Wielu uważa, że amerykańska polityka krwiodawstwa jest przestarzała i dyskryminująca. Ale jak mogłoby wyglądać podejście bardziej oparte na nauce?
Dla Rawlingsa i jego głównego badacza (PI) był to dziwaczny moment.
Tutaj PI był gejem, ja byłem gejem, a tam było tych dwóch mężczyzn C i wszyscy z nas nie mogli oddać, Rawlings powiedział. Ale nadal byliśmy, na swój sposób, wykuwanie lepszej nauki.
W tym przypadku, niedoszli ochotnicy byli w stanie przyczynić się do przeciwciał, a nie pełnej krwi, czyli krwi, która nie została jeszcze podzielona na części składowe, takie jak płytki krwi i osocze. Thats ponieważ od początku epidemii HIV, geje, biseksualiści i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) nie mogli oddawać krwi pełnej. Na początku było to kiedykolwiek, nawet jeśli theyd miał seks z jednym mężczyzną w 1978 roku i nigdy więcej. W 2018 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zezwoliła gejom na oddawanie krwi, jeśli theyd byli abstynentami przez 12 miesięcy. A następnie, w 2020 roku, biorąc pod uwagę wpływ pandemii COVID-19 na dostawy krwi, FDA ponownie zmieniła politykę, aby zmniejszyć odstęp abstynencji do 3 miesięcy.
Wielu, w tym urzędnicy w Białym Domu, argumentowało ostatnio, że obecna polityka krwiodawstwa jest przestarzała i nienaukowa. Jak jednak mogłaby wyglądać polityka krwiodawstwa bardziej oparta na nauce?
Ryzyko zarażenia się wirusem HIV poprzez produkty krwiopochodne spadło w ciągu ostatnich 35 lat
To, co nazywamy amerykańską polityką krwiodawstwa, jest w rzeczywistości zbiorem kryteriów, które ludzie muszą spełnić, zanim zostaną dopuszczeni do oddania krwi. Obejmuje on wszystko, od historii chorób i recept po szereg pytań dotyczących ostatnich zachowań. Są to między innymi pytania o choroby przenoszone drogą płciową, używanie narkotyków bez recepty w zastrzykach oraz ostatnie tatuaże. Ponadto mężczyźni nie mogą uprawiać seksu z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a kobiety nie mogą uprawiać seksu z mężczyzną, który uprawiał seks z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Gdy osoba przejdzie przez wszystkie te przeszkody, pracownicy centrów krwi, takich jak Impact Life, które dostarczają krew do kilkudziesięciu szpitali w USA, sprawdzają ramiona osoby pod kątem śladów po igle.
W przypadku braku śladów, gość kładzie się i krwawi, powiedział Louis Katz, MD, p.o. głównego dyrektora medycznego Impact Life. Fiolki z krwią trafiają na dół sali, gdzie są poddawane typowaniu krwi i testom na wszystko, od cytomegalii, przez wirus Zachodniego Nilu, Zika, po zapalenie wątroby typu B i C.
A potem, oczywiście, pojawia się HIV, infekcja, o którą się martwimy, powiedział Jeffrey McCullough, MD, emerytowany profesor medycyny laboratoryjnej i patologii na University of Minnesota Medical School.
Podczas gdy cała krew może być teraz badana, McCullough powiedział, że banki krwi wolą zacząć od czystej próbki, niż usuwać problemy w późniejszym etapie procesu.
Chcemy zacząć od produktu najwyższej jakości, powiedział. I chociaż siedem testów HIV są dostępne teraz do badania krwi, w tym PCR, antygen, przeciwciała i testy kwasu nukleinowego, testy nigdy nie są w 100% dokładne, powiedział McCullough. Pytanie o to, jak czysta jest wystarczająco czysta, jest sercem problemu: Czy długi okres abstynencji jest naprawdę wymagany, czy też istnieje lepszy, bardziej naukowy sposób na zmniejszenie ryzyka?
McCullough powiedział, że obecne zaopatrzenie w krew jest najbezpieczniejsze, jakie kiedykolwiek było, nawet z 3-miesięcznym odroczeniem w oddawaniu krwi przez gejów i biseksualistów. A Katz powiedział, że zarażenie się wirusem HIV poprzez dostawę krwi jest tak rzadkie, że naukowcy muszą oszacować to za pomocą modeli.
