko wystąpienia obrzęku plamki jest większe, jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub miał zapalenie oka zwane zapaleniem błony naczyniowej. Przed rozpoczęciem stosowania leku ZEPOSIA lekarz powinien zbadać wzrok, jeśli u pacjenta występuje podwyższone ryzyko obrzęku plamki żółtej lub w każdym przypadku, gdy pacjent zauważy zmiany w widzeniu podczas leczenia lekiem ZEPOSIA. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • rozmycie lub cienie w centrum widzenia

  • wrażliwość na światło

  • ślepy punkt w środku pola widzenia

  • nietypowo kolorowe widzenie

• obrzęk i zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu. Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) jest rzadkim stanem, który wystąpił w przypadku leku ZEPOSIA oraz leków tej samej klasy. Objawy PRES zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku ZEPOSIA. Nieleczony może prowadzić do udaru mózgu. Dostawca usług medycznych wykona badanie, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy PRES. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • nagły, silny ból głowy

  • nagła dezorientacja

  • nagła utrata wzroku lub inne zmiany w widzeniu

  • napady

Najczęstsze działania niepożądane leku ZEPOSIA mogą obejmować:

• infekcje górnych dróg oddechowych

• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych

• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)

• bolesne i częste oddawanie moczu (objawy zakażenia dróg moczowych)

• ból pleców

• wysokie ciśnienie krwi

• ból głowy

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku ZEPOSIA. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do dostawcy usług medycznych lub farmaceuty.

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Należy zapoznać się z pełną informacją o leku, w tym z ulotką dla pacjenta.

ZEPOSIA, ZEPOSIA 360 Support i logo ZEPOSIA są znakami towarowymi Celgene Corporation, firmy Bristol Myers Squibb.

? 2022 Bristol-Myers Squibb Company. 2084-US-2200121 03/22

lekarz nie popiera żadnego konkretnego produktu, usługi ani leczenia.