Oto, co należy wiedzieć o Gardasilu, nowej szczepionce opracowanej w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy i zakażeniom wirusem HPV.
HPV, szczepionka przeciwko rakowi szyjki macicy: 15 faktów
Oto, co musisz wiedzieć o szczepionce Gardasil.
Kathleen Doheny Medically Reviewed by Louise Chang,?MD Od lekarza Archiwum
Gardasil, nowa szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), który wywołuje raka szyjki macicy i brodawki narządów płciowych, jest już dostępna w całym kraju.
Oto, co należy wiedzieć o tej nowej szczepionce.
1. Co to jest Gardasil?
Gardasil jest szczepionką dopuszczoną do użytku w czerwcu 2006 roku przez FDA. Szczepionka jest skierowana przeciwko czterem szczepom wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) - HPV-6, 11, 16 i 18. HPV-16 i HPV-18 odpowiadają za około 70% wszystkich przypadków raka szyjki macicy. HPV-6 i -11 powodują około 90% brodawek płciowych. Wirus HPV jest również powiązany z rakiem odbytu.
2. Jak rozprzestrzenia się wirus HPV?
Wirus rozprzestrzenia się poprzez aktywność seksualną, która jest bardzo powszechna. Według CDC jest to jedna z najczęstszych chorób przenoszonych drogą płciową w kraju - obecnie zakażonych jest ponad 20 milionów osób, a kolejne 6,2 miliona zaraża się wirusem każdego roku.
Około połowa osób zarażonych wirusem HPV jest w wieku od 15 do 24 lat. Z badań wynika, że 3,7% dziewcząt w Stanach Zjednoczonych uprawia seks przed ukończeniem 13 roku życia, a 62,4% uprawia go przed ukończeniem 12 klasy.
3. Kto powinien otrzymać szczepionkę?
Szczepionka Gardasil została zatwierdzona przez FDA dla dziewcząt i kobiet w wieku od 9 do 26 lat. CDC i American Academy of Pediatrics zalecają, aby szczepionkę podawać rutynowo dziewczętom w wieku 11-12 lat, choć lekarze mogą zdecydować się na szczepienie dziewcząt już w wieku 9 lat. CDC zaleca również szczepionkę kobietom w wieku 13-26 lat, które nie otrzymały szczepionki w młodszym wieku.
Jeśli jednak dziewczyna lub kobieta jest już zakażona wirusem HPV, szczepionka nie zapobiegnie wywołaniu choroby przez ten szczep wirusa. Będzie ona natomiast chronić przed nowymi zakażeniami innymi szczepami wirusa HPV zawartymi w szczepionce.
Szczepionka jest również badana u kobiet w wieku do 45 lat, choć ta grupa może zostać objęta szczepieniem w późniejszym okresie.
Szczepionka jest badana również u mężczyzn. Mężczyźni mogą być zakażeni wirusem HPV i mogą przekazywać go swoim partnerkom seksualnym. Wirus HPV powoduje brodawki narządów płciowych i jest związany z rzadkimi przypadkami raka penisa. Szczególnie u mężczyzn homoseksualnych wirus HPV jest związany z rakiem odbytu. Firma Merck prowadzi obecnie badania nad szczepionką Gardasil u mężczyzn, w tym u homoseksualistów.
4. W jaki sposób najlepiej porozmawiać o tym z córką?
Podkreślić, że głównym celem jest zapobieganie rakowi szyjki macicy. Jeśli jako rodzic obawiasz się, że da to Twojemu dziecku fałszywe poczucie bezpieczeństwa, że nie może zarazić się chorobą przenoszoną drogą płciową podczas aktywności seksualnej, możesz również podkreślić, że szczepionka chroni tylko przed niektórymi szczepami wirusa HPV - nie przed żadnym z wielu innych rodzajów chorób przenoszonych drogą płciową.
5. Czy Gardasil chroni przed wszystkimi rodzajami raka szyjki macicy?
Nie. Szczepionka chroni przed szczepami wirusa HPV, które najprawdopodobniej wywołują raka. Nie chroni ona jednak przed wszystkimi szczepami HPV.