Wraz z rozwojem badań i leczenia HIV w czasie, modele te pokazują, że ryzyko przedostania się HIV do krwioobiegu również spadło, powiedział Brian Custer, PhD, dyrektor epidemiologii i polityki naukowej w Vitalant Research Institute. W 1986 r. modele sugerowały, że jedna jednostka krwi na 22 000 może zawierać HIV. Ostatnio modele te szacują ryzyko przedostania się HIV do krwiobiegu na 1 na 1,5 do 3 milionów.
Ale amerykańska polityka krwiodawstwa jest pełna sprzeczności, powiedział Jeff Crowley, były dyrektor biura Białego Domu ds. krajowej polityki dotyczącej AIDS. Crowley, obecnie profesor w Georgetown University Law School, opisuje je jako hipokryzje w obecnym systemie.
W przypadku heteroseksualistów tolerujemy wysoki poziom ryzyka, a w przypadku gejów to prawie jak zero tolerancji, powiedział o oryginalnej polityce dożywotniego odroczenia. Jeśli byłeś heteroseksualnym mężczyzną, który uprawiał seks bez prezerwatywy z pracownicą seksualną, mogłeś dostać odroczenie na 6 miesięcy. Ale dla gejów było to dożywotnie odroczenie. To po prostu nie ma sensu, jeśli próbujesz chronić ludzi.
Więc co chroni maksymalną liczbę ludzi najskuteczniej, z najmniejszym ryzykiem i najmniejszą dyskryminacją? Oto, co mówi nauka.
Gejowie nie są jedynymi, którzy uprawiają seks analny i nie tylko oni zarażają się HIV.
Według danych CDC, przyjmujący seks analny bez prezerwatywy niesie ze sobą największe ryzyko przeniesienia HIV, a następnie bycie wkładającym partnerem w seksie analnym bez prezerwatywy. Następnie partnerzy przyjmujący w seksie waginalnym mają następne najwyższe ryzyko. Najniższe ryzyko występuje w przypadku dwóch kobiet uprawiających seks bez prezerwatywy. I chociaż homoseksualiści są najbardziej narażeni na receptywny seks analny, sąnt jedynymi, którzy to robią. W badaniu modelowym z 2020 roku, opublikowanym w American Journal of Reproductive Immunology, zasugerowano, że 41% nowych rozpoznań HIV u amerykańskich kobiet było wynikiem seksu analnego bez prezerwatywy. Theres also some data that suggest that, for unknown reasons, cisgender womens rectal lining may be more vulnerable to HIV than mens.
A geje nie są jedynymi ludźmi, którzy zarażają się HIV. Na przykład, prawie 1 na 4 nowe transmisje HIV w USA wystąpiły u dorosłych heteroseksualnych w 2019 roku. Osoby, które wstrzykują narkotyki, stanowiły 7% nowych diagnoz, według CDC. W tej chwili FDA isnt studiuje politykę odroczenia dla heteroseksualistów z wyższym ryzykiem HIV, chociaż, powiedział Custer.
Centra krwiodawstwa odraczają oddawanie krwi, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdarzyło im się pracować w seksie lub wstrzykiwać narkotyki.
Bardziej naukowym podejściem może być pytanie wszystkich o ich zachowania seksualne. Ale to nie to, co robi badanie Assessing Donor Variability And New Concepts in Eligibility (ADVANCE). Badanie to, zaprojektowane i finansowane przez FDA, rozważa inne możliwości określenia, kiedy geje i biseksualiści mogą oddawać krew. W ramach badania zadaje się mężczyznom homo- i biseksualnym pytania dotyczące ich zachowań seksualnych, np. ilu partnerów mieli ostatnio i czy stosują prezerwatywy lub leki zapobiegające zakażeniu HIV, znane jako profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP), powiedział Custer. Badanie nie będzie testować tych pytań wśród heteroseksualistów.
Są to pytania, które pewnego dnia mogą znaleźć się w przyszłym kwestionariuszu historii dawcy krwi, powiedział Custer. Współczesne, oparte na nauce podejście do polityki jest dokładnie tym, co próbujemy zrobić.
Testy na HIV mogą wykryć infekcję wcześniej i z większą precyzją
W czasach, gdy pojawił się zakaz oddawania krwi przez gejów, nie było testów na HIV. Zakaz był tępym narzędziem. Ale już dawno został zastąpiony przez dokładne testy na HIV, powiedział Katz.
