Nowe metody leczenia HIV na horyzoncie

Po znacznym postępie w leczeniu HIV w ciągu ostatnich 25 lat, nowe leki i eksperymentalne terapie w przygotowaniu mogą przynieść więcej ulepszeń w opiece.

Na szczęście badacze kontynuują poszukiwania nowych i lepszych metod leczenia HIV, które mogą wypełnić te luki w opiece. Oto spojrzenie na niektóre z najbardziej ekscytujących opcji.

Obiecujące leki w fazie rozwoju

Jeśli masz HIV, jak najszybciej po postawieniu diagnozy rozpoczynasz leczenie zwane terapią antyretrowirusową (ART). Terapia obejmuje trzy różne leki na HIV z co najmniej trzech różnych klas leków. Może to oznaczać, że będziesz przyjmował wiele tabletek kilka razy dziennie.

Niektórzy ludzie mają problemy z przyjmowaniem tych wszystkich tabletek, zwłaszcza jeśli mają zaburzenia związane z używaniem substancji lub zdrowiem psychicznym. Inni rozwijają oporność na te leki. Oznacza to, że wirus zmienia się i lek nie utrzymuje go już pod kontrolą.

Z wielu nowych leków w badaniach klinicznych, dwa są bliskie uzyskania zatwierdzenia przez FDA.

Lenacapavir. Jeśli zostanie zatwierdzony, lenacapavir będzie drugim lekiem na HIV w formie iniekcji. W 2021 roku Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Cabenuva, która zawiera dwa różne rodzaje leków na HIV: kabotegrawir i rilpivirine. Przyjmujesz go jako zastrzyk raz w miesiącu w swoim gabinecie lekarskim. Jest to znacznie łatwiejsza opcja dla osób, którym trudno jest pamiętać o codziennym przyjmowaniu tabletek.

Lenacapavir mógłby skrócić wizyty u lekarza do dwóch razy w roku. Naukowcy badają ten nowy lek do wstrzykiwania, który trzeba przyjmować tylko co 6 miesięcy. Lek ten, będący inhibitorem kapsydu, wpływa na powłokę chroniącą wirusa i zapobiega jego namnażaniu. W ten sposób w twoim organizmie jest mniej wirusa HIV. Wydaje się, że działa on również na szczepy, które uodporniły się na inne leki.

Badania wykazują, że lenacapavir jest skuteczny, ale FDA wstrzymała jego zatwierdzenie z powodu problemów z produkcją. Firma planuje naprawić te problemy i złożyć kolejny wniosek o zatwierdzenie jeszcze w tym roku.

Islatravir. Ten rodzaj leku nazywany jest NRTTI (nukleozydowy inhibitor translokacji odwrotnej transkryptazy). Nadal w badaniach klinicznych, cotygodniowa pigułka blokuje białko, które pomaga wirusowi się rozmnażać. W rezultacie poziom HIV w organizmie spada. Wydaje się, że działa również na niektóre lekooporne szczepy HIV.

Naukowcy badają również połączenie cotygodniowego izlatraviru i wstrzykiwanego lenacapaviru. Jednak FDA wstrzymała próby w grudniu tego roku po doniesieniach, że u niektórych osób w badaniu nastąpił spadek liczby białych krwinek. Niska liczba białych krwinek zwiększa ryzyko infekcji. Osoby już uczestniczące w badaniach mogą kontynuować przyjmowanie leku, ale nowi uczestnicy sąnt allowed in. Nie wiadomo, kiedy badania zostaną wznowione.

Szczepionki na HIV

Naukowcy opracowują terapeutyczną szczepionkę przeciwko HIV. Szczepionki terapeutyczne leczą chorobę, a nie zapobiegają jej. Osoby, które już są zarażone wirusem HIV, otrzymają tę terapeutyczną szczepionkę, aby wzmocnić odpowiedź ich układu odpornościowego na wirusa. Mamy nadzieję, że sama szczepionka zapobiegnie postępowi HIV do AIDS bez konieczności stosowania terapii antyretrowirusowej.