Najnowsze doniesienia sugerują jednak, że szczepionka może zapewniać szerszą ochronę niż pierwotnie sądzono. Istnieją wstępne dowody na to, że może ona zapewniać pewną ochronę przed innymi szczepami HPV, które są przyczyną 8% lub 9% przypadków raka szyjki macicy.
6. Jaka jest skuteczność nowej szczepionki?
Badania wykazały, że jest ona w 100% skuteczna w zapobieganiu przedrakowemu zapaleniu szyjki macicy oraz nieinwazyjnemu rakowi szyjki macicy wywołanemu przez HPV-16 i 18 u osób, które nie były jeszcze narażone na zakażenie tymi szczepami, według firmy Merck & Co. Inc, która produkuje Gardasil. Firma Merck jest sponsorem lekarzy.
7. Czy jeśli ktoś jest już aktywny seksualnie, to czy ta szczepionka nadal będzie działać?
Jeśli dana osoba została zakażona którymkolwiek z czterech szczepów, przed którymi chroni szczepionka, szczepionka nie zapewni jej ochrony przed tym typem. Będzie natomiast zapobiegać zakażeniu pozostałymi trzema.
8. Jak długo szczepionka Gardasil jest skuteczna?
Badania sugerują, że szczepionka działa przez co najmniej cztery lata. Długoterminowe wyniki nie są jeszcze pewne. Ochrona może trwać dłużej.
9. Czy szczepionka rzeczywiście zawiera wirusa HPV lub inny żywy wirus?
Nie. Zawiera ona cząsteczki wirusopodobne, ale nie jest to prawdziwy wirus.
10. Czy szczepionka Gardasil jest bezpieczna?
Badania kliniczne wykazały, że jest ona bezpieczna.
11. Ile kosztuje ta szczepionka? Czy pokryje ją ubezpieczenie?
Cena "katalogowa" wynosi około 120 dolarów za dawkę, a potrzebne są trzy dawki. Jest to jednak cena, którą lekarz płaci producentowi. Nie obejmuje ona kosztów wizyty w gabinecie ani innych opłat, więc koszt dla poszczególnych osób może być wyższy. W ramach federalnego programu "Szczepionki dla dzieci" osoby poniżej 19 roku życia, które się do niego kwalifikują, otrzymają bezpłatne szczepionki. Więcej informacji na temat tego programu można znaleźć na stronie internetowej CDC, www.cdc.gov. Wielu ubezpieczycieli zapowiada, że planuje pokrycie kosztów.
12. Czy szczepionka jest dostępna w całych Stanach Zjednoczonych?
Jak podaje firma Merck, leki zostały wysłane do całego kraju, ale być może dany gabinet lekarski lub klinika jeszcze ich nie zamówiły.
13. Czy nowa szczepionka sprawi, że badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, takie jak test Pap, nie będą konieczne?
Nie. Badania przesiewowe z użyciem testu Pap są nadal konieczne, ponieważ szczepionka nie chroni przed wszystkimi rodzajami raka szyjki macicy.
14. Czy jest to jedyna szczepionka przeciwko rakowi szyjki macicy?
W przygotowaniu jest druga szczepionka: Cervarix firmy GlaxoSmithKline. Cervarix zwalcza dwa szczepy HPV: HPV-16 i HPV-18. Firma GSK twierdzi, że planuje wystąpić do FDA o zatwierdzenie szczepionki Cervarix do końca roku. Pierwsze badania wykazały, że szczepionka ta, podobnie jak Gardasil, jest niezwykle bezpieczna i skuteczna. Firma GlaxoSmithKline jest sponsorem szczepionki.
15. Jak często występuje rak szyjki macicy i jak bardzo jest śmiertelny?
American Cancer Society przewiduje, że w 2007 roku w Stanach Zjednoczonych będzie około 11 150 nowych przypadków inwazyjnego raka szyjki macicy oraz 3 670 zgonów z powodu tego nowotworu.
Rak szyjki macicy jest drugim co do częstości występowania nowotworem u kobiet na świecie. Co roku odnotowuje się około 500 000 nowych zachorowań i 250 000 zgonów z powodu raka szyjki macicy. Według Światowej Organizacji Zdrowia, prawie 80% przypadków zachorowań występuje w krajach o niskich dochodach, gdzie rak szyjki macicy jest najczęstszym nowotworem u kobiet.