Pod koniec lat 90. mieliśmy testy kwasu nukleinowego C PCR, w zasadzie C, które mogły wykryć HIV w ciągu 7 do 10 dni, powiedział.
I to powinno oznaczać, Rawlings powiedział, że gej w wzajemnie monogamicznym związku przez ostatnie 10 lat, gdzie żaden z partnerów nie ma HIV powinien być w stanie oddać to samo, co każdy inny. Jestem dość pewny, że monogamiczni homoseksualiści mogą być bezpieczni w oddawaniu krwi, powiedział Katz.
Rawlings sam jest jednym z takich ludzi.
Jeśli miałem nowego partnera seksualnego i było to bez zabezpieczenia i w ciągu ostatnich 7 dni, nie powinienem oddawać krwi, powiedział. Obecna polityka nie uwzględnia tego.
Leki zapobiegające zakażeniu HIV mogą komplikować skuteczność testów, choć
Może być jeden błąd w tym zaleceniu, powiedział Custer, z Vitalant Research Institute: Transmisje HIV podczas gdy ktoś używa leków zapobiegających HIV niekonsekwentnie, choć rzadko, może spowodować tylko tyle leków we krwi, aby utrzymać poziom wirusa we krwi bardzo niski. Jego niejasne, czy obecne testy złapać, że, powiedział.
To jest, gdzie ADVANCE badania przychodzi w. Oprócz pytań dotyczących zachowań seksualnych mężczyzn i badania krwi na obecność wirusa HIV, badacze będą również badać krew pod kątem stężenia jednego z najczęstszych leków PrEP, tenofoviru. Po 2 tygodniach uczestnicy powrócą, aby poznać wyniki testu na HIV i wypełnić kolejny, dłuższy kwestionariusz dotyczący zachowań seksualnych. Poprzez korelację stężeń leku z testami na HIV, mają nadzieję dowiedzieć się, czy to teoretyczne ryzyko jest realnym ryzykiem. Custer powiedział, że mają nadzieję na wyniki badań na początku przyszłego roku.
Jest również możliwe, że ludzie, którzy biorą PrEP są na niższym ryzyku oddania krwi zawierającej HIV, ponieważ lek jest w 99% skuteczny w zapobieganiu HIV. W tej chwili jest to paradoks.
Nie wiem, czy to wystarczy, powiedział o danych, które będą zbierać. Poprzez połączenie testów biomarkerów zakażenia i stosowania PrEP, jak również samorejestrujących się zachowań, zamierzamy zbliżyć się jak tylko możemy do posiadania dowodów.
Ale może to nie musi wystarczyć. Odkąd FDA skróciła okres odroczenia MSM do 3 miesięcy w kwietniu 2020 r., System Monitorowania Zakażeń Przenoszonych Drogą Transfuzji (TTIMS) śledzi, czy theres był wzrost donacji zawierających HIV. Jak dotąd badacze nie przeanalizowali tych danych, ale spodziewają się uzyskać wyniki do końca 2022 roku.
Nie jest też jasne, czy badanie ADVANCE spowoduje zmiany w polityce FDAs dotyczącej odroczeń dla gejów. Jeśli tak się stanie, Stany Zjednoczone dołączą do Wielkiej Brytanii, Francji i Grecji, między innymi, do dawstwa opartego na zachowaniu, a nie tożsamości. To może sprawić, że 4,2 mln osób będzie się kwalifikować. Biorąc pod uwagę procent osób kwalifikujących się, które rzeczywiście oddają krew, może to oznaczać dodatkowe 615 300 litrów krwi.
Cokolwiek się stanie, Katz powiedział, że jego jasne FDA będzie potrzebować nowych danych, aby podjąć decyzję.
Według niego, lepsza polityka oparta na nauce może odroczyć niemonogamicznych gejów od oddawania krwi przez 7 do 10 dni po ich ostatnim doświadczeniu seksualnym, tak aby testy na HIV mogły odebrać nową infekcję, a następnie oprzeć oddawanie krwi na rzeczywistym indywidualnym zachowaniu, zamiast ogólnego odroczenia opartego na tożsamości.
Nie ma powodu, dla którego nie moglibyśmy zrobić tego lepiej, powiedział. W gruncie rzeczy nie mamy jeszcze dobrego wyczucia najlepszych podejść behawioralnych i o to właśnie pytają badania.
