Wszystko, co musisz wiedzieć o ofatumumabie na nawracające stwardnienie rozsiane, nowym przeciwciałem zatwierdzonym przez FDA.
Ofatumumab (Kesimpta) został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2020 roku do leczenia dorosłych z nawracającym SM, w tym:?
-
Zespół izolowany klinicznie (CIS)?
-
Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane (RRMS)
-
Aktywne wtórnie postępujące SM (SPMS)
W badaniach klinicznych, Kesimpta zmniejsza liczbę nawrotów, chociaż badania MS nie są jasne, jak Kesimpta zmienia aktywność choroby w MS lub wpływa na niepełnosprawność. Jednak badacze wiedzą, że przeciwciało celuje w komórki B i wiąże się z białkiem CD20 pod ich powierzchnią.?
Leczenie Kesimpta polega na samodzielnym podawaniu zastrzyków. Pierwsze trzy dawki są samowstrzykiwane co tydzień. Następnie, w czwartym tygodniu, zaczniesz wstrzykiwać przeciwciało raz w miesiącu.?
Mogą wystąpić pewne reakcje w miejscu wstrzyknięcia. O wszelkich takich reakcjach należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.?
Działania niepożądane, które wystąpiły u więcej niż jednej osoby na 100, obejmują:?
-
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból, swędzenie i obrzęk
-
Reakcje związane z iniekcją, w tym gorączka, ból głowy, ból mięśni, dreszcze i zmęczenie
-
Przeziębienia głowy
-
Infekcje w klatce piersiowej
-
Zakażenia dróg moczowych
-
Zimne owrzodzenia (opryszczka na ustach)
-
Obniżony poziom immunoglobulin, które pomagają chronić przed zakażeniem
Podczas dwóch prób dla MS, ofatumumab pozornie zmniejszył nawroty o 51% do 59%. W porównaniu z wynikami związanymi z innym badanym lekiem, teriflunomidem (Aubagio), wyniki te sprawiają, że ofatumumab jest bardziej pożądaną metodą leczenia nawracającego MS. Możesz porozmawiać ze swoim lekarzem o wypróbowaniu tego leczenia. Pomogą Ci oni ustalić, czy jest ono dla Ciebie odpowiednie.
Jeśli jesteś w trakcie wstrzykiwania Kesimpta i masz silne reakcje, zatrzymaj się natychmiast. Najlepiej byłoby, gdybyś przed przystąpieniem do zastrzyków omówił wszystkie objawy z lekarzem.?