Jak dotąd trudno było opracować szczepionkę przeciwko HIV. Większość tradycyjnych szczepionek wykorzystuje martwą lub osłabioną formę wirusa, aby skłonić organizm do wytworzenia przeciwciał przeciwko niemu. Jednak ta metoda nie działa w przypadku osłabionego wirusa HIV, a żywa forma wirusa jest zbyt niebezpieczna, by ją stosować.

Ale naukowcy mogą zrobić postęp w sprawie innego rodzaju szczepionki. Szczepionka HTI uczy komórki odpornościowe zwane komórkami T atakować specyficzną część wirusa, która pozwala mu tworzyć kopie samego siebie. W jednym z niewielkich badań z udziałem 45 pacjentów, 40 procent osób, które otrzymały szczepionkę, było w stanie nie stosować ART przez 22 tygodnie.

Naukowcy badają obecnie szczepionkę w połączeniu z eksperymentalnym lekiem vesatolimod. Lek ten może wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę, co może sprawić, że będzie ona skuteczna dla większej liczby osób lub że jej efekty będą trwały dłużej.

Edycja genów

Edycja genów może być kolejnym podejściem do leczenia HIV. Technologia edycji genów zmienia DNA organizmu. Badania nad edycją genów prowadzone są w wielu chorobach genetycznych, takich jak mukowiscydoza, hemofilia i choroba sierpowata. Teraz badacze próbują wykorzystać ją przeciwko wirusowi HIV.

Wczesne eksperymenty na zwierzętach sugerują, że rodzaj edycji genów zwany CRISPR może unieszkodliwić wirus podobny do HIV zwany simian immunodeficiency virus (SIV), występujący u zwierząt takich jak małpy. Bardzo wczesne próby kliniczne na ludziach rozpoczęły się pod koniec 2021 roku. W próbach naukowcy używają technologii CRISPR do wycinania HIV, który owija się wokół DNA w komórkach i sprawia, że jest tak trudny do leczenia.

Nadzieja jest taka, że w przeciwieństwie do ART, który trzeba brać przez całe życie, jednorazowy zabieg CRISPR może wyleczyć chorobę.

Testowanie metod leczenia HIV

W leczeniu HIV prowadzi się wiele badań, aby upewnić się, że są one bezpieczne, a następnie, że działają. Naukowcy zapewniają to poprzez badania kliniczne. Dzięki temu mogą odpowiedzieć na wiele pytań dotyczących leków.

Badania kliniczne przebiegają w czterech fazach:

• Faza I. Mała grupa osób (mniej niż 80) jest poddawana leczeniu, aby upewnić się, że jest ono bezpieczne i zidentyfikować efekty uboczne.

• Faza II. Kilkaset osób otrzymuje leczenie, ponieważ badacze nadal monitorują bezpieczeństwo i zaczynają sprawdzać, czy lek działa.

• Faza III. Kilka tysięcy osób otrzymuje leczenie (zwykle od 1000 do 3000), aby potwierdzić jego działanie, obserwować efekty uboczne i porównać z istniejącymi metodami leczenia. Po tej fazie producent leku może wykorzystać wyniki badań klinicznych do złożenia wniosku o zatwierdzenie leku przez FDA.

• Faza IV. FDA kontynuuje śledzenie niedawno zatwierdzonych leków, aby upewnić się, że nie ma żadnych nowych problemów teraz, gdy więcej osób je stosuje.

Jeśli leczenie HIV nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub trudno jest Ci przestrzegać schematu przyjmowania leków, możesz zapisać się na badanie kliniczne. Aby znaleźć takie badanie w pobliżu, skorzystaj z funkcji wyszukiwania na stronie clinicaltrials.gov. Czasami firmy farmaceutyczne otrzymują od FDA pozwolenie na udostępnienie eksperymentalnych leków na HIV osobom, które nie biorą udziału w badaniu klinicznym. Jeśli interesuje Cię jakiś lek, ale nie możesz wziąć udziału w badaniu klinicznym, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do programu rozszerzonego dostępu.